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Eau minérale pour la prévention des calculs rénaux

15 novembre 2020 mis à jour par: Singapore General Hospital
Les chercheurs aimeraient évaluer si la consommation d'eau minérale riche en bicarbonate augmenterait non seulement l'apport hydrique total, mais serait également en mesure de donner aux patients l'avantage supplémentaire de corriger les anomalies urinaires qui peuvent les prédisposer à la formation de calculs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le risque à vie de développer une néphrolithiase est d'environ 10 à 15 % dans le monde occidental, mais peut atteindre 20 à 25 % au Moyen-Orient. Les preuves suggèrent que l'incidence et la prévalence des calculs rénaux augmentent à l'échelle mondiale, ce qui représente un fardeau économique important. Outre le manque d'hydratation, les anomalies métaboliques les plus courantes associées aux calculs calciques sont l'hypercalciurie, l'hypocitraturie et l'hyperoxalurie. De plus, un faible pH urinaire dû à la consommation de protéines animales non laitières a été associé à une réduction du citrate urinaire et à une augmentation des calculs d'acide urique qui forment un nid pour les précipités d'oxalate de calcium ultérieurs.

La modification du régime alimentaire est l'approche de première ligne dans le traitement de la néphrolithiase idiopathique à oxalate de calcium (CaOx). Les conseils généraux comprennent une hydratation adéquate, l'évitement des aliments riches en oxalate et la consommation d'une quantité adéquate de calcium. Une hydratation adéquate est un moyen simple et efficace de prévenir les calculs. Siener et al ont constaté que chez des hommes en bonne santé, la consommation d'eau minérale riche en magnésium et en bicarbonate entraînait des modifications favorables du pH urinaire, de l'excrétion de magnésium et de citrate (inhibiteurs de la formation de calculs CaOx). Notre étude pilote menée auprès de 10 résidents en chirurgie jeunes et en bonne santé a également révélé des résultats similaires après avoir bu de l'eau minérale riche en bicarbonate pendant 1 semaine.

Dans cette étude, les chercheurs ont comparé l'effet de la consommation d'eau minérale riche en bicarbonate avec de l'eau ordinaire sur la biochimie de l'urine dans une étude prospective randomisée chez des patients présentant des calculs de CaOx connus. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la consommation d'eau minérale riche en bicarbonate, en particulier au moment des repas, réduit le risque de calculs via la réduction de l'oxalate urinaire grâce à une liaison accrue de l'oxalate intestinal avec le calcium alimentaire. D'autres avantages potentiels de l'eau minérale comprennent l'augmentation des inhibiteurs de calculs urinaires comme le magnésium, le citrate et l'alcalinisation de l'urine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour
        • Singapore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients avec un calcul prouvé d'oxalate de calcium (CaOx) (CaOx> 50% par spectroscopie infrarouge) de janvier 2018 à août 2019 à l'hôpital général de Singapour
  • tous les formateurs de pierre avaient subi un passage spontané ou l'ablation chirurgicale d'un calcul urinaire au cours de la période d'étude.

Critère d'exclusion:

  • présence d'infection urinaire
  • insuffisance cardiovasculaire sévère
  • une maladie métabolique causale précédemment diagnostiquée telle que l'hyperparathyroïdie, l'acidose tubulaire rénale, l'hyperoxalurie primaire, la maladie de Wilson, la maladie de Cushing, l'ostéoporose et les maladies malignes.
  • femmes enceintes
  • maladies intestinales chroniques
  • antécédent de résection intestinale antérieure
  • participation à des sports de compétition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe eaux minérales
Le groupe d'eau minérale a reçu pour instruction de consommer 1,25 L d'une eau minérale riche en bicarbonate fournie dans le commerce par jour au moment des repas, complétée par d'autres apports hydriques allant jusqu'à 2,5 à 3 L/jour.
Autre: Eau minérale
Boire de l'eau minérale pendant 12 semaines
Comparateur actif: Groupe eau ordinaire
Le groupe de l'eau ordinaire ne consommait que de l'eau ordinaire jusqu'à 2,5 à 3 L/jour.
Autre: L'eau claire
Boire de l'eau plate pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de l'indice de Tiselius
Délai: 1, 4, 8 et 12 semaines
comparer l'indice de Tiselius (analyse des urines sur 24 h) aux semaines 1, 4, 8 et 12 à la valeur initiale (semaine 0)
1, 4, 8 et 12 semaines
modifications du taux d'oxalate urinaire (mmol/24h)
Délai: 1, 4, 8 et 12 semaines
comparer le taux d'oxalate urinaire (analyse des urines sur 24 h) aux semaines 1, 4, 8 et 12 au niveau de référence (semaine 0)
1, 4, 8 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements d'autres inhibiteurs/promoteurs des calculs (mmol/24h)
Délai: 1, 4, 8 et 12 semaines
comparer le magnésium, le citrate, le sodium, le calcium, l'acide urique (analyse d'urine de 24 h) aux semaines 1, 4, 8 et 12 à la valeur initiale (semaine 0)
1, 4, 8 et 12 semaines
modifications du volume urinaire (ml/24h)
Délai: 1, 4, 8 et 12 semaines
comparer le volume urinaire (analyse des urines sur 24 h) aux semaines 1, 4, 8 et 12 à la valeur initiale (semaine 0)
1, 4, 8 et 12 semaines
changements du pH urinaire
Délai: 1, 4, 8 et 12 semaines
comparer le pH urinaire (analyse des urines sur 24 h) aux semaines 1, 4, 8 et 12 à la valeur initiale (semaine 0)
1, 4, 8 et 12 semaines
modifications des électrolytes sériques (mmol/L)
Délai: 12 semaines
comparer le sodium, le potassium, le calcium, le phosphate, le bicarbonate et l'acide urique sériques au départ (semaine 0) et à la fin de l'étude (semaine 12)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Singapore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tsung Wen Chong, MBBS, PhD, Singapore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Première publication (Réel)

20 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MINERVA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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