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预防肾结石的矿泉水

2020年11月15日 更新者:Singapore General Hospital
研究人员想评估摄入高碳酸氢盐矿泉水是否不仅会增加总液体摄入量,还会给患者带来额外的好处,即纠正可能导致结石形成的泌尿系统异常。

研究概览

详细说明

在西方世界,患肾结石的终生风险约为 10-15%,但在中东可高达 20-25%。 有证据表明,肾结石的发病率和患病率在全球范围内都在增加,这代表着巨大的经济负担。 除了缺乏水合作用外,与钙结石相关的最常见的代谢异常是高钙尿症、低柠檬酸尿症和高草酸尿症。 此外,食用非乳制品动物蛋白导致的低尿液 pH 值与尿柠檬酸盐减少和尿酸结石增加有关,尿酸结石形成随后的草酸钙沉淀物。

饮食调整是治疗特发性草酸钙 (CaOx) 肾结石的一线方法。 一般建议包括充足的水分、避免富含草酸盐的食物以及摄入足量的钙。 充足的水分是预防结石的一种简单有效的方法。 Siener 等人在健康男性中发现,饮用富含镁和碳酸氢盐的矿泉水会导致尿液 pH 值、镁和柠檬酸盐排泄(CaOx 结石形成的抑制剂)发生有利变化。 我们对 10 名年轻健康的外科住院医师进行的初步研究也显示,在饮用富含碳酸氢盐的矿泉水 1 周后,结果类似。

在这项研究中,研究人员在一项针对已知 CaOx 结石患者的前瞻性随机研究中比较了饮用富含碳酸氢盐的矿泉水和普通水对尿液生化的影响。 研究人员假设,摄入富含碳酸氢盐的矿泉水,尤其是在用餐时间,通过增加肠道草酸盐与膳食钙的结合来减少尿液草酸盐,从而降低结石风险。 矿泉水的其他潜在好处包括增加尿结石抑制剂,如镁、柠檬酸盐和碱化尿液。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • Singapore General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 2018 年 1 月至 2019 年 8 月在新加坡中央医院确诊为草酸钙 (CaOx) 结石(通过红外光谱法,CaOx >50%)的患者
  • 在研究期间,所有结石形成者都经历过尿路结石自发排出或手术切除。

排除标准:

  • 存在尿路感染
  • 严重的心血管功能不全
  • 既往诊断为甲状旁腺功能亢进症、肾小管性酸中毒、原发性高草酸尿症、威尔逊氏病、库欣病、骨质疏松症和恶性疾病等引起的代谢性疾病。
  • 孕妇
  • 慢性肠道疾病
  • 既往肠切除史
  • 参加竞技体育

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:矿泉水集团
矿泉水组被指示每天在用餐时间消耗 1.25 升商业供应的富含碳酸氢盐的矿泉水,并辅以高达 2.5 - 3 升/天的其他液体摄入量。
喝矿泉水12周
有源比较器:白开水组
白开水组仅消耗最多 2.5 - 3 升/天的白开水。
饮用白开水 12 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Tiselius指数的变化
大体时间:1、4、8 和 12 周
将第 1、4、8 和 12 周的 Tiselius 指数(24 小时尿液分析)与基线(第 0 周)进行比较
1、4、8 和 12 周
尿草酸盐水平变化(mmol/24h)
大体时间:1、4、8 和 12 周
将第 1、4、8 和 12 周的尿草酸盐水平(24 小时尿液分析)与基线(第 0 周)进行比较
1、4、8 和 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他结石抑制剂/促进剂的变化(mmol/24h)
大体时间:1、4、8 和 12 周
将第 1、4、8 和 12 周的镁、柠檬酸盐、钠、钙、尿酸(24 小时尿液分析)与基线(第 0 周)进行比较
1、4、8 和 12 周
尿量变化(ml/24h)
大体时间:1、4、8 和 12 周
将第 1、4、8 和 12 周的尿量(24 小时尿液分析)与基线(第 0 周)进行比较
1、4、8 和 12 周
尿液pH值的变化
大体时间:1、4、8 和 12 周
将第 1、4、8 和 12 周的尿液 pH 值(24 小时尿液分析)与基线(第 0 周)进行比较
1、4、8 和 12 周
血清电解质变化(mmol/L)
大体时间:12周
比较基线(第 0 周)和研究结束(第 12 周)时的血清钠、钾、钙、磷酸盐、碳酸氢盐和尿酸
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tsung Wen Chong, MBBS, PhD、Singapore General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月25日

初级完成 (实际的)

2019年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月15日

首次发布 (实际的)

2020年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月15日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Minerva

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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