Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 – Multicenterstudie om nosokomial överföring av SARS-CoV-2-virus: en kompletterande studie (NOSO-COR IMMUNO)

3 juni 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Multicenterstudie om nosokomial överföring av SARS-CoV-2-virus: en kompletterande studie

Det finns fortfarande osäkerheter om förekomsten av skyddande immunitet och varaktigheten av skyddande antikroppar hos patienter infekterade med SARS-CoV-2. Serologisk testning är ett lämpligt verktyg för epidemiologiska undersökningar för att bedöma antikroppars persistens över tid. Naturen hos immunsvaret som induceras av detta virus är också dåligt förstått. Denna kompletterande studie syftar till att bedöma de immunologiska egenskaperna hos patienter som deltog i NOSO-COR-studien vid Hospices Civils de Lyon sex och tolv månader efter den initiala infektionsepisoden.

Två besök kommer att planeras 6 och 12 månader (± 1 månad) efter den initiala SARS-CoV-2-infektionsepisoden. Blod-, saliv- och nasofarynxprover kommer att samlas in för seroprevalens och immunologisk undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

189

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrike, 69003
        • Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

SARS-CoV-2 bekräftas av RT-PCR

  • Vuxna > 18 år
  • Undertecknat samtyckesformulär
  • Ansluten till det franska hälsosystemet

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Inlagda patienter
  • Individer som omfattas av rättsskydd
  • Fängslade individer
  • Individer som har uttryckt ett motstånd mot att delta, eller som inte vill donera blodprover

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: RT-PCR bekräftade covid-19-patienter
RT-PCR-bekräftade patienter som ingår i NOSO-COR-studien uppmanas sex och 12 månader efter den första infektionen att ge blod (41,5 ml totalt), saliv- och nasofaryngeala prover och att fylla i ett frågeformulär. Varje besök beräknas ta cirka en timme.
Övrig: Samling av blod-, saliv- och nasofaryngeala prover.

Varje besök M6 och M12

  • Blod: 1 PAXgene-rör (2,5 mL), 1 EDTA-rör (4 mL), 1 torrt rör med gel (5 mL), 3 EDTA-rör (10 mL vardera)
  • Salivprov
  • Nasofarynxprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Seroprevalens av SARS-CoV-2-antikroppar i laboratoriebekräftade SARS-CoV-2-patienter
Tidsram: Månad 6
Att beskriva immunsvaret på SARS-CoV-2-infektion genom att mäta nivån av IgG och IgM i blodet hos patienter sex månader efter laboratoriebekräftad diagnos av SARS-CoV-2
Månad 6
Seroprevalens av SARS-CoV-2-antikroppar i laboratoriebekräftade SARS-CoV-2-patienter
Tidsram: Månad 12
Att beskriva immunsvaret på SARS-CoV-2-infektion genom att mäta nivån av IgG och IgM i blodet hos patienter 12 månader efter laboratoriebekräftad diagnos av SARS-CoV-2
Månad 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 november 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

12 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Första postat (FAKTISK)

20 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0761

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion Viral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera