Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av CPAP-terapi på molekylære pustemønstre hos pasienter med OSA (BrOSA)

28. november 2023 oppdatert av: Malcolm Kohler

Effekt av CPAP-terapi på molekylære pustemønstre hos pasienter med OSA (BrOSA)

Bestemmelse av endringer i molekylært pustemønster hos OSA-pasienter, naive for OSA-behandling før og etter én måned med CPAP-terapi ved umålrettet, sekundær elektrosprayioniserings-høyoppløsningsmassespektrometri (SESI-HRMS). Videre vil pustemønstre bli vurdert for korrelasjon og assosiasjon til kliniske utfall som endring i OSA-alvorlighetsgrad, søvnighet og blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med påvist OSA (apné-hypopné-indeks ≥20/t, ESS >10, alder ≥18 år) og oppstart av CPAP-behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert OSA (AHI ≥20/t)
  • Pasienten er villig til å starte CPAP-behandling
  • ESS > 10 poeng
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Døende eller alvorlig sykdom som forbyr protokolloverholdelse
  • Bruk av oksygenbehandling eller hjemmeventilasjon
  • Fysisk eller intellektuell svekkelse som utelukker informert samtykke eller protokolloverholdelse
  • Kjent malignitet, akutt lungesykdom, narkotika- eller alkoholmisbruk, kjente aktive inflammatoriske sykdommer (f. autoimmun sykdom), relevante medfødte defekter, f.eks. aminosyremetabolismedefekt, relevant endokrinologisk sykdom, nyresvikt (GFR < 15 ml/min)
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
OSA-pasienter
Pasienter med påvist OSA (apné-hypopné-indeks ≥20/t, ESS >10, alder ≥18 år) og oppstart av CPAP-behandling
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utåndingsmønster
Tidsramme: to ganger i løpet av 1 måned
Endring i utåndingsmønster som svar på en måneds CPAP-behandling
to ganger i løpet av 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OSA-alvorlighetsparameter
Tidsramme: to ganger i løpet av 1 måned
Korrelasjon av pusteutskrift med endringer i OSA-alvorlighetsparametere på CPAP (f. AHI, ODI)
to ganger i løpet av 1 måned
Livstegn
Tidsramme: to ganger i løpet av 1 måned
Korrelasjon av pustetrykk med endringer i blodtrykk og hjertefrekvens
to ganger i løpet av 1 måned
Søvnighet
Tidsramme: to ganger i løpet av 1 måned
Korrelasjon av pusteutskrift med endringer i søvnighet (Epworth søvnighetsskala) og funksjonelt utfall av søvn spørreskjema (FOSQ 30)
to ganger i løpet av 1 måned
Spirometri
Tidsramme: to ganger i løpet av 1 måned
Korrelasjon av pustetrykk med spirometri (FEV1, FVC)
to ganger i løpet av 1 måned
CPAP-terapi
Tidsramme: to ganger i løpet av 1 måned
Korrelasjon av pustetrykk med CPAP-terapiparametere (vedheft og lekkasje)
to ganger i løpet av 1 måned
Terapitilbakemelding
Tidsramme: to ganger i løpet av 1 måned
Korrelasjon av pusteutskrift med pasientens og deres partneres tilbakemeldingsrapport på CPAP-maskinen som brukes
to ganger i løpet av 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Malcolm Kohler

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BASEC-Nr. 2020-02084

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere