Acqua minerale per la prevenzione dei calcoli renali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rischio nel corso della vita di sviluppare nefrolitiasi è di circa il 10-15% nel mondo occidentale, ma può raggiungere il 20-25% in Medio Oriente. Le prove suggeriscono che l'incidenza e la prevalenza dei calcoli renali è in aumento a livello globale, il che rappresenta un onere economico significativo. Oltre alla mancanza di idratazione, le anomalie metaboliche più comuni associate ai calcoli di calcio sono l'ipercalciuria, l'ipocitraturia e l'iperossaluria. Inoltre, il basso pH urinario dovuto al consumo di proteine animali non casearie è stato associato a una riduzione del citrato urinario e a un aumento dei calcoli di acido urico che formano un nido per i successivi precipitati di ossalato di calcio.
La modifica della dieta è l'approccio di prima linea nel trattamento della nefrolitiasi da ossalato di calcio (CaOx) idiopatica. I consigli generali includono un'adeguata idratazione, evitare cibi ricchi di ossalato e il consumo di una quantità adeguata di calcio. Un'adeguata idratazione è un modo semplice ed efficace per prevenire i calcoli. Siener et al. hanno trovato negli uomini sani che il consumo di acqua minerale ricca di magnesio e bicarbonato determinava cambiamenti favorevoli nel pH urinario, nell'escrezione di magnesio e citrato (inibitori della formazione di calcoli di CaOx). Anche il nostro studio pilota su 10 residenti chirurgici giovani e sani ha rivelato risultati simili dopo aver bevuto acqua minerale ricca di bicarbonato per 1 settimana.
In questo studio, i ricercatori hanno confrontato l'effetto del bere acqua minerale ricca di bicarbonato con acqua naturale sulla biochimica delle urine in uno studio prospettico randomizzato in pazienti con noti calcoli di CaOx. I ricercatori ipotizzano che l'assunzione di acqua minerale ricca di bicarbonato, in particolare durante i pasti, riduca il rischio di calcoli attraverso la riduzione dell'ossalato urinario attraverso un aumento del legame dell'ossalato intestinale con il calcio nella dieta. Altri potenziali benefici dell'acqua minerale includono un aumento degli inibitori dei calcoli urinari come il magnesio, il citrato e l'alcalinizzazione delle urine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con calcolo comprovato di ossalato di calcio (CaOx) (CaOx >50% mediante spettroscopia a infrarossi) da gennaio 2018 ad agosto 2019 presso il Singapore General Hospital
- tutti i formatori di calcoli avevano subito il passaggio spontaneo o la rimozione chirurgica di un calcolo urinario durante il periodo di studio.
Criteri di esclusione:
- presenza di infezione delle vie urinarie
- grave insufficienza cardiovascolare
- malattia metabolica causale precedentemente diagnosticata come iperparatiroidismo, acidosi tubulare renale, iperossaluria primaria, malattia di Wilson, malattia di Cushing, osteoporosi e malattie maligne.
- donne incinte
- malattie intestinali croniche
- anamnesi di precedente resezione intestinale
- partecipazione a sport agonistici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo acqua minerale
Il gruppo dell'acqua minerale è stato istruito a consumare 1,25 litri di acqua minerale ricca di bicarbonato fornita in commercio al giorno durante i pasti, integrata da altri liquidi fino a 2,5 - 3 litri al giorno.
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Bere acqua minerale per 12 settimane
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Comparatore attivo: Gruppo acqua normale
Il gruppo di acqua naturale ha consumato solo acqua naturale fino a 2,5 - 3L/giorno.
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Bere acqua naturale per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifiche dell'Indice di Tiselius
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 settimane
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confrontare l'indice di Tiselius (analisi delle urine delle 24 ore) alla settimana 1, 4, 8 e 12 rispetto al basale (settimana 0)
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1, 4, 8 e 12 settimane
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variazioni del livello di ossalato urinario (mmol/24h)
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 settimane
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confrontare il livello di ossalato urinario (analisi delle urine delle 24 ore) alla settimana 1, 4, 8 e 12 rispetto al basale (settimana 0)
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1, 4, 8 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modifiche di altri inibitori/promotori di calcoli (mmol/24 ore)
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 settimane
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confrontare magnesio, citrato, sodio, calcio, acido urico (analisi delle urine delle 24 ore) alla settimana 1, 4, 8 e 12 rispetto al basale (settimana 0)
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1, 4, 8 e 12 settimane
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variazioni del volume urinario (ml/24h)
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 settimane
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confrontare il volume urinario (analisi delle urine delle 24 ore) alla settimana 1, 4, 8 e 12 rispetto al basale (settimana 0)
|
1, 4, 8 e 12 settimane
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alterazioni del pH urinario
Lasso di tempo: 1, 4, 8 e 12 settimane
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confrontare il pH urinario (analisi delle urine delle 24 ore) alla settimana 1, 4, 8 e 12 con il basale (settimana 0)
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1, 4, 8 e 12 settimane
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variazioni degli elettroliti sierici (mmol/L)
Lasso di tempo: 12 settimane
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confrontare il sodio sierico, il potassio, il calcio, il fosfato, il bicarbonato e l'acido urico al basale (settimana 0) e alla fine dello studio (settimana 12)
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tsung Wen Chong, MBBS, PhD, Singapore General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Minerva
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Prove cliniche su Acqua minerale
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