Mindfulness-baseret terapeutisk sejlads (MBTS) Versus Standard Recreation Therapy Activity (SRT)
2. juni 2022 opdateret af: VA Salt Lake City Health Care System
Et randomiseret kontrolleret forsøg med mindfulness-baseret terapeutisk sejlads for veteraner med psykiatriske og/eller stofmisbrugsforstyrrelser
Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Mindfulness-baseret terapeutisk sejlads (MBTS) versus en standard rekreativ terapiaktivitet (bowling) blandt veteraner med psykiatriske og/eller stofmisbrugsforstyrrelser.
De specifikke mål med denne undersøgelse er at fastslå, om:
- MBTS vil resultere i større stigninger før til post-intervention i psykologisk fleksibilitet og tilstandsbevidsthed end en standard rekreationsterapiaktivitet (SRT).
- MBTS-deltagere vil opleve større glæde ved aktiviteten end SRT-deltagere.
- MBTS vil resultere i større stigninger før til post-intervention i positiv affekt og fald i angst målt sammenlignet med SRT-deltagerne.
- MBTS-deltagere vil udvise forbedrede resultater sammenlignet med SRT-gruppen i den 3-måneders post-interventionsperiode.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst én psykiatrisk eller stofmisbrugsforstyrrelse
- Mindst én psykiatrisk aftale inden for de seneste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose
- Betydelig kognitiv svækkelse og/eller fysisk svækkelse, der ville udelukke deltagelse i aktiviteterne
- Tidligere deltagelse i en terapeutisk sejladsintervention tilbudt af VA Salt Lake City Health Care System.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MBTS
Det vil bestå af fire timers sejlads og mindfulness træning ved Jordanelle Reservoir.
Både og skippere vil blive leveret af Park City Sailing Association, en non-profit samfundsorganisation.
|
Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Mindfulness-baseret terapeutisk sejlads (MBTS) versus en standard rekreativ terapiaktivitet (bowling) blandt veteraner med psykiatriske og/eller stofmisbrugsforstyrrelser.
|
|
Eksperimentel: SRT
SRT vil finde sted ved fire separate lejligheder i løbet af sommeren 2019.
SRT vil bestå af 4 timers bowling på en community bowlingbane.
|
Denne undersøgelse vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Mindfulness-baseret terapeutisk sejlads (MBTS) versus en standard rekreativ terapiaktivitet (bowling) blandt veteraner med psykiatriske og/eller stofmisbrugsforstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i ændringen af Acceptance and Action Questionnaire (AAQ2) mål for MBTS og SRT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Vi ønsker at afgøre, om MBTS vil resultere i større stigninger i psykologisk fleksibilitet før til post-intervention, som målt ved Acceptance and Action Questionnaire (AAQ2), end en standard rekreationsterapiaktivitet (SRT).
Skalaen for hvert spørgsmål i AAQ2 spænder fra 1 til 7. En højere score betyder en dårligere resultatfri fleksibilitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Forskel i ændringen af Toronto Mindfulness Scale (TMS) mål for MBTS og SRT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Vi ønsker at afgøre, om MBTS vil resultere i større stigninger før til post-intervention i tilstandsbevidsthed, målt ved Toronto Mindfulness Scale (TMS), end en standard rekreationsterapiaktivitet (SRT).
Skalaen for hvert spørgsmål i TMS går fra 0 til 4. En større score betyder et bedre resultat - større nysgerrighed eller decentrering afhængigt af spørgsmålet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Forskel i ændringen af Positive og Negative Affect Scale (PANAS) mål for MBTS og SRT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Vi ønsker at bestemme, om MBTS vil resultere i større stigninger i positiv affekt før til post-intervention, målt ved Positive and Negative Affect Scale (PANAS), sammenlignet med SRT-deltagerne.
Skalaen for hvert spørgsmål i PANAS går fra 1 til 5. En større score indikerer en positiv eller negativ effekt afhængigt af spørgsmålet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Forskel i ændringen af State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mål for MBTS og SRT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Vi ønsker at afgøre, om MBTS vil resultere i større fald i angst før til post-intervention, målt ved Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), sammenlignet med SRT-deltagerne.
Skalaen for hvert spørgsmål i STAI går fra 1 til 4. En større score kan indikere større eller mindre angstniveau afhængigt af et spørgsmål.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Forskel i ændringen af psykiatriske indlæggelser for MBTS og SRT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Vi ønsker at afgøre, om MBTS-deltagere vil udvise forbedrede resultater sammenlignet med SRT-gruppen i 3 måneders post-interventionsperiode målt ved antallet af psykiatriske indlæggelser.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Forskel i ændringen af akutmodtagelsesbesøg (ED) for MBTS og SRT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Vi ønsker at afgøre, om MBTS-deltagere vil udvise forbedrede resultater sammenlignet med SRT-gruppen i 3 måneders post-interventionsperiode målt ved antallet af ED-besøg af psykiatriske årsager.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
|
Forskel i ændringen af PACES-målet (Physical Activity Enjoyment Scale) for MBTS og SRT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Vi ønsker at afgøre, om MBTS-deltagere vil opleve større glæde ved aktiviteten, målt ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), end SRT-deltagere.
Skalaen for hvert spørgsmål i PACES går fra 1 til 7. En større score indikerer en positiv eller negativ oplevelse med aktiviteten afhængigt af spørgsmålet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
27. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00122169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .