Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żeglarstwo terapeutyczne oparte na uważności (MBTS) a standardowa terapia rekreacyjna (SRT)

2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: VA Salt Lake City Health Care System

Randomizowana, kontrolowana próba żeglowania terapeutycznego opartego na uważności dla weteranów z zaburzeniami psychicznymi i/lub uzależnieniami

To badanie będzie prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) żeglarstwa terapeutycznego opartego na uważności (MBTS) w porównaniu ze standardową terapią rekreacyjną (kręgle) wśród weteranów z zaburzeniami psychicznymi i/lub związanymi z używaniem substancji.

Konkretne cele tego dochodzenia to ustalenie, czy:

  1. MBTS spowoduje większy wzrost elastyczności psychologicznej i uważności stanu przed i po interwencji niż standardowa terapia rekreacyjna (SRT).
  2. Uczestnicy MBTS doświadczą większej przyjemności z aktywności niż uczestnicy SRT.
  3. MBTS spowoduje większy wzrost pozytywnego afektu przed i po interwencji oraz spadek lęku w porównaniu z uczestnikami SRT.
  4. Uczestnicy MBTS będą wykazywać lepsze wyniki w porównaniu z grupą SRT w 3-miesięcznym okresie po interwencji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jedno zaburzenie psychiczne lub związane z używaniem substancji
  • Co najmniej jedna wizyta w Poradni Zdrowia Psychicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna psychoza
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych i/lub upośledzenie fizyczne, które wykluczałoby udział w zajęciach
  • Wcześniejszy udział w terapeutycznej interwencji żeglarskiej oferowanej przez system opieki zdrowotnej VA Salt Lake City.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MBTS
Będzie się składał z czterech godzin żeglowania i treningu uważności na zbiorniku Jordanelle. Łodzie i szyprowie zostaną dostarczone przez Park City Sailing Association, organizację społeczną non-profit.
Behawioralne: Żeglarstwo terapeutyczne oparte na uważności (MBTS) w porównaniu ze standardową terapią rekreacyjną, kręgielnią (SRT).
To badanie będzie prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) żeglarstwa terapeutycznego opartego na uważności (MBTS) w porównaniu ze standardową terapią rekreacyjną (kręgle) wśród weteranów z zaburzeniami psychicznymi i/lub związanymi z używaniem substancji.
Eksperymentalny: SRT
SRT odbędzie się w czterech różnych okazjach latem 2019 roku. SRT będzie się składał z 4 godzin gry w kręgle w lokalnej kręgielni.
Behawioralne: Żeglarstwo terapeutyczne oparte na uważności (MBTS) w porównaniu ze standardową terapią rekreacyjną, kręgielnią (SRT).
To badanie będzie prospektywnym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) żeglarstwa terapeutycznego opartego na uważności (MBTS) w porównaniu ze standardową terapią rekreacyjną (kręgle) wśród weteranów z zaburzeniami psychicznymi i/lub związanymi z używaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmianie miary Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ2) dla MBTS i SRT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Chcemy ustalić, czy MBTS spowoduje większy wzrost elastyczności psychologicznej przed i po interwencji, mierzony Kwestionariuszem Akceptacji i Działania (AAQ2), niż standardowa aktywność terapeutyczna (SRT). Skala dla każdego pytania AAQ2 waha się od 1 do 7. Większy wynik oznacza gorszą elastyczność bez wyników.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Różnica w zmianie miary Toronto Mindfulness Scale (TMS) dla MBTS i SRT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Chcemy ustalić, czy MBTS spowoduje większy wzrost stanu uważności przed i po interwencji, mierzony za pomocą Toronto Mindfulness Scale (TMS), niż standardowa terapia rekreacyjna (SRT). Skala dla każdego pytania TMS waha się od 0 do 4. Większy wynik oznacza lepszy wynik – większą ciekawość lub decentrację w zależności od pytania.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Różnica w zmianie skali skali afektu pozytywnego i negatywnego (PANAS) dla MBTS i SRT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Chcemy ustalić, czy MBTS doprowadzi do większego wzrostu pozytywnego afektu przed i po interwencji, mierzonego Skalą Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS), w porównaniu z uczestnikami SRT. Skala dla każdego pytania PANAS waha się od 1 do 5. Większy wynik wskazuje na pozytywny lub negatywny efekt w zależności od pytania.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Różnica w zmianie miary Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI) dla MBTS i SRT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Chcemy ustalić, czy MBTS spowoduje większe spadki lęku przed i po interwencji, mierzone za pomocą Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), w porównaniu z uczestnikami SRT. Skala dla każdego pytania STAI waha się od 1 do 4. Większy wynik może oznaczać większy lub mniejszy poziom lęku w zależności od pytania.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Różnica w zmianie hospitalizacji psychiatrycznych dla MBTS i SRT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Chcemy ustalić, czy uczestnicy MBTS wykażą lepsze wyniki w porównaniu z grupą SRT w 3-miesięcznym okresie po interwencji, mierzonym liczbą hospitalizacji psychiatrycznych.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Różnica w zmianie wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) dla MBTS i SRT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Chcemy ustalić, czy uczestnicy MBTS wykażą lepsze wyniki w porównaniu z grupą SRT w 3-miesięcznym okresie po interwencji, mierzonym liczbą wizyt na SOR z powodów psychiatrycznych.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Różnica w zmianie miary przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) dla MBTS i SRT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Chcemy ustalić, czy uczestnicy MBTS będą odczuwać większą przyjemność z aktywności, mierzoną Skalą Radości z Aktywności Fizycznej (PACES), niż uczestnicy SRT. Skala dla każdego pytania PACES waha się od 1 do 7. Większy wynik wskazuje na pozytywne lub negatywne doświadczenia z aktywnością w zależności od pytania.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00122169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj