Mindfulness-pohjainen terapeuttinen purjehdus (MBTS) verrattuna normaaliin virkistysterapiatoimintaan (SRT)
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: VA Salt Lake City Health Care System
Mindfulnessiin perustuvan terapeuttisen purjehduksen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu veteraaneille, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Mindfulness-pohjaisesta terapeuttisesta purjehduksesta (MBTS) verrattuna tavanomaiseen virkistysterapiatoimintaan (keilaukseen) veteraanien keskuudessa, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on määrittää, onko:
- MBTS lisää ennen interventiota ja sen jälkeistä psykologista joustavuutta ja tilatietoisuutta kuin tavallinen virkistysterapiatoiminto (SRT).
- MBTS osallistujat kokevat enemmän nautintoa toiminnasta kuin SRT osallistujat.
- MBTS lisää ennen interventiota positiivisen vaikutuksen lisääntymiseen ja ahdistuksen vähenemiseen verrattuna SRT-osallistujiin.
- MBTS-osallistujilla on parempia tuloksia SRT-ryhmään verrattuna 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yksi psykiatrinen tai päihteiden käyttöhäiriö
- Vähintään yksi mielenterveyshuoltokäynti viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi
- Merkittävä kognitiivinen ja/tai fyysinen heikkeneminen, joka estäisi osallistumisen toimintaan
- Aikaisempi osallistuminen VA Salt Lake City Health Care Systemin tarjoamaan terapeuttiseen purjehdukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MBTS
Se koostuu neljän tunnin purjehdus- ja mindfulness-koulutuksesta Jordanellen tekojärvellä.
Veneet ja kipparit toimittaa Park City Sailing Association, voittoa tavoittelematon yhteisöjärjestö.
|
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Mindfulness-pohjaisesta terapeuttisesta purjehduksesta (MBTS) verrattuna tavanomaiseen virkistysterapiatoimintaan (keilaukseen) veteraanien keskuudessa, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä.
|
|
Kokeellinen: SRT
SRT tapahtuu neljässä eri yhteydessä kesällä 2019.
SRT koostuu 4 tunnin keilailusta yhteisön keilaradalla.
|
Tämä tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) Mindfulness-pohjaisesta terapeuttisesta purjehduksesta (MBTS) verrattuna tavanomaiseen virkistysterapiatoimintaan (keilaukseen) veteraanien keskuudessa, joilla on psykiatrisia ja/tai päihdehäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero hyväksyntä- ja toimintakyselylomakkeen (AAQ2) muutoksessa MBTS:n ja SRT:n osalta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Haluamme määrittää, lisääkö MBTS ennen interventiota psykologisessa joustavuudessa suuremmassa määrin hyväksymis- ja toimintakyselyllä (AAQ2) mitattuna kuin tavallinen virkistysterapiatoiminto (SRT).
AAQ2:n kunkin kysymyksen asteikko on 1–7. Suurempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta – vähemmän joustavuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ero Toronto Mindfulness Scale (TMS) -mitan muutoksessa MBTS:lle ja SRT:lle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Haluamme määrittää, johtaako MBTS suurempiin ennen interventiota tapahtuvaan tilan mindfulnessin nousuun Toronton tietoisuusasteikolla (TMS) mitattuna kuin tavallinen virkistysterapiatoiminta (SRT).
TMS:n kunkin kysymyksen asteikko on 0–4. Suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta - suurempaa uteliaisuutta tai hajauttamista kysymyksestä riippuen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ero MBTS:n ja SRT:n positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon (PANAS) muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Haluamme määrittää, johtaako MBTS ennen interventiota suurempiin positiivisten vaikutusten lisääntymiseen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) mitattuna SRT-osallistujiin verrattuna.
Jokaisen PANAS-kysymyksen asteikko on 1-5. Suurempi pistemäärä osoittaa positiivisen tai negatiivisen vaikutuksen kysymyksestä riippuen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ero MBTS:n ja SRT:n State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -mitan muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Haluamme selvittää, johtaako MBTS suurempiin ennen interventiota ja sen jälkeiseen ahdistuneisuuden vähenemiseen Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksella mitattuna SRT-osallistujiin verrattuna.
Jokaisen STAI-kysymyksen asteikko on 1–4. Suurempi pistemäärä voi osoittaa suurempaa tai pienempää ahdistustasoa kysymyksestä riippuen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ero MBTS:n ja SRT:n psykiatristen sairaalahoitojen muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Haluamme määrittää, onko MBTS-osallistujilla parempia tuloksia verrattuna SRT-ryhmään 3 kuukauden interventiojakson aikana mitattuna psykiatristen sairaalahoitojen lukumäärällä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ero MBTS:n ja SRT:n ensiapuosaston (ED) käyntien muutoksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Haluamme määrittää, onko MBTS-osallistujilla parempia tuloksia verrattuna SRT-ryhmään 3 kuukauden interventiojakson aikana mitattuna psykiatrisista syistä johtuvien ED-käyntien määrällä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Ero fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikon (PACES) muutoksessa MBTS:lle ja SRT:lle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Haluamme selvittää, kokevatko MBTS:n osallistujat liikunnasta enemmän nautintoa PACES-asteikolla mitattuna kuin SRT- osallistujat.
Jokaisen PACES-kysymyksen asteikko on 1-7. Suurempi pistemäärä tarkoittaa positiivista tai negatiivista kokemusta toiminnasta kysymyksestä riippuen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00122169
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .