マインドフルネスに基づくセラピューティック セーリング (MBTS) と標準的なレクリエーション セラピー アクティビティ (SRT) の比較
2022年6月2日 更新者：VA Salt Lake City Health Care System
精神医学的および/または物質使用障害を持つ退役軍人のためのマインドフルネスベースの治療セーリングのランダム化比較試験
この研究は、精神障害および/または物質使用障害のある退役軍人を対象とした、マインドフルネスに基づく治療的セーリング (MBTS) と標準的なレクリエーション療法活動 (ボウリング) の前向きランダム化比較試験 (RCT) です。
この調査の具体的な目的は、次のことを確認することです。
- MBTS は、標準的なレクリエーション セラピー アクティビティ (SRT) よりも、介入前から介入後の心理的柔軟性と状態への注意力を大幅に向上させます。
- MBTS の参加者は、SRT の参加者よりもアクティビティをより楽しむことができます。
- MBTS は、SRT 参加者と比較して、介入前から介入後の肯定的な影響の増加と不安の減少を測定すると大きくなります。
- MBTS 参加者は、介入後 3 か月の期間で、SRT グループと比較して改善された結果を示します。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも1つの精神障害または物質使用障害
- 過去12か月以内に少なくとも1回のメンタルヘルスサービスの予約
除外基準:
- 活動性精神病
- 活動への参加を妨げる重大な認知障害および/または身体障害
- -VAソルトレイクシティヘルスケアシステムが提供する治療的セーリング介入への以前の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MBTS
ジョルダネル貯水池での4時間のセーリングとマインドフルネストレーニングで構成されます。
ボートとスキッパーは、非営利のコミュニティ組織であるパーク シティ セーリング アソシエーションによって提供されます。
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この研究は、精神障害および/または物質使用障害のある退役軍人を対象とした、マインドフルネスに基づく治療的セーリング (MBTS) と標準的なレクリエーション療法活動 (ボウリング) の前向きランダム化比較試験 (RCT) です。
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実験的：SRT
SRT は 2019 年の夏に 4 回開催されます。
SRT は、コミュニティ ボウリング場での 4 時間のボウリングで構成されます。
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この研究は、精神障害および/または物質使用障害のある退役軍人を対象とした、マインドフルネスに基づく治療的セーリング (MBTS) と標準的なレクリエーション療法活動 (ボウリング) の前向きランダム化比較試験 (RCT) です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MBTS と SRT の Acceptance and Action Questionnaire (AAQ2) 尺度の変化の違い
時間枠：研究完了まで、平均3年
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我々は、MBTS が標準的なレクリエーション療法活動 (SRT) よりも、受容と行動に関するアンケート (AAQ2) によって測定されるように、心理的柔軟性の介入前から介入後の増加につながるかどうかを判断したいと考えています。
AAQ2 の各質問のスケールは 1 から 7 の範囲です。スコアが大きいほど、結果のない柔軟性が悪いことを意味します。
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研究完了まで、平均3年
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MBTS と SRT のトロント マインドフルネス スケール (TMS) 測定値の変化の違い
時間枠：研究完了まで、平均3年
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トロント マインドフルネス スケール (TMS) で測定されるように、MBTS が標準的なレクリエーション セラピー アクティビティ (SRT) よりも、介入前後の状態のマインドフルネスの増加につながるかどうかを判断したいと考えています。
TMS の各問題のスケールは 0 から 4 までの範囲です。スコアが大きいほど結果が良いことを意味し、問題によっては好奇心や偏心が大きくなります。
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研究完了まで、平均3年
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MBTS と SRT の正と負の影響尺度 (PANAS) 測定値の変化の違い
時間枠：研究完了まで、平均3年
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MBTS が、SRT 参加者と比較して、肯定的および否定的影響尺度 (PANAS) によって測定されるように、介入前から介入後の肯定的な影響の増加につながるかどうかを判断したいと考えています。
PANAS の各質問のスケールは 1 ～ 5 の範囲です。スコアが大きいほど、質問によって正または負の効果があることを示します。
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研究完了まで、平均3年
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MBTS と SRT の State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 尺度の変化の違い
時間枠：研究完了まで、平均3年
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SRT参加者と比較して、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory（STAI）によって測定されるように、MBTSが介入前から介入後の不安の大幅な減少をもたらすかどうかを判断したいと考えています.
STAI の各設問の尺度は 1 から 4 までの範囲です。スコアが大きいほど、設問によって不安のレベルが高い場合と低い場合があります。
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研究完了まで、平均3年
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MBTSとSRTの精神科入院の変化の違い
時間枠：研究完了まで、平均3年
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MBTS 参加者が、SRT グループと比較して、介入後 3 か月の期間に、精神科入院の数によって測定される結果の改善を示すかどうかを判断したいと考えています。
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研究完了まで、平均3年
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MBTS と SRT の救急科 (ED) 訪問の変化の違い
時間枠：研究完了まで、平均3年
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MBTS 参加者が、SRT グループと比較して、精神医学的理由による ED 訪問の数によって測定される介入後 3 か月の期間に、改善された結果を示すかどうかを判断したいと考えています。
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研究完了まで、平均3年
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MBTS と SRT の Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) 測定値の変化の違い
時間枠：研究完了まで、平均3年
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MBTS の参加者が、SRT の参加者よりも、身体活動の楽しみ尺度 (PACES) で測定されるように、アクティビティをより楽しむことができるかどうかを判断したいと考えています。
PACES の各質問のスケールは 1 から 7 までの範囲です。スコアが大きいほど、質問に応じて活動に対する肯定的または否定的な経験を示します。
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研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月10日
一次修了 (実際)
2021年4月27日
研究の完了 (実際)
2021年4月27日
試験登録日
最初に提出
2020年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月2日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。