COVID-19 - Estudo Multicêntrico sobre a Transmissão Nosocomial do Vírus SARS-CoV-2: um Estudo Auxiliar (NOSO-COR IMMUNO)
Estudo Multicêntrico sobre Transmissão Nosocomial do Vírus SARS-CoV-2: um Estudo Auxiliar
Ainda existem incertezas sobre a existência de imunidade protetora e a duração dos anticorpos protetores em pacientes infectados com SARS-CoV-2. O teste sorológico é uma ferramenta apropriada para investigações epidemiológicas para avaliar a persistência de anticorpos ao longo do tempo. A natureza da resposta imune induzida por esse vírus também é pouco compreendida. Este estudo auxiliar visa avaliar as características imunológicas dos pacientes que participaram do estudo NOSO-COR no Hospices Civils de Lyon seis e doze meses após o episódio infeccioso inicial.
Duas visitas serão agendadas aos 6 e 12 meses (± 1 mês) após o episódio infeccioso inicial de SARS-CoV-2. Amostras de sangue, saliva e nasofaringe serão coletadas para soroprevalência e investigação imunológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Rhone
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Lyon, Rhone, França, 69003
- Service épidémiologie, Hopital édouard Herriot
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
SARS-CoV-2 confirmado por RT-PCR
- Adultos > 18 anos
- Formulário de consentimento assinado
- Filiado ao sistema de saúde francês
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Pacientes hospitalizados
- Indivíduos sujeitos a proteção legal
- indivíduos presos
- Indivíduos que se opuseram a participar ou que não desejam doar amostras de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: RT-PCR confirmou os pacientes CoVID-19
Os pacientes confirmados por RT-PCR incluídos no estudo NOSO-COR são convidados seis e 12 meses após a infecção inicial para fornecer sangue (41,5 ml no total), amostras salivares e nasofaríngeas e para concluir um questionário.
Cada visita deve levar cerca de uma hora.
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Cada visita M6 e M12
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes com SARS-CoV-2 confirmados em laboratório
Prazo: Mês 6
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Descrever a resposta imune à infecção por SARS-CoV-2 medindo o nível de IgG e IgM no sangue de pacientes seis meses após o diagnóstico confirmado laboratorialmente de SARS-CoV-2
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Mês 6
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Soroprevalência de anticorpos SARS-CoV-2 em pacientes com SARS-CoV-2 confirmados em laboratório
Prazo: Mês 12
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Descrever a resposta imune à infecção por SARS-CoV-2 medindo o nível de IgG e IgM no sangue de pacientes 12 meses após o diagnóstico confirmado laboratorialmente de SARS-CoV-2
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Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe VANHEMS, MD, Lyon, France, 69003
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0761
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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