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OSA 患者の分子呼吸パターンに対する CPAP 療法の効果 (BrOSA)

2023年11月28日 更新者：Malcolm Kohler

OSA 患者の分子呼吸パターンに対する CPAP 療法の効果 (BrOSA)

非標的二次エレクトロスプレーイオン化高分解能質量分析法（SESI-HRMS）による、CPAP療法の1か月前後のOSA治療を受けていないOSA患者の分子呼吸パターンの変化の決定。 さらに、呼吸パターンは、OSA の重症度、眠気、血圧の変化などの臨床結果との相関と関連性について評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-OSAが証明された患者（無呼吸低呼吸指数≥20 / h、ESS > 10、年齢≥18歳）およびCPAP治療の開始

説明

包含基準:

  • 最近診断された OSA (AHI ≥20/h)
  • 患者は CPAP 療法を開始する意思がある
  • ESS > 10 ポイント
  • 18歳以上

除外基準:

  • -プロトコルの順守を妨げる瀕死または重度の疾患
  • 酸素療法または在宅換気の使用
  • -インフォームドコンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる身体的または知的障害
  • 既知の悪性腫瘍、急性肺疾患、薬物またはアルコール乱用、既知の活動性炎症性疾患 (例: 自己免疫疾患)、関連する先天性欠損症など アミノ酸代謝異常、関連する内分泌疾患、腎不全 (GFR < 15 mL/min)
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
OSA患者
-OSAが証明された患者（無呼吸低呼吸指数≥20 / h、ESS > 10、年齢≥18歳）およびCPAP治療の開始
他の：介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気パターン
時間枠：1ヶ月に2回
CPAP治療1ヶ月後の呼気パターンの変化
1ヶ月に2回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OSA 重大度パラメーター
時間枠：1ヶ月に2回
CPAP の OSA 重症度パラメーターの変化と呼気記録の相関 (例: AHI、ODI)
1ヶ月に2回
バイタルサイン
時間枠：1ヶ月に2回
ブレスプリントと血圧および心拍数の変化との相関
1ヶ月に2回
眠気
時間枠：1ヶ月に2回
ブレスプリントと眠気の変化の相関（エプワース眠気尺度）および睡眠アンケートの機能的結果（FOSQ 30）
1ヶ月に2回
スパイロメトリー
時間枠：1ヶ月に2回
呼気記録とスパイロメトリーの相関 (FEV1、FVC)
1ヶ月に2回
CPAP療法
時間枠：1ヶ月に2回
ブレスプリントと CPAP 療法パラメータの相関 (アドヒアランスとリーク)
1ヶ月に2回
セラピーのフィードバック
時間枠：1ヶ月に2回
使用した CPAP マシンに関する患者およびそのパートナーのフィードバック レポートとブレス プリントの相関
1ヶ月に2回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Malcolm Kohler

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月6日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2023年1月31日

試験登録日

最初に提出

2020年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月16日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BASEC-Nr. 2020-02084

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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