Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minerální voda pro prevenci ledvinových kamenů

15. listopadu 2020 aktualizováno: Singapore General Hospital
Vyšetřovatelé by chtěli posoudit, zda příjem minerální vody s vysokým obsahem bikarbonátu nejen zvýší celkový příjem tekutin, ale bude také schopen poskytnout pacientům další přínos v podobě úpravy močových abnormalit, které je mohou predisponovat k tvorbě kamenů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celoživotní riziko rozvoje nefrolitiázy je asi 10-15% v západním světě, ale může být až 20-25% na Blízkém východě. Důkazy naznačují, že incidence a prevalence ledvinových kamenů celosvětově roste, což představuje významnou ekonomickou zátěž. Kromě nedostatku hydratace jsou nejčastějšími metabolickými abnormalitami spojenými s kalciovými kameny hyperkalciurie, hypocitraturie a hyperoxalurie. Kromě toho bylo nízké pH moči z konzumace nemléčných živočišných bílkovin spojeno se sníženým obsahem citrátu v moči a zvýšenými kameny z kyseliny močové, které tvoří nidus pro následné precipitáty šťavelanu vápenatého.

Úprava stravy je přístupem první volby v léčbě idiopatické kalcium oxalátové (CaOx) nefrolitiázy. Obecné rady zahrnují přiměřenou hydrataci, vyhýbání se potravinám bohatým na oxaláty a konzumaci přiměřeného množství vápníku. Dostatečná hydratace je snadný a účinný způsob prevence kamenů. Siener et al zjistili, že u zdravých mužů konzumace minerální vody bohaté na hořčík a bikarbonát vedla k příznivým změnám pH moči, vylučování hořčíku a citrátu (inhibitory tvorby CaOx kamenů). Naše pilotní studie u 10 mladých a zdravých chirurgických rezidentů také odhalila podobné výsledky po pití minerální vody bohaté na bikarbonáty po dobu 1 týdne.

V této studii výzkumníci porovnávali účinek pití minerální vody bohaté na bikarbonáty s čistou vodou na biochemii moči v prospektivní randomizované studii u pacientů se známými CaOx kameny. Výzkumníci předpokládají, že příjem minerální vody bohaté na hydrogenuhličitany, zejména v době jídla, snižuje riziko kamenů snížením oxalátu v moči prostřednictvím zvýšené vazby oxalátu ve střevě s vápníkem z potravy. Mezi další potenciální výhody minerální vody patří zvýšené inhibitory močových kamenů, jako je hořčík, citrát a alkalizace moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s prokázaným kamenem oxalátu vápenatého (CaOx) (CaOx >50 % infračervenou spektroskopií) od ledna 2018 do srpna 2019 v Singapurské všeobecné nemocnici
  • všichni kamenotvorci utrpěli během období studie spontánní průchod nebo chirurgické odstranění močového kamene.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost infekce močových cest
  • těžká kardiovaskulární insuficience
  • dříve diagnostikované kauzální metabolické onemocnění, jako je hyperparatyreóza, renální tubulární acidóza, primární hyperoxalurie, Wilsonova choroba, Cushingova choroba, osteoporóza a maligní onemocnění.
  • těhotná žena
  • chronická střevní onemocnění
  • anamnéza předchozí resekce střeva
  • účast v soutěžních sportech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina minerálních vod
Skupina minerálních vod byla instruována, aby konzumovala 1,25 l komerčně dodávané minerální vody bohaté na bikarbonáty denně v době jídla, doplněné o další příjem tekutin až do 2,5 - 3 l/den.
Jiný: Minerální voda
Pití minerální vody po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Skupina obyčejné vody
Skupina s čistou vodou spotřebovala pouze čistou vodu do 2,5 - 3 l/den.
Jiný: Čistá voda
Pití čisté vody po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny Tiselius Index
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 týdnů
porovnejte Tiselius Index (24hodinová analýza moči) v týdnu 1, 4, 8 a 12 s výchozí hodnotou (týden 0)
1, 4, 8 a 12 týdnů
změny hladiny oxalátu v moči (mmol/24h)
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 týdnů
porovnejte hladinu oxalátu v moči (24hodinová analýza moči) v týdnu 1, 4, 8 a 12 s výchozí hodnotou (týden 0)
1, 4, 8 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny jiného inhibitoru/promotoru litiázy (mmol/24h)
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 týdnů
porovnejte hořčík, citrát, sodík, vápník, kyselinu močovou (24hodinová analýza moči) v týdnu 1, 4, 8 a 12 s výchozí hodnotou (týden 0)
1, 4, 8 a 12 týdnů
změny objemu moči (ml/24h)
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 týdnů
porovnejte objem moči (24hodinová analýza moči) v 1., 4., 8. a 12. týdnu s výchozí hodnotou (týden 0)
1, 4, 8 a 12 týdnů
změny pH moči
Časové okno: 1, 4, 8 a 12 týdnů
porovnejte pH moči (24hodinová analýza moči) v týdnu 1, 4, 8 a 12 s výchozí hodnotou (týden 0)
1, 4, 8 a 12 týdnů
změny sérových elektrolytů (mmol/l)
Časové okno: 12 týdnů
porovnejte sérový sodík, draslík, vápník, fosfát, hydrogenuhličitan a kyselinu močovou na začátku (týden 0) a na konci studie (týden 12)
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tsung Wen Chong, MBBS, PhD, Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Minerva

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Urolitiáza s oxalátem vápenatým

Klinické studie na Minerální voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit