基于正念的治疗航行 (MBTS) 与标准休闲治疗活动 (SRT)
2022年6月2日 更新者：VA Salt Lake City Health Care System
针对患有精神疾病和/或物质使用障碍的退伍军人进行基于正念的治疗航行的随机对照试验
这项研究将是一项前瞻性随机对照试验 (RCT)，在患有精神疾病和/或物质使用障碍的退伍军人中进行基于正念的治疗性航行 (MBTS) 与标准娱乐治疗活动（保龄球）。
本次调查的具体目的是确定是否：
- 与标准的娱乐治疗活动 (SRT) 相比，MBTS 将在干预前后更大程度地提高心理灵活性和状态正念。
- 与 SRT 参与者相比，MBTS 参与者将体验到更多的活动乐趣。
- 与 SRT 参与者相比，MBTS 将导致干预前后积极影响的增加和焦虑的减少。
- 在干预后的 3 个月内，与 SRT 组相比，MBTS 参与者将表现出更好的结果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少一种精神或物质使用障碍
- 在过去 12 个月内至少有一次心理健康服务预约
排除标准：
- 活动性精神病
- 严重的认知障碍和/或身体障碍会妨碍参与活动
- 之前参与过 VA 盐湖城医疗保健系统提供的治疗性帆船干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MBTS
它将包括在 Jordanelle 水库进行的四个小时的航行和正念训练。
非营利性社区组织帕克城帆船协会将提供船只和船长。
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这项研究将是一项前瞻性随机对照试验 (RCT)，在患有精神疾病和/或物质使用障碍的退伍军人中进行基于正念的治疗性航行 (MBTS) 与标准娱乐治疗活动（保龄球）。
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实验性的：SRT
SRT 将在 2019 年夏季分四次举行。
SRT 将包括在社区保龄球馆打保龄球 4 小时。
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这项研究将是一项前瞻性随机对照试验 (RCT)，在患有精神疾病和/或物质使用障碍的退伍军人中进行基于正念的治疗性航行 (MBTS) 与标准娱乐治疗活动（保龄球）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MBTS 和 SRT 的接受和行动问卷 (AAQ2) 测量变化的差异
大体时间：通过学习完成，平均3年
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我们想确定 MBTS 是否会比标准的娱乐治疗活动 (SRT) 导致干预前后更大的心理灵活性增加，如接受和行动问卷 (AAQ2) 所衡量的那样。
AAQ2 的每个问题的评分范围为 1 到 7。分数越大，意味着越差的无结果灵活性。
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通过学习完成，平均3年
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MBTS 和 SRT 的多伦多正念量表 (TMS) 测量值变化的差异
大体时间：通过学习完成，平均3年
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我们想确定 MBTS 是否会比标准的娱乐治疗活动 (SRT) 导致干预前后状态正念的增加，正如多伦多正念量表 (TMS) 所衡量的那样。
TMS 的每个问题的范围从 0 到 4。分数越高意味着结果越好——好奇心或偏心性取决于问题。
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通过学习完成，平均3年
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MBTS 和 SRT 的正面和负面影响量表 (PANAS) 测量值变化的差异
大体时间：通过学习完成，平均3年
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我们想确定与 SRT 参与者相比，MBTS 是否会导致积极影响在干预前后有更大的增加，这是通过积极和消极影响量表 (PANAS) 衡量的。
PANAS 每个问题的评分范围从 1 到 5。分数越大表示根据问题产生积极或消极的影响。
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通过学习完成，平均3年
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MBTS 和 SRT 的状态-特质焦虑量表 (STAI) 测量值变化的差异
大体时间：通过学习完成，平均3年
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我们想确定与 SRT 参与者相比，MBTS 是否会导致干预前后焦虑的减少，正如斯皮尔伯格状态-特质焦虑量表 (STAI) 所衡量的那样。
STAI 每个问题的评分范围为 1 到 4。分数越高，表示焦虑程度越高或越小，具体取决于问题。
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通过学习完成，平均3年
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MBTS 和 SRT 精神病住院变化的差异
大体时间：通过学习完成，平均3年
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我们想确定在干预后 3 个月内，MBTS 参与者与 SRT 组相比是否会表现出改善的结果（以精神病住院人数衡量）。
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通过学习完成，平均3年
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MBTS 和 SRT 急诊科 (ED) 就诊变化的差异
大体时间：通过学习完成，平均3年
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我们想确定与 SRT 组相比，MBTS 参与者是否会在干预后 3 个月内表现出更好的结果，以因精神病原因就诊 ED 的次数来衡量。
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通过学习完成，平均3年
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MBTS 和 SRT 的身体活动享受量表 (PACES) 测量变化的差异
大体时间：通过学习完成，平均3年
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我们想确定 MBTS 参与者是否会比 SRT 参与者体验到更多的活动乐趣，这是通过身体活动享受量表 (PACES) 衡量的。
PACES 每个问题的评分范围为 1 到 7。分数越高表示对活动的正面或负面体验取决于问题。
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通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月10日
初级完成 (实际的)
2021年4月27日
研究完成 (实际的)
2021年4月27日
研究注册日期
首次提交
2020年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月19日
首次发布 (实际的)
2020年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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