腎結石予防のミネラルウォーター
調査の概要
詳細な説明
腎結石を発症する生涯リスクは、西側世界では約 10 ～ 15% ですが、中東では 20 ～ 25% に達する可能性があります。 証拠は、腎臓結石の発生率と有病率が世界的に増加していることを示唆しており、これは重大な経済的負担を表しています. 水分不足に加えて、カルシウム結石に関連する最も一般的な代謝異常は、高カルシウム尿症、低クエン酸尿症、高シュウ酸尿症です。 さらに、乳製品以外の動物性タンパク質の摂取による尿のpH低下は、尿中のクエン酸の減少と尿酸結石の増加に関連しており、その後のシュウ酸カルシウム沈澱の病巣を形成します。
食生活の改善は、特発性シュウ酸カルシウム (CaOx) 腎結石の治療における最初のアプローチです。 一般的なアドバイスには、十分な水分補給、シュウ酸塩が豊富な食品の回避、および十分な量のカルシウムの消費が含まれます. 十分な水分補給は結石を予防する簡単で効果的な方法です。 Siener らは、健康な男性において、マグネシウムと重炭酸塩が豊富なミネラルウォーターを摂取すると、尿中の pH、マグネシウムとクエン酸塩の排泄 (CaOx 結石形成の阻害物質) に好ましい変化が生じることを発見しました。 10 人の若くて健康な外科レジデントを対象としたパイロット研究でも、重炭酸塩が豊富なミネラルウォーターを 1 週間飲んだ後、同様の結果が明らかになりました。
この研究では、研究者は既知の CaOx 結石を持つ患者を対象とした前向き無作為化研究で、重炭酸塩が豊富なミネラルウォーターと普通の水を飲むことの尿生化学への影響を比較しました。 研究者らは、重炭酸塩が豊富なミネラルウォーターを特に食事時に摂取すると、食事中のカルシウムと結合する腸のシュウ酸塩が増加し、尿中のシュウ酸塩が減少するため、結石のリスクが低下すると仮定しています。 ミネラルウォーターの他の潜在的な利点には、マグネシウム、クエン酸塩、尿のアルカリ化などの尿路結石抑制剤の増加が含まれます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- Singapore General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2018 年 1 月から 2019 年 8 月までにシンガポール総合病院でシュウ酸カルシウム (CaOx) 結石 (赤外線分光法で CaOx >50%) が証明された患者
- すべての結石形成者は、研究期間中に尿路結石の自然通過または外科的除去を受けていました。
除外基準:
- 尿路感染症の存在
- 重度の心血管不全
- 副甲状腺機能亢進症、尿細管性アシドーシス、原発性高シュウ酸尿症、ウィルソン病、クッシング病、骨粗鬆症、悪性疾患など、以前に診断された原因となる代謝疾患。
- 妊娠中の女性
- 慢性腸疾患
- 以前の腸切除の歴史
- 競技スポーツへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミネラルウォーターグループ
ミネラルウォーターグループは、1日あたり1.25Lの市販の炭酸水素塩が豊富なミネラルウォーターを食事時に摂取するように指示され、1日あたり最大2.5〜3Lの他の水分摂取量によって補われました.
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ミネラルウォーターを12週間飲む
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アクティブコンパレータ：淡水グループ
淡水群は 2.5 ～ 3L/日までの淡水のみを消費した。
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普通の水を 12 週間飲む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ティセリウス指数の変化
時間枠：1、4、8、12週間
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1、4、8、12 週目の Tiselius 指数 (24 時間尿分析) をベースライン (0 週) と比較する
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1、4、8、12週間
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尿中シュウ酸レベルの変化 (mmol/24h)
時間枠：1、4、8、12週間
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1、4、8、12 週目の尿中シュウ酸レベル (24 時間尿分析) をベースライン (0 週) と比較する
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1、4、8、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の結石抑制剤/促進剤の変化 (mmol/24h)
時間枠：1、4、8、12週間
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1、4、8、12 週目のマグネシウム、クエン酸、ナトリウム、カルシウム、尿酸 (24 時間尿分析) をベースライン (0 週) と比較します。
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1、4、8、12週間
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尿量の変化 (ml/24h)
時間枠：1、4、8、12週間
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1、4、8、12 週目の尿量 (24 時間尿分析) をベースライン (0 週) と比較する
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1、4、8、12週間
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尿pHの変化
時間枠：1、4、8、12週間
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1、4、8、12 週目の尿 pH (24 時間尿分析) をベースライン (0 週) と比較する
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1、4、8、12週間
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血清電解質の変化 (mmol/L)
時間枠：12週間
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ベースライン時（0週）と試験終了時（12週）の血清ナトリウム、カリウム、カルシウム、リン酸塩、重炭酸塩、尿酸を比較する
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tsung Wen Chong, MBBS, PhD、Singapore General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。