Navegação terapêutica baseada em mindfulness (MBTS) versus atividade de terapia recreativa padrão (SRT)
2 de junho de 2022 atualizado por: VA Salt Lake City Health Care System
Um ensaio controlado randomizado de navegação terapêutica baseada em mindfulness para veteranos com transtornos psiquiátricos e/ou por uso de substâncias
Este estudo será um estudo prospectivo randomizado controlado (ECR) de vela terapêutica baseada em mindfulness (MBTS) versus uma atividade de terapia recreativa padrão (boliche) entre veteranos com transtornos psiquiátricos e/ou de uso de substâncias.
Os objetivos específicos desta investigação são determinar se:
- O MBTS resultará em maiores aumentos pré e pós-intervenção na flexibilidade psicológica e no estado de atenção plena do que uma atividade de terapia recreativa padrão (SRT).
- Os participantes do MBTS terão maior prazer na atividade do que os participantes do SRT.
- O MBTS resultará em maiores aumentos pré e pós-intervenção no afeto positivo e diminuições na ansiedade, conforme medido em comparação com os participantes do SRT.
- Os participantes do MBTS exibirão melhores resultados, em comparação com o grupo SRT, no período pós-intervenção de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos um transtorno psiquiátrico ou por uso de substâncias
- Pelo menos uma consulta no Serviço de Saúde Mental nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- psicose ativa
- Comprometimento cognitivo significativo e/ou comprometimento físico que impediria a participação nas atividades
- Participação anterior em uma intervenção de navegação terapêutica oferecida pelo VA Salt Lake City Health Care System.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MBTS
Serão quatro horas de navegação e treinamento de mindfulness no Jordanelle Reservoir.
Barcos e capitães serão fornecidos pela Park City Sailing Association, uma organização comunitária sem fins lucrativos.
|
Este estudo será um estudo prospectivo randomizado controlado (ECR) de vela terapêutica baseada em mindfulness (MBTS) versus uma atividade de terapia recreativa padrão (boliche) entre veteranos com transtornos psiquiátricos e/ou de uso de substâncias.
|
|
Experimental: SRT
O SRT ocorrerá em quatro ocasiões distintas durante o verão de 2019.
O SRT consistirá em 4 horas de boliche em uma pista de boliche comunitária.
|
Este estudo será um estudo prospectivo randomizado controlado (ECR) de vela terapêutica baseada em mindfulness (MBTS) versus uma atividade de terapia recreativa padrão (boliche) entre veteranos com transtornos psiquiátricos e/ou de uso de substâncias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença na mudança da medida do Questionário de Aceitação e Ação (AAQ2) para MBTS e SRT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Queremos determinar se o MBTS resultará em maiores aumentos pré e pós-intervenção na flexibilidade psicológica, conforme medido pelo Questionário de Aceitação e Ação (AAQ2), do que uma atividade de terapia recreativa padrão (SRT).
A escala para cada questão do AAQ2 varia de 1 a 7. Uma pontuação maior significa um resultado pior - menos flexibilidade.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Diferença na mudança da medida Toronto Mindfulness Scale (TMS) para MBTS e SRT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Queremos determinar se o MBTS resultará em maiores aumentos pré e pós-intervenção no estado de atenção plena, conforme medido pela Toronto Mindfulness Scale (TMS), do que uma atividade de terapia recreativa padrão (SRT).
A escala para cada pergunta do TMS varia de 0 a 4. Uma pontuação maior significa um melhor resultado - maior curiosidade ou descentralização, dependendo da pergunta.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Diferença na mudança da medida da Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) para MBTS e SRT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Queremos determinar se o MBTS resultará em maiores aumentos pré e pós-intervenção no afeto positivo, conforme medido pela Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), em comparação com os participantes do SRT.
A escala para cada pergunta do PANAS varia de 1 a 5. Uma pontuação maior indica um efeito positivo ou negativo dependendo da pergunta.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Diferença na mudança da medida do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI) para MBTS e SRT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Queremos determinar se o MBTS resultará em maiores reduções de ansiedade pré e pós-intervenção, conforme medido pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI), em comparação com os participantes do SRT.
A escala para cada questão do IDATE varia de 1 a 4. Uma pontuação maior pode indicar maior ou menor nível de ansiedade dependendo da questão.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Diferença na mudança de internações psiquiátricas para MBTS e SRT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Queremos determinar se os participantes do MBTS exibirão melhores resultados, em comparação com o grupo SRT, no período de 3 meses após a intervenção, medido pelo número de hospitalizações psiquiátricas.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Diferença na mudança de visitas do Departamento de Emergência (SU) para MBTS e SRT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Queremos determinar se os participantes do MBTS exibirão melhores resultados, em comparação com o grupo SRT, no período de 3 meses pós-intervenção, conforme medido pelo número de consultas de emergência por motivos psiquiátricos.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
|
Diferença na mudança da medida da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) para MBTS e SRT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Queremos determinar se os participantes MBTS experimentarão maior prazer da atividade, conforme medido pela Escala de Prazer em Atividade Física (PACES), do que os participantes SRT.
A escala para cada questão do PACES varia de 1 a 7. Uma pontuação maior indica uma experiência positiva ou negativa com a atividade dependendo da questão.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00122169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .