COVID-19 - Étude multicentrique sur la transmission nosocomiale du virus SARS-CoV-2 : une étude ancillaire (NOSO-COR IMMUNO)
Étude multicentrique sur la transmission nosocomiale du virus SARS-CoV-2 : une étude ancillaire
Des incertitudes subsistent quant à l'existence d'une immunité protectrice et à la durée des anticorps protecteurs chez les patients infectés par le SARS-CoV-2. Les tests sérologiques sont un outil approprié pour les enquêtes épidémiologiques afin d'évaluer la persistance des anticorps dans le temps. La nature de la réponse immunitaire induite par ce virus est également mal connue. Cette étude ancillaire vise à évaluer les caractéristiques immunologiques des patients ayant participé à l'étude NOSO-COR aux Hospices Civils de Lyon six et douze mois après l'épisode infectieux initial.
Deux visites seront programmées à 6 et 12 mois (± 1 mois) après l'épisode infectieux initial du SRAS-CoV-2, des échantillons de sang, de salive et de rhinopharynx seront prélevés pour la séroprévalence et l'investigation immunologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Rhone
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Lyon, Rhone, France, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
SARS-CoV-2 confirmé par RT-PCR
- Adultes > 18 ans
- Formulaire de consentement signé
- Affilié au système de santé français
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Patients hospitalisés
- Personnes bénéficiant d'une protection juridique
- Individus emprisonnés
- Les personnes qui ont exprimé leur opposition à participer ou qui ne souhaitent pas donner d'échantillons de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: RT-PCR confirmé les patients Covid-19
Les patients confirmés par la RT-PCR inclus dans l'étude NOSO-COR sont invités six et 12 mois après l'infection initiale pour fournir du sang (41,5 ml au total), des échantillons salivaires et nasopharyngés et pour remplir un questionnaire.
Chaque visite devrait prendre environ une heure.
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Chaque visite M6 et M12
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Séroprévalence des anticorps SARS-CoV-2 chez les patients SARS-CoV-2 confirmés en laboratoire
Délai: Mois 6
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Décrire la réponse immunitaire à l'infection par le SRAS-CoV-2 en mesurant le niveau d'IgG et d'IgM dans le sang des patients six mois après le diagnostic confirmé en laboratoire du SRAS-CoV-2
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Mois 6
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Séroprévalence des anticorps SARS-CoV-2 chez les patients SARS-CoV-2 confirmés en laboratoire
Délai: Mois 12
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Décrire la réponse immunitaire à l'infection par le SRAS-CoV-2 en mesurant le taux d'IgG et d'IgM dans le sang des patients 12 mois après le diagnostic confirmé en laboratoire du SRAS-CoV-2
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0761
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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