COVID-19 - Multicentrisch onderzoek naar ziekenhuisoverdracht van het SARS-CoV-2-virus: een aanvullend onderzoek (NOSO-COR IMMUNO)
Multicentrisch onderzoek naar nosocomiale overdracht van het SARS-CoV-2-virus: een aanvullend onderzoek
Er zijn nog steeds onzekerheden over het bestaan van beschermende immuniteit en de duur van beschermende antilichamen bij patiënten die zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2. Serologische tests zijn een geschikt hulpmiddel voor epidemiologische onderzoeken om de persistentie van antilichamen in de loop van de tijd te beoordelen. De aard van de door dit virus geïnduceerde immuunrespons is ook slecht begrepen. Deze aanvullende studie heeft tot doel de immunologische kenmerken te beoordelen van patiënten die zes en twaalf maanden na de eerste infectieuze episode deelnamen aan de NOSO-COR-studie in Hospices Civils de Lyon.
Twee bezoeken zullen worden gepland op 6 en 12 maanden (± 1 maand) na de initiële SARS-CoV-2 infectieuze episode. Bloed-, speeksel- en nasofaryngeale monsters zullen worden verzameld voor seroprevalentie en immunologisch onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrijk, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
SARS-CoV-2 bevestigd door RT-PCR
- Volwassenen > 18 jaar
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Aangesloten bij het Franse gezondheidssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Gehospitaliseerde patiënten
- Individuen onderworpen aan wettelijke bescherming
- Gevangen individuen
- Personen die bezwaar hebben gemaakt tegen deelname of die geen bloed willen doneren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: RT-PCR bevestigde Covid-19-patiënten
RT-PCR bevestigde patiënten opgenomen in het noso-COR-onderzoek worden zes en 12 maanden na de initiële infectie uitgenodigd om bloed te leveren (in totaal 41,5 ml), speeksel en nasofaryngeale monsters en om een vragenlijst in te vullen.
Elk bezoek zal naar verwachting ongeveer een uur duren.
|
Bezoek elk M6 en M12
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seroprevalentie van SARS-CoV-2-antilichamen bij laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-patiënten
Tijdsspanne: Maand 6
|
Om de immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie te beschrijven door het niveau van IgG en IgM in het bloed van patiënten zes maanden na de door het laboratorium bevestigde diagnose van SARS-CoV-2 te meten
|
Maand 6
|
|
Seroprevalentie van SARS-CoV-2-antilichamen bij laboratoriumbevestigde SARS-CoV-2-patiënten
Tijdsspanne: Maand 12
|
Om de immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie te beschrijven door het IgG- en IgM-gehalte in het bloed van patiënten te meten 12 maanden na de door het laboratorium bevestigde diagnose van SARS-CoV-2
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0761
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .