Navigation thérapeutique basée sur la pleine conscience (MBTS) versus activité de récréothérapie standard (SRT)
2 juin 2022 mis à jour par: VA Salt Lake City Health Care System
Un essai contrôlé randomisé de navigation thérapeutique basée sur la pleine conscience pour les vétérans souffrant de troubles psychiatriques et/ou de toxicomanie
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif de la voile thérapeutique basée sur la pleine conscience (MBTS) par rapport à une activité de récréothérapie standard (bowling) chez les vétérans souffrant de troubles psychiatriques et/ou liés à l'utilisation de substances.
Les objectifs spécifiques de cette enquête sont de déterminer si :
- Le MBTS entraînera une plus grande augmentation de la flexibilité psychologique et de la pleine conscience avant et après l'intervention qu'une activité de récréothérapie standard (SRT).
- Les participants MBTS apprécieront davantage l'activité que les participants SRT.
- Le MBTS entraînera une plus grande augmentation avant et après l'intervention de l'affect positif et une diminution de l'anxiété mesurée par rapport aux participants SRT.
- Les participants MBTS présenteront des résultats améliorés, par rapport au groupe SRT, au cours de la période post-intervention de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins un trouble psychiatrique ou lié à l'utilisation de substances
- Au moins un rendez-vous au service de santé mentale au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Psychose active
- Déficience cognitive et/ou physique importante qui empêcherait la participation aux activités
- Participation antérieure à une intervention de voile thérapeutique offerte par le système de soins de santé VA Salt Lake City.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MBTS
Il consistera en quatre heures de navigation et d'entraînement à la pleine conscience au réservoir Jordanelle.
Les bateaux et les skippers seront fournis par Park City Sailing Association, une organisation communautaire à but non lucratif.
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Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif de la voile thérapeutique basée sur la pleine conscience (MBTS) par rapport à une activité de récréothérapie standard (bowling) chez les vétérans souffrant de troubles psychiatriques et/ou liés à l'utilisation de substances.
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Expérimental: TRS
SRT aura lieu à quatre reprises au cours de l'été 2019.
SRT consistera en 4 heures de quilles dans une salle de quilles communautaire.
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Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) prospectif de la voile thérapeutique basée sur la pleine conscience (MBTS) par rapport à une activité de récréothérapie standard (bowling) chez les vétérans souffrant de troubles psychiatriques et/ou liés à l'utilisation de substances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans le changement de la mesure du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ2) pour MBTS et SRT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nous voulons déterminer si la MBTS entraînera une plus grande augmentation de la flexibilité psychologique avant et après l'intervention, telle que mesurée par le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ2), qu'une activité de récréothérapie standard (SRT).
L'échelle pour chaque question de l'AAQ2 va de 1 à 7. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon, moins de flexibilité.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Différence dans le changement de la mesure de l'échelle de pleine conscience de Toronto (TMS) pour MBTS et SRT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nous voulons déterminer si la MBTS entraînera une plus grande augmentation de la pleine conscience avant et après l'intervention, telle que mesurée par l'échelle de pleine conscience de Toronto (TMS), qu'une activité de récréothérapie standard (SRT).
L'échelle pour chaque question de TMS va de 0 à 4. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat - une plus grande curiosité ou un décentrage selon la question.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Différence dans le changement de mesure de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS) pour MBTS et SRT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nous voulons déterminer si le MBTS entraînera une plus grande augmentation de l'affect positif avant et après l'intervention, telle que mesurée par l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS), par rapport aux participants SRT.
L'échelle pour chaque question du PANAS va de 1 à 5. Un score plus élevé indique un effet positif ou négatif selon la question.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Différence dans le changement de mesure de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI) pour MBTS et SRT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nous voulons déterminer si le MBTS entraînera une plus grande diminution de l'anxiété avant et après l'intervention, telle que mesurée par le Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI), par rapport aux participants SRT.
L'échelle pour chaque question de STAI varie de 1 à 4. Un score plus élevé peut indiquer un niveau d'anxiété plus ou moins élevé selon la question.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Différence dans l'évolution des hospitalisations psychiatriques pour MBTS et SRT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nous voulons déterminer si les participants MBTS présenteront des résultats améliorés, par rapport au groupe SRT, au cours de la période post-intervention de 3 mois, telle que mesurée par le nombre d'hospitalisations psychiatriques.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Différence dans le changement des visites au service des urgences (ED) pour MBTS et SRT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nous voulons déterminer si les participants MBTS présenteront des résultats améliorés, par rapport au groupe SRT, dans la période post-intervention de 3 mois, telle que mesurée par le nombre de visites aux urgences pour des raisons psychiatriques.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Différence dans le changement de la mesure de l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) pour MBTS et SRT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Nous voulons déterminer si les participants MBTS ressentiront un plus grand plaisir de l'activité, tel que mesuré par l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES), que les participants SRT.
L'échelle pour chaque question de PACES va de 1 à 7. Un score plus élevé indique une expérience positive ou négative avec l'activité en fonction de la question.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (Réel)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00122169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .