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Vela terapeutica basata sulla consapevolezza (MBTS) rispetto all'attività terapeutica ricreativa standard (SRT)

2 giugno 2022 aggiornato da: VA Salt Lake City Health Care System

Uno studio controllato randomizzato di navigazione terapeutica basata sulla consapevolezza per veterani con disturbi psichiatrici e/o da uso di sostanze

Questo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato (RCT) di Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard (bowling) tra veterani con disturbi psichiatrici e/o da uso di sostanze.

Gli obiettivi specifici di questa indagine sono determinare se:

  1. L'MBTS si tradurrà in un maggiore aumento della flessibilità psicologica e della consapevolezza dello stato prima e dopo l'intervento rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard (SRT).
  2. I partecipanti MBTS sperimenteranno un maggiore divertimento dell'attività rispetto ai partecipanti SRT.
  3. MBTS si tradurrà in maggiori aumenti pre e post intervento dell'affetto positivo e diminuzioni dell'ansia misurate rispetto ai partecipanti SRT.
  4. I partecipanti MBTS mostreranno risultati migliori, rispetto al gruppo SRT, nel periodo post-intervento di 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno un disturbo psichiatrico o da uso di sostanze
  • Almeno una visita al Servizio di Salute Mentale nei 12 mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Psicosi attiva
  • Significativo deterioramento cognitivo e/o fisico che precluderebbe la partecipazione alle attività
  • Precedente partecipazione a un intervento di navigazione terapeutica offerto dal VA Salt Lake City Health Care System.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MBTS
Consisterà in quattro ore di vela e allenamento alla consapevolezza presso il Jordanelle Reservoir. Barche e skipper saranno forniti dalla Park City Sailing Association, un'organizzazione comunitaria senza scopo di lucro.
Comportamentale: Navigazione terapeutica basata sulla consapevolezza (MBTS) rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard, bowling, (SRT).
Questo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato (RCT) di Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard (bowling) tra veterani con disturbi psichiatrici e/o da uso di sostanze.
Sperimentale: SRT
SRT si svolgerà in quattro diverse occasioni durante l'estate del 2019. SRT consisterà in 4 ore di bowling in una pista da bowling della comunità.
Comportamentale: Navigazione terapeutica basata sulla consapevolezza (MBTS) rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard, bowling, (SRT).
Questo studio sarà uno studio prospettico randomizzato controllato (RCT) di Mindfulness-based Therapeutic Sailing (MBTS) rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard (bowling) tra veterani con disturbi psichiatrici e/o da uso di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella modifica della misura del questionario di accettazione e azione (AAQ2) per MBTS e SRT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vogliamo determinare se MBTS si tradurrà in maggiori aumenti della flessibilità psicologica prima e dopo l'intervento, come misurato dal questionario di accettazione e azione (AAQ2), rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard (SRT). La scala per ogni domanda di AAQ2 va da 1 a 7. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore senza flessibilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Differenza nel cambiamento della misura Toronto Mindfulness Scale (TMS) per MBTS e SRT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vogliamo determinare se l'MBTS si tradurrà in un maggiore aumento della consapevolezza dello stato prima e dopo l'intervento, misurato dalla Toronto Mindfulness Scale (TMS), rispetto a un'attività di terapia ricreativa standard (SRT). La scala per ogni domanda di TMS varia da 0 a 4. Un punteggio più alto significa un risultato migliore, maggiore curiosità o decentramento a seconda della domanda.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Differenza nel cambiamento della misura PANAS (positivo e negativo affetto scala) per MBTS e SRT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vogliamo determinare se l'MBTS si tradurrà in maggiori aumenti pre e post-intervento dell'affetto positivo, misurato dalla scala degli affetti positivi e negativi (PANAS), rispetto ai partecipanti SRT. La scala per ogni domanda di PANAS va da 1 a 5. Un punteggio più alto indica un effetto positivo o negativo a seconda della domanda.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Differenza nel cambiamento della misura State-Trait Anxiety Inventory (STAI) per MBTS e SRT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vogliamo determinare se MBTS si tradurrà in una maggiore riduzione dell'ansia prima e dopo l'intervento, misurata dallo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), rispetto ai partecipanti SRT. La scala per ogni domanda di STAI va da 1 a 4. Un punteggio più alto può indicare un livello maggiore o minore di ansia a seconda di una domanda.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Differenza nella variazione dei ricoveri psichiatrici per MBTS e SRT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vogliamo determinare se i partecipanti MBTS mostreranno risultati migliori, rispetto al gruppo SRT, nel periodo post-intervento di 3 mesi misurato dal numero di ricoveri psichiatrici.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Differenza nel cambio delle visite al Pronto Soccorso (DE) per MBTS e SRT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vogliamo determinare se i partecipanti MBTS mostreranno risultati migliori, rispetto al gruppo SRT, nel periodo post-intervento di 3 mesi misurato dal numero di visite ED per motivi psichiatrici.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Differenza nel cambiamento della misura PACES (Physical Activity Enjoyment Scale) per MBTS e SRT
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vogliamo determinare se i partecipanti MBTS sperimenteranno un maggiore godimento dell'attività, misurato dalla Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), rispetto ai partecipanti SRT. La scala per ogni domanda di PACES va da 1 a 7. Un punteggio più alto indica un'esperienza positiva o negativa con l'attività a seconda della domanda.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Salt Lake City Health Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00122169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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