Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická plavba založená na všímavosti (MBTS) versus standardní rekreační terapeutická aktivita (SRT)

2. června 2022 aktualizováno: VA Salt Lake City Health Care System

Randomizovaná kontrolovaná zkouška terapeutické plavby založené na všímavosti pro veterány s psychiatrickými poruchami a/nebo poruchami užívání návykových látek

Tato studie bude prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) s terapeutickou plavbou založenou na všímavosti (MBTS) versus standardní rekreační terapeutickou aktivitou (bowling) mezi veterány s psychiatrickými poruchami a/nebo poruchami užívání návykových látek.

Konkrétními cíli tohoto šetření je zjistit, zda:

  1. MBTS povede k většímu zvýšení psychické flexibility a stavové všímavosti před intervencí a po intervenci než standardní rekreační terapeutická aktivita (SRT).
  2. Účastníci MBTS zažijí větší požitek z aktivity než účastníci SRT.
  3. MBTS povede k většímu nárůstu pozitivního vlivu před intervencí a po intervenci a snížení úzkosti ve srovnání s účastníky SRT.
  4. Účastníci MBTS budou vykazovat lepší výsledky ve srovnání se skupinou SRT v období 3 měsíců po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jedna psychiatrická porucha nebo porucha užívání návykových látek
  • Alespoň jedna schůzka ve službě duševního zdraví během předchozích 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní psychóza
  • Významná kognitivní porucha a/nebo fyzická porucha, která by znemožnila účast na aktivitách
  • Předchozí účast na terapeutickém plavebním zásahu nabízeném VA Salt Lake City Health Care System.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBTS
Bude sestávat ze čtyř hodin plavby a tréninku všímavosti na přehradě Jordanelle. Lodě a kapitány zajistí nezisková komunitní organizace Park City Sailing Association.
Behaviorální: Léčebná plavba založená na všímavosti (MBTS) versus standardní rekreační terapeutická aktivita, bowling (SRT).
Tato studie bude prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) s terapeutickou plavbou založenou na všímavosti (MBTS) versus standardní rekreační terapeutickou aktivitou (bowling) mezi veterány s psychiatrickými poruchami a/nebo poruchami užívání návykových látek.
Experimentální: SRT
SRT proběhne během léta 2019 při čtyřech samostatných příležitostech. SRT se bude skládat ze 4 hodin bowlingu na komunitní bowlingové dráze.
Behaviorální: Léčebná plavba založená na všímavosti (MBTS) versus standardní rekreační terapeutická aktivita, bowling (SRT).
Tato studie bude prospektivní randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) s terapeutickou plavbou založenou na všímavosti (MBTS) versus standardní rekreační terapeutickou aktivitou (bowling) mezi veterány s psychiatrickými poruchami a/nebo poruchami užívání návykových látek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve změně míry Acceptance and Action Questionnaire (AAQ2) pro MBTS a SRT
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Chceme zjistit, zda MBTS povede k většímu nárůstu psychologické flexibility před intervencí po intervenci, měřeno dotazníkem přijetí a akce (AAQ2), než standardní rekreační terapeutická aktivita (SRT). Škála pro každou otázku AAQ2 se pohybuje od 1 do 7. Vyšší skóre znamená horší flexibilitu bez výsledku.
ukončením studia v průměru 3 roky
Rozdíl ve změně míry Toronto Mindfulness Scale (TMS) pro MBTS a SRT
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Chceme zjistit, zda MBTS povede k většímu nárůstu stavové všímavosti před a po intervenci, měřeno Torontskou škálou všímavosti (TMS), než standardní rekreační terapeutická aktivita (SRT). Škála pro každou otázku TMS se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená lepší výsledek – větší zvědavost nebo decentralizaci v závislosti na otázce.
ukončením studia v průměru 3 roky
Rozdíl ve změně míry pozitivního a negativního vlivu (PANAS) pro MBTS a SRT
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Chceme zjistit, zda MBTS povede k většímu nárůstu pozitivního vlivu před intervencí po intervenci, měřeno pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS), ve srovnání s účastníky SRT. Stupnice pro každou otázku PANAS se pohybuje od 1 do 5. Větší skóre označuje pozitivní nebo negativní účinek v závislosti na otázce.
ukončením studia v průměru 3 roky
Rozdíl ve změně míry State-Trait Anxiety Inventory (STAI) pro MBTS a SRT
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Chceme zjistit, zda MBTS povede k většímu snížení úzkosti před intervencí a po intervenci, jak bylo měřeno Spielbergerovým dotazníkem State-Trait Anxiety Inventory (STAI), ve srovnání s účastníky SRT. Škála pro každou otázku STAI se pohybuje od 1 do 4. Větší skóre může znamenat větší nebo menší úroveň úzkosti v závislosti na otázce.
ukončením studia v průměru 3 roky
Rozdíl ve změně psychiatrických hospitalizací pro MBTS a SRT
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Chceme určit, zda účastníci MBTS budou vykazovat lepší výsledky ve srovnání se skupinou SRT v období 3 měsíců po intervenci, měřeno počtem psychiatrických hospitalizací.
ukončením studia v průměru 3 roky
Rozdíl ve změně návštěv pohotovostního oddělení (ED) pro MBTS a SRT
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Chceme zjistit, zda účastníci MBTS budou vykazovat lepší výsledky ve srovnání se skupinou SRT v období 3 měsíců po intervenci, měřeno počtem návštěv ED z psychiatrických důvodů.
ukončením studia v průměru 3 roky
Rozdíl ve změně míry potěšení z fyzické aktivity (PACES) pro MBTS a SRT
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Chceme zjistit, zda účastníci MBTS zažijí větší požitek z aktivity, měřeno pomocí škály požitku z fyzické aktivity (PACES), než účastníci SRT. Škála pro každou otázku PACES se pohybuje od 1 do 7. Vyšší skóre označuje pozitivní nebo negativní zkušenost s aktivitou v závislosti na otázce.
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Salt Lake City Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00122169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit