Mindfulness-baserad terapeutisk segling (MBTS) kontra standard rekreationsterapiaktivitet (SRT)
2 juni 2022 uppdaterad av: VA Salt Lake City Health Care System
En randomiserad kontrollerad prövning av Mindfulness-baserad terapeutisk segling för veteraner med psykiatriska och/eller missbruksrubbningar
Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Mindfulness-baserad terapeutisk segling (MBTS) jämfört med en vanlig rekreationsterapiaktivitet (bowling) bland veteraner med psykiatriska och/eller missbruksrubbningar.
De specifika syftena med denna undersökning är att fastställa om:
- MBTS kommer att resultera i större ökningar av psykologisk flexibilitet och tillståndsmedvetenhet före till post-intervention än en vanlig rekreationsterapiaktivitet (SRT).
- MBTS-deltagare kommer att uppleva större glädje av aktiviteten än SRT-deltagare.
- MBTS kommer att resultera i en större ökning av positiv påverkan före till efter intervention och minskning av ångest mätt jämfört med SRT-deltagarna.
- MBTS-deltagare kommer att uppvisa förbättrade resultat, jämfört med SRT-gruppen, under den tre månader långa perioden efter intervention.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst en psykiatrisk störning eller missbruksstörning
- Minst ett besök inom mentalvården under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Aktiv psykos
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning och/eller fysisk funktionsnedsättning som skulle hindra deltagande i aktiviteterna
- Tidigare deltagande i en terapeutisk seglingsintervention som erbjuds av VA Salt Lake City Health Care System.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBTS
Det kommer att bestå av fyra timmars segling och mindfulnessträning vid Jordanelle Reservoir.
Båtar och skeppare kommer att tillhandahållas av Park City Sailing Association, en ideell samhällsorganisation.
|
Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Mindfulness-baserad terapeutisk segling (MBTS) jämfört med en vanlig rekreationsterapiaktivitet (bowling) bland veteraner med psykiatriska och/eller missbruksrubbningar.
|
|
Experimentell: SRT
SRT kommer att ske vid fyra separata tillfällen under sommaren 2019.
SRT kommer att bestå av 4 timmars bowling på en community bowlinghall.
|
Denna studie kommer att vara en prospektiv randomiserad kontrollerad studie (RCT) av Mindfulness-baserad terapeutisk segling (MBTS) jämfört med en vanlig rekreationsterapiaktivitet (bowling) bland veteraner med psykiatriska och/eller missbruksrubbningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i ändringen av Acceptance and Action Questionnaire (AAQ2) mått för MBTS och SRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Vi vill avgöra om MBTS kommer att resultera i större ökningar av psykologisk flexibilitet före till efter intervention, mätt med Acceptance and Action Questionnaire (AAQ2), än en standard rekreationsterapiaktivitet (SRT).
Skalan för varje fråga av AAQ2 sträcker sig från 1 till 7. En högre poäng innebär en sämre resultatlös flexibilitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Skillnad i förändringen av Toronto Mindfulness Scale (TMS) mått för MBTS och SRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Vi vill avgöra om MBTS kommer att resultera i större ökningar av tillståndsuppmärksamhet före till efter intervention, mätt med Toronto Mindfulness Scale (TMS), än en standardaktivitet för rekreationsterapi (SRT).
Skalan för varje fråga av TMS sträcker sig från 0 till 4. En högre poäng betyder ett bättre resultat - större nyfikenhet eller decentrering beroende på frågan.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Skillnad i förändringen av positiv och negativ effektskala (PANAS)-mått för MBTS och SRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Vi vill avgöra om MBTS kommer att resultera i större ökningar av positiva effekter före till efter intervention, mätt med Positive and Negative Affect Scale (PANAS), jämfört med SRT-deltagarna.
Skalan för varje fråga av PANAS sträcker sig från 1 till 5. En högre poäng indikerar en positiv eller negativ effekt beroende på frågan.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Skillnad i förändring av State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mått för MBTS och SRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Vi vill avgöra om MBTS kommer att resultera i större minskningar av ångest före till efter intervention, mätt med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), jämfört med SRT-deltagarna.
Skalan för varje fråga i STAI sträcker sig från 1 till 4. En högre poäng kan indikera större eller mindre nivå av ångest beroende på en fråga.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Skillnad i förändring av psykiatriska sjukhusvistelser för MBTS och SRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Vi vill avgöra om MBTS-deltagare kommer att uppvisa förbättrade resultat, jämfört med SRT-gruppen, under 3 månader efter interventionsperioden mätt som antalet psykiatriska sjukhusvistelser.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Skillnad i byte av akutbesök (ED) för MBTS och SRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Vi vill avgöra om MBTS-deltagare kommer att uppvisa förbättrade resultat, jämfört med SRT-gruppen, under 3 månader efter interventionsperioden mätt med antalet akuta besök av psykiatriska skäl.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
|
Skillnad i förändring av mått på PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) för MBTS och SRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Vi vill avgöra om MBTS-deltagare kommer att uppleva större glädje av aktiviteten, mätt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), än SRT-deltagare.
Skalan för varje fråga i PACES sträcker sig från 1 till 7. En högre poäng indikerar en positiv eller negativ upplevelse av aktiviteten beroende på frågan.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Första postat (Faktisk)
20 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00122169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .