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うつ病の治療に関する情報への対応

2021年9月3日 更新者：Daniel R. Strunk、Ohio State University
この研究の目的は、うつ病治療に関するさまざまなメッセージの影響を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Amazon Mechanical Turk (MTurk) を通じて募集された参加者は、スクリーニング アンケートに記入し、参加に同意する機会を提供します。 研究への参加時に、資格のある参加者は、無作為化の前後にいくつかのアンケートに回答します。 無作為化は、うつ病の治療の種類 (認知行動療法、抗うつ薬、または両方の治療の組み合わせ) を詳細に説明したビデオを、個人化を強調して、または強調せずに視聴することです。 ノービデオコンディションも収録。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 抑うつ症状の上昇の病歴を示すPHQ-9スコア
  • 高い MTurk 完了率
  • アンケートに挿入されたすべての注意チェックに合格する必要があります
  • うつ病の治療歴なし

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION：ビデオなし
この条件には、ビデオ プレゼンテーションは含まれません。
実験的：パーソナライゼーションなしの CBT
ビデオは、認知行動療法に関する情報を提供します。
他の：パーソナライゼーションなしの CBT
介入には、パーソナライゼーションに関するメッセージなしで CBT を説明するビデオが含まれます。
実験的：パーソナライゼーションによる CBT
ビデオは、認知行動療法に関する情報を提供し、治療をパーソナライズする方法を説明しています。
他の：パーソナライゼーションによる CBT
介入には、パーソナライゼーションに関するメッセージを含む CBT を説明するビデオが含まれます。
実験的：パーソナライゼーションなしの ADM
ビデオは、抗うつ薬に関する情報を提供します。
他の：パーソナライゼーションなしの ADM
介入には、個人化に関するメッセージなしで抗うつ薬を説明するビデオが含まれます。
実験的：パーソナライゼーションによる ADM
ビデオは、抗うつ薬に関する情報を提供し、治療をパーソナライズする方法を説明しています。
他の：パーソナライゼーションによる ADM
介入には、個人化に関するメッセージを含む抗うつ薬を説明するビデオが含まれます。
実験的：パーソナライゼーションなしの複合治療
ビデオは、認知行動療法と抗うつ薬の併用療法に関する情報を提供します。
他の：パーソナライゼーションなしの複合治療
介入には、認知行動療法と抗うつ薬の組み合わせを説明するビデオが含まれますが、パーソナライズについてのメッセージはありません。
実験的：パーソナライゼーションとの併用治療
ビデオは、認知行動療法と抗うつ薬の併用療法に関する情報を提供し、治療を個別化する方法を説明しています。
他の：パーソナライゼーションとの併用治療
介入には、認知行動療法と抗うつ薬の組み合わせと、パーソナライズに関するメッセージを説明するビデオが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
信頼性/期待度アンケート (CEQ) の期待値のベースラインからの回帰変化
時間枠：評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
CEQ は、信頼性と治療からの利益に対する期待の見解を評価する、検証済みで一般的に使用される尺度です。
評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
Perceptions of Depression Scale (PDS) の適応版における予後悲観論のベースラインからの回帰変化
時間枠：評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
一般的な予後悲観論を測定する検証済みのスケールである PDS の適応バージョンを使用して測定されます。 研究における 3 つの異なる介入 (CBT、ADM、併用治療) に直接対処するために、文言に若干の変更が加えられました。
評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS) への影響のベースラインからの回帰変化
時間枠：評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
PANAS は、ポジティブな影響とネガティブな影響の尺度として広く使用されており、有効で信頼できることが示されています。
評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
Beck Hopelessness Scale (BHS) のベースラインからの回帰変化
時間枠：評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
BHS は、絶望感を測る最も広く使用されている指標であり、有効で信頼できることが示されています。
評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
うつ病のスティグマ スケール (DSS) における、個人的および知覚されたうつ病のスティグマのベースラインからの後退した変化。
時間枠：評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
DSS は、うつ病に関連する個人的および認知されたスティグマを評価するための有効で信頼できる尺度です。 スケールには、個人的なスティグマと認識されたスティグマの 2 つのサブスケールが含まれます。
評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
うつ病の理由アンケート (RFD) におけるうつ病の病因に関する信念のベースラインからの後退した変化。
時間枠：評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
RFD は、うつ病の病因に関する信念を評価するための有効で信頼できる尺度です。
評価が完了するまで最大 90 分。介入前後の即時評価（同日）
次のステップへの意欲。
時間枠：評価が完了するまで最大 90 分。研究アンケートの終了時に評価（同日）
参加者には、認知行動療法、抗うつ薬、または併用療法を見つけることについてさらに学ぶオプションが与えられます。 回答に基づいて、関連する Web サイトへのリンクが提供されます。 このアプローチは、メッセージに対する参加者の反応を評価するために、従来のマーケティング調査から採用されています。
評価が完了するまで最大 90 分。研究アンケートの終了時に評価（同日）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ohio State University

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Strunk, PhD、professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月28日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月3日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020B0259

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

合理的な要求があれば、匿名化されたデータを共有します。

IPD 共有時間枠

出版後 2 年間、または論文が出版されていない場合はプロジェクトの終了時にデータを利用できます。

IPD 共有アクセス基準

合理的な要求があれば、匿名化されたデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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