Navegación terapéutica basada en la atención plena (MBTS) versus actividad de terapia recreativa estándar (SRT)
2 de junio de 2022 actualizado por: VA Salt Lake City Health Care System
Un ensayo controlado aleatorizado de navegación terapéutica basada en Mindfulness para veteranos con trastornos psiquiátricos o por consumo de sustancias
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado prospectivo (RCT) de navegación terapéutica basada en Mindfulness (MBTS) versus una actividad de terapia recreativa estándar (bolos) entre veteranos con trastornos psiquiátricos o por consumo de sustancias.
Los objetivos específicos de esta investigación son determinar si:
- MBTS dará como resultado mayores aumentos antes y después de la intervención en la flexibilidad psicológica y la conciencia del estado que una actividad de terapia recreativa estándar (SRT).
- Los participantes de MBTS disfrutarán más de la actividad que los participantes de SRT.
- MBTS dará como resultado mayores aumentos antes y después de la intervención en el afecto positivo y disminuciones en la ansiedad medida en comparación con los participantes de SRT.
- Los participantes de MBTS exhibirán mejores resultados, en comparación con el grupo SRT, en el período posterior a la intervención de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos un trastorno psiquiátrico o por consumo de sustancias
- Al menos una cita en el Servicio de Salud Mental en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa
- Deterioro cognitivo significativo y/o deterioro físico que impediría la participación en las actividades
- Participación previa en una intervención de navegación terapéutica ofrecida por el Sistema de Atención Médica VA Salt Lake City.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBTS
Consistirá en cuatro horas de entrenamiento de vela y mindfulness en el embalse de Jordanelle.
Los barcos y patrones serán proporcionados por Park City Sailing Association, una organización comunitaria sin fines de lucro.
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Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado prospectivo (RCT) de navegación terapéutica basada en Mindfulness (MBTS) versus una actividad de terapia recreativa estándar (bolos) entre veteranos con trastornos psiquiátricos o por consumo de sustancias.
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Experimental: SRT
SRT ocurrirá en cuatro ocasiones distintas durante el verano de 2019.
SRT consistirá en 4 horas de bolos en una bolera comunitaria.
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Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado prospectivo (RCT) de navegación terapéutica basada en Mindfulness (MBTS) versus una actividad de terapia recreativa estándar (bolos) entre veteranos con trastornos psiquiátricos o por consumo de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el cambio de la medida del Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ2) para MBTS y SRT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Queremos determinar si MBTS dará como resultado un mayor aumento de la flexibilidad psicológica antes y después de la intervención, según lo medido por el Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ2), que una actividad de terapia recreativa estándar (SRT).
La escala para cada pregunta de AAQ2 va de 1 a 7. Una puntuación más alta significa un peor resultado, menos flexibilidad.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Diferencia en el cambio de la medida de la escala de atención plena de Toronto (TMS) para MBTS y SRT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Queremos determinar si MBTS resultará en mayores aumentos antes y después de la intervención en el estado de atención, según lo medido por la Escala de atención plena de Toronto (TMS), que una actividad de terapia recreativa estándar (SRT).
La escala para cada pregunta de TMS va de 0 a 4. Una mayor puntuación significa un mejor resultado, mayor curiosidad o descentramiento según la pregunta.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Diferencia en el cambio de medida de la escala de afecto positivo y negativo (PANAS) para MBTS y SRT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Queremos determinar si MBTS resultará en mayores aumentos antes y después de la intervención en el afecto positivo, medido por la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS), en comparación con los participantes de SRT.
La escala para cada pregunta de PANAS va de 1 a 5. Una puntuación mayor indica un efecto positivo o negativo según la pregunta.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Diferencia en el cambio de la medida del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) para MBTS y SRT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Queremos determinar si MBTS dará como resultado una mayor disminución de la ansiedad antes y después de la intervención, según lo medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI), en comparación con los participantes de SRT.
La escala para cada pregunta de STAI va de 1 a 4. Una puntuación más alta puede indicar un nivel de ansiedad mayor o menor dependiendo de una pregunta.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Diferencia en el cambio de hospitalizaciones psiquiátricas para MBTS y SRT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Queremos determinar si los participantes de MBTS exhibirán mejores resultados, en comparación con el grupo SRT, en el período posterior a la intervención de 3 meses medido por el número de hospitalizaciones psiquiátricas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Diferencia en el cambio de visitas al Departamento de Emergencias (ED) para MBTS y SRT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Queremos determinar si los participantes de MBTS exhibirán mejores resultados, en comparación con el grupo de SRT, en el período posterior a la intervención de 3 meses, según lo medido por el número de visitas al servicio de urgencias por razones psiquiátricas.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Diferencia en el cambio de la medida de la Escala de disfrute de la actividad física (PACES) para MBTS y SRT
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Queremos determinar si los participantes de MBTS disfrutarán más de la actividad, según lo medido por la Escala de disfrute de la actividad física (PACES), que los participantes de SRT.
La escala para cada pregunta de PACES va de 1 a 7. Una puntuación mayor indica una experiencia positiva o negativa con la actividad según la pregunta.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00122169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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