Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Woda mineralna zapobiegająca powstawaniu kamieni nerkowych

15 listopada 2020 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital
Badacze chcieliby ocenić, czy spożycie wody mineralnej o wysokiej zawartości wodorowęglanów nie tylko zwiększy całkowite spożycie płynów, ale będzie również w stanie zapewnić pacjentom dodatkową korzyść w postaci skorygowania nieprawidłowości w oddawaniu moczu, które mogą predysponować ich do tworzenia się kamieni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ryzyko rozwoju kamicy nerkowej w ciągu całego życia wynosi około 10-15% w świecie zachodnim, ale może sięgać nawet 20-25% na Bliskim Wschodzie. Dowody sugerują, że częstość występowania i rozpowszechnienie kamieni nerkowych wzrasta na całym świecie, co stanowi znaczne obciążenie ekonomiczne. Oprócz braku nawodnienia, najczęstszymi nieprawidłowościami metabolicznymi związanymi z kamieniami wapniowymi są hiperkalciuria, hipocytraturia i hiperoksaluria. Ponadto niskie pH moczu spowodowane spożyciem białka zwierzęcego niepochodzącego z nabiału jest związane ze zmniejszonym stężeniem cytrynianu w moczu i zwiększonym stężeniem kamieni kwasu moczowego, które tworzą ogniska późniejszego wytrącania się szczawianu wapnia.

Modyfikacja diety jest postępowaniem pierwszego rzutu w leczeniu idiopatycznej kamicy nerkowej szczawianu wapnia (CaOx). Ogólne porady obejmują odpowiednie nawodnienie, unikanie pokarmów bogatych w szczawiany i spożywanie odpowiedniej ilości wapnia. Odpowiednie nawodnienie to łatwy i skuteczny sposób zapobiegania kamieniom. Siener i wsp. stwierdzili, że u zdrowych mężczyzn spożywanie wody mineralnej bogatej w magnez i wodorowęglany powodowało korzystne zmiany pH moczu, wydalania magnezu i cytrynianów (inhibitorów tworzenia się kamieni CaOx). Nasze badanie pilotażowe z udziałem 10 młodych i zdrowych rezydentów chirurgii również wykazało podobne wyniki po piciu wody mineralnej bogatej w wodorowęglany przez 1 tydzień.

W tym badaniu badacze porównali wpływ picia wody mineralnej bogatej w wodorowęglany ze zwykłą wodą na biochemię moczu w prospektywnym randomizowanym badaniu u pacjentów ze znanymi kamieniami CaOx. Badacze postawili hipotezę, że spożywanie wody mineralnej bogatej w wodorowęglany, szczególnie w czasie posiłków, zmniejsza ryzyko wystąpienia kamieni poprzez zmniejszenie ilości szczawianu w moczu poprzez zwiększone wiązanie szczawianu w jelitach z wapniem w diecie. Inne potencjalne korzyści płynące z wody mineralnej obejmują zwiększenie ilości inhibitorów kamieni moczowych, takich jak magnez, cytrynian i alkalizacja moczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur
        • Singapore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z potwierdzonym kamieniem szczawianu wapnia (CaOx) (CaOx >50% metodą spektroskopii w podczerwieni) od stycznia 2018 r. do sierpnia 2019 r. w Singapore General Hospital
  • wszystkie kamienie tworzące kamień przeszły samoistnie lub chirurgicznie usunięto kamień moczowy w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność infekcji dróg moczowych
  • ciężka niewydolność krążenia
  • wcześniej rozpoznaną przyczynową chorobę metaboliczną, taką jak nadczynność przytarczyc, kwasica kanalików nerkowych, pierwotna hiperoksaluria, choroba Wilsona, choroba Cushinga, osteoporoza i choroby nowotworowe.
  • kobiety w ciąży
  • przewlekłe choroby jelit
  • historia poprzedniej resekcji jelita
  • udział we współzawodnictwie sportowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wód mineralnych
Grupa wody mineralnej została poinstruowana, aby spożywać 1,25 l wody mineralnej bogatej w wodorowęglany dostarczanej w handlu dziennie w porze posiłków, uzupełnionej innymi płynami do 2,5 - 3 l dziennie.
Picie wody mineralnej przez 12 tygodni
Aktywny komparator: Zwykła grupa wodna
Grupa spożywająca czystą wodę spożywała tylko czystą wodę w ilości do 2,5 - 3 l dziennie.
Picie czystej wody przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany indeksu Tiseliusa
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 tygodni
porównaj wskaźnik Tiseliusa (24-godzinna analiza moczu) w 1, 4, 8 i 12 tygodniu z wartością wyjściową (tydzień 0)
1, 4, 8 i 12 tygodni
zmiany poziomu szczawianów w moczu (mmol/24h)
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 tygodni
porównaj poziom szczawianu w moczu (24-godzinna analiza moczu) w 1, 4, 8 i 12 tygodniu z wartością wyjściową (tydzień 0)
1, 4, 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany innego inhibitora/promotora kamieni (mmol/24h)
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 tygodni
porównaj magnez, cytrynian, sód, wapń, kwas moczowy (24-godzinna analiza moczu) w 1, 4, 8 i 12 tygodniu z wartością wyjściową (tydzień 0)
1, 4, 8 i 12 tygodni
zmiany objętości moczu (ml/24h)
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 tygodni
porównaj objętość moczu (24-godzinna analiza moczu) w 1, 4, 8 i 12 tygodniu z wartością wyjściową (tydzień 0)
1, 4, 8 i 12 tygodni
zmiany pH moczu
Ramy czasowe: 1, 4, 8 i 12 tygodni
porównaj pH moczu (24-godzinna analiza moczu) w 1, 4, 8 i 12 tygodniu z wartością wyjściową (tydzień 0)
1, 4, 8 i 12 tygodni
zmiany elektrolitów w surowicy (mmol/l)
Ramy czasowe: 12 tygodni
porównać stężenie sodu, potasu, wapnia, fosforanów, wodorowęglanów i kwasu moczowego w surowicy na początku badania (tydzień 0) i na końcu badania (tydzień 12)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tsung Wen Chong, MBBS, PhD, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Minerva

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Woda mineralna

Subskrybuj