Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeitsbasiertes therapeutisches Segeln (MBTS) versus Standard-Erholungstherapie-Aktivität (SRT)

2. Juni 2022 aktualisiert von: VA Salt Lake City Health Care System

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum achtsamkeitsbasierten therapeutischen Segeln für Veteranen mit psychiatrischen und/oder Substanzgebrauchsstörungen

Diese Studie wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) von achtsamkeitsbasiertem therapeutischem Segeln (MBTS) im Vergleich zu einer Standard-Erholungstherapie-Aktivität (Bowling) bei Veteranen mit psychiatrischen und/oder Substanzgebrauchsstörungen sein.

Die spezifischen Ziele dieser Untersuchung sind festzustellen, ob:

  1. MBTS führt vor und nach der Intervention zu einer größeren Steigerung der psychologischen Flexibilität und Zustandsachtsamkeit als eine Standard-Erholungstherapie-Aktivität (SRT).
  2. MBTS-Teilnehmer werden mehr Spaß an der Aktivität haben als SRT-Teilnehmer.
  3. MBTS wird im Vergleich zu den SRT-Teilnehmern zu einer stärkeren Zunahme der positiven Affekte vor und nach der Intervention und zu einer Abnahme der Angst führen, gemessen an den SRT-Teilnehmern.
  4. MBTS-Teilnehmer werden im Vergleich zur SRT-Gruppe in der 3-monatigen Phase nach der Intervention bessere Ergebnisse zeigen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens eine psychiatrische oder substanzbedingte Störung
  • Mindestens ein Termin beim Psychiatrischen Dienst innerhalb der letzten 12 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Psychose
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung und/oder körperliche Beeinträchtigung, die die Teilnahme an den Aktivitäten ausschließen würde
  • Frühere Teilnahme an einer therapeutischen Segelintervention, die vom VA Salt Lake City Health Care System angeboten wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBTS
Es besteht aus vier Stunden Segeln und Achtsamkeitstraining am Jordanelle-Stausee. Boote und Skipper werden von der Park City Sailing Association, einer gemeinnützigen Gemeinschaftsorganisation, zur Verfügung gestellt.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes therapeutisches Segeln (MBTS) im Vergleich zu einer Standard-Erholungstherapie-Aktivität, Bowling (SRT).
Diese Studie wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) von achtsamkeitsbasiertem therapeutischem Segeln (MBTS) im Vergleich zu einer Standard-Erholungstherapie-Aktivität (Bowling) bei Veteranen mit psychiatrischen und/oder Substanzgebrauchsstörungen sein.
Experimental: SRT
SRT wird im Sommer 2019 zu vier verschiedenen Anlässen stattfinden. SRT besteht aus 4 Stunden Bowling in einer Bowlingbahn der Gemeinde.
Verhalten: Achtsamkeitsbasiertes therapeutisches Segeln (MBTS) im Vergleich zu einer Standard-Erholungstherapie-Aktivität, Bowling (SRT).
Diese Studie wird eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) von achtsamkeitsbasiertem therapeutischem Segeln (MBTS) im Vergleich zu einer Standard-Erholungstherapie-Aktivität (Bowling) bei Veteranen mit psychiatrischen und/oder Substanzgebrauchsstörungen sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Messung des Change of Acceptance and Action Questionnaire (AAQ2) für MBTS und SRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Wir möchten feststellen, ob MBTS zu einer größeren Steigerung der psychischen Flexibilität vor und nach der Intervention führt, gemessen anhand des Akzeptanz- und Handlungsfragebogens (AAQ2), als eine Standard-Erholungstherapie-Aktivität (SRT). Die Skala für jede Frage von AAQ2 reicht von 1 bis 7. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Ergebnis-weniger Flexibilität.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Unterschied in der Änderung des Maßes der Toronto Mindfulness Scale (TMS) für MBTS und SRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Wir wollen feststellen, ob MBTS zu einer stärkeren Steigerung der Zustandsachtsamkeit vor und nach der Intervention führt, gemessen mit der Toronto Mindfulness Scale (TMS), als eine Standard-Erholungstherapie-Aktivität (SRT). Die Skala für jede TMS-Frage reicht von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis – größere Neugier oder Dezentrierung, je nach Frage.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Unterschied in der Änderung der positiven und negativen Affektskala (PANAS) für MBTS und SRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Wir möchten feststellen, ob MBTS im Vergleich zu den SRT-Teilnehmern zu einer stärkeren Zunahme des positiven Affekts vor und nach der Intervention führt, gemessen anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS). Die Skala für jede Frage von PANAS reicht von 1 bis 5. Eine höhere Punktzahl zeigt je nach Frage einen positiven oder negativen Effekt an.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Unterschied in der Änderung des State-Trait Anxiety Inventory (STAI)-Maß für MBTS und SRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Wir wollen feststellen, ob MBTS im Vergleich zu den SRT-Teilnehmern zu einer stärkeren Abnahme der Angst vor und nach der Intervention führt, gemessen mit dem Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Die Skala für jede STAI-Frage reicht von 1 bis 4. Eine höhere Punktzahl kann je nach Frage auf ein höheres oder geringeres Maß an Angst hinweisen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Unterschied in der Änderung der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen für MBTS und SRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Wir möchten feststellen, ob MBTS-Teilnehmer im Vergleich zur SRT-Gruppe in der 3-monatigen Nachinterventionsphase verbesserte Ergebnisse aufweisen, gemessen an der Anzahl der psychiatrischen Krankenhauseinweisungen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Unterschied in der Änderung der Besuche in der Notaufnahme (ED) für MBTS und SRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Wir möchten feststellen, ob MBTS-Teilnehmer im Vergleich zur SRT-Gruppe in der 3-monatigen Nachinterventionsphase verbesserte Ergebnisse zeigen, gemessen an der Anzahl der ED-Besuche aus psychiatrischen Gründen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Unterschied in der Veränderung der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)-Messung für MBTS und SRT
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Wir möchten feststellen, ob MBTS-Teilnehmer mehr Freude an der Aktivität haben, gemessen anhand der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), als SRT-Teilnehmer. Die Skala für jede Frage von PACES reicht von 1 bis 7. Eine höhere Punktzahl zeigt je nach Frage eine positive oder negative Erfahrung mit der Aktivität an.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00122169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren