Терапевтическое плавание на основе осознанности (MBTS) по сравнению со стандартной рекреационной терапией (SRT)
2 июня 2022 г. обновлено: VA Salt Lake City Health Care System
Рандомизированное контролируемое испытание терапевтического плавания на основе осознанности для ветеранов с психическими расстройствами и / или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ
Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) терапевтического плавания на основе осознанности (MBTS) по сравнению со стандартной рекреационной терапией (боулинг) среди ветеранов с психическими расстройствами и / или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
Конкретные цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить:
- MBTS приведет к большему увеличению психологической гибкости и состояния осознанности до и после вмешательства, чем стандартная рекреационная терапия (SRT).
- Участники MBTS получат больше удовольствия от этой деятельности, чем участники SRT.
- MBTS приведет к большему увеличению положительного аффекта до и после вмешательства и снижению тревожности по сравнению с участниками SRT.
- Участники MBTS продемонстрируют лучшие результаты по сравнению с группой SRT в течение 3-месячного периода после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере одно психиатрическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Как минимум одно посещение службы охраны психического здоровья в течение предыдущих 12 месяцев
Критерий исключения:
- Активный психоз
- Значительные когнитивные нарушения и/или физические нарушения, препятствующие участию в мероприятиях.
- Предыдущее участие в терапевтическом вмешательстве под парусом, предлагаемом системой здравоохранения штата Вирджиния в Солт-Лейк-Сити.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МБТС
Он будет состоять из четырех часов парусного спорта и тренировки осознанности на водохранилище Джорданель.
Лодки и шкиперы будут предоставлены некоммерческой общественной организацией Park City Sailing Association.
|
Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) терапевтического плавания на основе осознанности (MBTS) по сравнению со стандартной рекреационной терапией (боулинг) среди ветеранов с психическими расстройствами и / или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
|
|
Экспериментальный: СТО
Летом 2019 года SRT будет проводиться четыре раза.
SRT будет состоять из 4 часов игры в боулинг в общественном боулинге.
|
Это исследование будет проспективным рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) терапевтического плавания на основе осознанности (MBTS) по сравнению со стандартной рекреационной терапией (боулинг) среди ветеранов с психическими расстройствами и / или расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в изменении показателя Анкеты принятия и действия (AAQ2) для MBTS и SRT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Мы хотим определить, приведет ли MBTS к большему увеличению психологической гибкости до и после вмешательства, измеряемому с помощью опросника принятия и действия (AAQ2), чем стандартная рекреационная терапия (SRT).
Шкала для каждого вопроса AAQ2 варьируется от 1 до 7. Более высокий балл означает худшую гибкость без результата.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Разница в изменении показателя шкалы осознанности Торонто (TMS) для MBTS и SRT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Мы хотим определить, приведет ли MBTS к большему увеличению состояния осознанности до и после вмешательства, измеряемому по шкале осознанности Торонто (TMS), чем стандартная рекреационная терапия (SRT).
Шкала для каждого вопроса TMS варьируется от 0 до 4. Более высокий балл означает лучший результат — большее любопытство или децентрирование в зависимости от вопроса.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Разница в изменении шкалы положительного и отрицательного влияния (PANAS) для MBTS и SRT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Мы хотим определить, приведет ли MBTS к большему увеличению положительного аффекта до и после вмешательства, измеряемому по Шкале позитивного и негативного аффекта (PANAS), по сравнению с участниками SRT.
Шкала для каждого вопроса PANAS варьируется от 1 до 5. Более высокий балл указывает на положительный или отрицательный эффект в зависимости от вопроса.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Разница в изменении показателя State-Trait Anxiety Inventory (STAI) для MBTS и SRT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Мы хотим определить, приведет ли MBTS к большему снижению тревожности до и после вмешательства, что измеряется с помощью шкалы тревожности Спилбергера (STAI), по сравнению с участниками SRT.
Шкала для каждого вопроса STAI варьируется от 1 до 4. Более высокий балл может указывать на больший или меньший уровень тревоги в зависимости от вопроса.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Разница в смене психиатрических госпитализаций при МБТС и СРТ
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Мы хотим определить, будут ли участники MBTS демонстрировать лучшие результаты по сравнению с группой SRT в течение 3 месяцев после вмешательства, что измеряется количеством психиатрических госпитализаций.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Разница в смене посещений отделения неотложной помощи (ED) для MBTS и SRT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Мы хотим определить, будут ли участники MBTS демонстрировать лучшие результаты по сравнению с группой SRT в течение 3 месяцев после вмешательства, что измеряется количеством посещений отделения неотложной помощи по психиатрическим причинам.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
|
Разница в изменении показателя шкалы удовольствия от физической активности (PACES) для MBTS и SRT
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Мы хотим определить, получат ли участники MBTS большее удовольствие от деятельности, измеряемой шкалой удовольствия от физической активности (PACES), чем участники SRT.
Шкала для каждого вопроса PACES варьируется от 1 до 7. Более высокий балл указывает на положительный или отрицательный опыт деятельности в зависимости от вопроса.
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00122169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .