신장 결석 예방을 위한 미네랄 워터
연구 개요
상세 설명
신결석증 발병의 평생 위험은 서구 세계에서 약 10-15%이지만 중동에서는 20-25%까지 높을 수 있습니다. 증거에 따르면 신장 결석의 발병률과 유병률이 전 세계적으로 증가하고 있으며 이는 상당한 경제적 부담을 나타냅니다. 수분 부족 외에도 칼슘 결석과 관련된 가장 흔한 대사 이상은 고칼슘뇨증, 저시트라뇨증 및 고산소뇨증입니다. 또한 비유제품 동물성 단백질의 섭취로 인한 낮은 소변 pH는 소변의 구연산염 감소 및 후속 칼슘 옥살레이트 침전물을 형성하는 요산 결석 증가와 관련이 있습니다.
식이 조절은 특발성 옥살산칼슘(CaOx) 신결석증 치료의 첫 번째 접근 방식입니다. 일반적인 조언에는 적절한 수분 공급, 옥살산염이 풍부한 음식 피하기, 적절한 양의 칼슘 섭취가 포함됩니다. 적절한 수분 공급은 결석을 예방하는 쉽고 효과적인 방법입니다. Siener 등은 건강한 남성에게서 마그네슘과 중탄산염이 풍부한 미네랄 워터를 섭취하면 소변 pH, 마그네슘 및 구연산염 배설(CaOx 결석 억제제)에 유리한 변화가 있음을 발견했습니다. 10명의 젊고 건강한 외과 레지던트를 대상으로 한 파일럿 연구에서도 중탄산염이 풍부한 미네랄 워터를 1주일 동안 마신 후 유사한 결과가 나타났습니다.
이 연구에서 조사관은 알려진 CaOx 결석이 있는 환자의 전향적 무작위 연구에서 중탄산염이 풍부한 광천수를 일반 물과 함께 마시는 것이 소변 생화학에 미치는 영향을 비교했습니다. 연구자들은 특히 식사 시간에 중탄산염이 풍부한 광천수를 섭취하면 식이 칼슘과 장내 옥살산염 결합이 증가하여 소변 옥살산염이 감소하여 결석 위험이 감소한다는 가설을 세웠습니다. 미네랄 워터의 다른 잠재적 이점으로는 마그네슘, 구연산염 및 소변의 알칼리화와 같은 요로 결석 억제제 증가가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르
- Singapore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2019년 8월까지 싱가포르 종합병원에서 입증된 수산화칼슘(CaOx) 결석(적외선 분광법으로 CaOx >50%)이 있는 환자
- 모든 결석 형성자는 연구 기간 동안 자발적인 배출 또는 요로 결석의 외과적 제거를 겪었습니다.
제외 기준:
- 요로 감염의 존재
- 심각한 심혈관 기능 부전
- 부갑상선 기능 항진증, 신장 세뇨관 산증, 원발성 고산소뇨증, 윌슨병, 쿠싱병, 골다공증 및 악성 질환과 같은 이전에 진단된 원인 대사 질환.
- 임산부
- 만성 장 질환
- 이전 장 절제술의 역사
- 경쟁 스포츠 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미네랄 워터 그룹
광천수 그룹은 식사 시간에 하루에 상업적으로 공급되는 중탄산염이 풍부한 광천수 1.25L를 섭취하도록 지시받았고, 다른 수분 섭취량은 1일 최대 2.5~3L까지 보충되었습니다.
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12주 동안 생수 마시기
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활성 비교기: 일반 물 그룹
생수군은 생수를 하루 2.5~3L까지만 섭취하였다.
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12주 동안 일반 물 마시기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tiselius 지수의 변화
기간: 1, 4, 8, 12주
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1주, 4주, 8주 및 12주차의 Tiselius 지수(24시간 소변 분석)를 기준선(0주차)과 비교
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1, 4, 8, 12주
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소변 옥살레이트 수치의 변화(mmol/24h)
기간: 1, 4, 8, 12주
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1주, 4주, 8주 및 12주차의 소변 옥살레이트 수치(24시간 소변 분석)를 기준선(0주차)과 비교
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1, 4, 8, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 결석 억제제/촉진제의 변화(mmol/24h)
기간: 1, 4, 8, 12주
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1주차, 4주차, 8주차, 12주차의 마그네슘, 구연산염, 나트륨, 칼슘, 요산(24시간 소변 분석)을 기준선(0주차)과 비교
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1, 4, 8, 12주
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소변량의 변화(ml/24h)
기간: 1, 4, 8, 12주
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1주, 4주, 8주 및 12주차의 소변량(24시간 소변 분석)을 기준선(0주차)과 비교
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1, 4, 8, 12주
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소변 pH의 변화
기간: 1, 4, 8, 12주
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1주, 4주, 8주 및 12주차의 소변 pH(24시간 소변 분석)를 기준선(0주차)과 비교
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1, 4, 8, 12주
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혈청 전해질의 변화(mmol/L)
기간: 12주
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기준선(0주)과 연구 종료(12주) 시점에 혈청 나트륨, 칼륨, 칼슘, 인산염, 중탄산염 및 요산을 비교합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tsung Wen Chong, MBBS, PhD, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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