COVID-19 - Studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale del virus SARS-CoV-2: uno studio ausiliario (NOSO-COR IMMUNO)
Studio multicentrico sulla trasmissione nosocomiale del virus SARS-CoV-2: uno studio ausiliario
Sussistono ancora incertezze sull'esistenza dell'immunità protettiva e sulla durata degli anticorpi protettivi nei pazienti infetti da SARS-CoV-2. I test sierologici sono uno strumento appropriato per le indagini epidemiologiche volte a valutare la persistenza degli anticorpi nel tempo. Anche la natura della risposta immunitaria indotta da questo virus è poco conosciuta. Questo studio ausiliario mira a valutare le caratteristiche immunologiche dei pazienti che hanno partecipato allo studio NOSO-COR presso Hospices Civils de Lyon sei e dodici mesi dopo l'episodio infettivo iniziale.
Saranno programmate due visite a 6 e 12 mesi (± 1 mese) dopo l'iniziale episodio infettivo SARS-CoV-2, Saranno raccolti campioni di sangue, saliva e rinofaringe per sieroprevalenza e indagine immunologica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Rhone
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Lyon, Rhone, Francia, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
SARS-CoV-2 confermato da RT-PCR
- Adulti > 18 anni
- Modulo di consenso firmato
- Affiliato al sistema sanitario francese
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Pazienti ricoverati
- Soggetti soggetti a tutela giuridica
- Individui detenuti
- Persone che hanno espresso opposizione a partecipare o che non desiderano donare campioni di sangue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: RT-PCR ha confermato i pazienti COVID-19
I pazienti confermati con RT-PCR inclusi nello studio NOSO-COR sono invitati sei e 12 mesi dopo l'infezione iniziale a fornire sangue (41,5 ml in totale), campioni salivari e rinofaringei e a completare un questionario.
Ogni visita dovrebbe durare circa un'ora.
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Ogni visita M6 e M12
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La sieroprevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2 nei pazienti SARS-CoV-2 confermati in laboratorio
Lasso di tempo: Mese 6
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Descrivere la risposta immunitaria all'infezione da SARS-CoV-2 misurando il livello di IgG e IgM nel sangue dei pazienti sei mesi dopo la diagnosi confermata dal laboratorio di SARS-CoV-2
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Mese 6
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La sieroprevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2 nei pazienti SARS-CoV-2 confermati in laboratorio
Lasso di tempo: Mese 12
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Descrivere la risposta immunitaria all'infezione da SARS-CoV-2 misurando il livello di IgG e IgM nel sangue dei pazienti 12 mesi dopo la diagnosi confermata dal laboratorio di SARS-CoV-2
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Mese 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0761
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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