Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ответы на информацию о лечении депрессии

3 сентября 2021 г. обновлено: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Цель этого исследования — определить влияние различных сообщений о лечении депрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, набранные через Amazon Mechanical Turk (MTurk), заполнят анкету для отбора и получат возможность дать согласие на участие. При вступлении в исследование подходящие участники должны будут заполнить несколько анкет до и после рандомизации. Рандомизация будет заключаться в просмотре видео с подробным описанием типа лечения депрессии (когнитивно-поведенческая терапия, прием антидепрессантов или комбинация обоих методов лечения) с акцентом на персонализацию или без него. Также включено условие отсутствия видео.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка PHQ-9, указывающая на повышенные симптомы депрессии в анамнезе
  • Высокий процент завершения MTurk
  • Должен пройти все проверки внимания, включенные в анкеты
  • Нет истории лечения депрессии

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Нет видео
Это условие предполагает отсутствие видеопрезентации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЗБТ без персонализации
Видео предоставляет информацию о когнитивно-поведенческой терапии.
Другой: ЗБТ без персонализации
Вмешательство включает в себя видео с описанием когнитивно-поведенческой терапии без сообщения о персонализации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЗБТ с персонализацией
Видео предоставляет информацию о когнитивно-поведенческой терапии и описывает, как лечение может быть персонализировано.
Другой: ЗБТ с персонализацией
Вмешательство включает видео, описывающее когнитивно-поведенческую терапию с сообщением о персонализации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ADM без персонализации
В видео представлена ​​информация об антидепрессантах.
Другой: ADM без персонализации
Вмешательство включает в себя видео с описанием антидепрессантов без сообщения о персонализации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ADM с персонализацией
Видео предоставляет информацию об антидепрессантах и ​​описывает, как лечение может быть персонализировано.
Другой: ADM с персонализацией
Вмешательство включает в себя видео, описывающее антидепрессанты с сообщением о персонализации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированное лечение без персонализации
В видео представлена ​​информация о комбинированном лечении когнитивно-поведенческой терапией с антидепрессантами.
Другой: Комбинированное лечение без персонализации
Вмешательство включает в себя видео, описывающее комбинацию когнитивно-поведенческой терапии и антидепрессантов без сообщения о персонализации.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Комбинированное лечение с персонализацией
Видео предоставляет информацию о комбинированном лечении когнитивно-поведенческой терапией с антидепрессантами и описывает, как лечение может быть персонализировано.
Другой: Комбинированное лечение с персонализацией
Вмешательство включает в себя видео, описывающее комбинацию когнитивно-поведенческой терапии и антидепрессантов с сообщением о персонализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регрессивное изменение ожиданий по сравнению с исходным уровнем в опроснике правдоподобия/ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
CEQ — это утвержденная, широко используемая мера оценки мнений о достоверности и ожиданиях пользы от лечения.
До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
Регрессивное изменение прогностического пессимизма по сравнению с исходным уровнем по адаптированной версии шкалы восприятия депрессии (PDS)
Временное ограничение: До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
Измерено с использованием адаптированной версии PDS, проверенной шкалы, измеряющей общий прогностический пессимизм. Незначительные изменения формулировки были внесены для непосредственного обращения к трем различным вмешательствам в исследовании (КПТ, АДМ, комбинированное лечение).
До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регрессивное изменение аффекта по сравнению с исходным уровнем по шкале положительной и отрицательной аффективности (PANAS)
Временное ограничение: До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
PANAS является широко используемой мерой положительного и отрицательного влияния, и было показано, что она действительна и надежна.
До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
Регрессивное изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале безнадежности Бека (BHS)
Временное ограничение: До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
BHS является наиболее широко используемой мерой безнадежности, и было показано, что она действительна и надежна.
До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
Регрессивное изменение по сравнению с исходным уровнем личной и воспринимаемой стигмы депрессии по Шкале стигмы депрессии (DSS).
Временное ограничение: До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
DSS является действительным и надежным показателем для оценки личной и воспринимаемой стигмы, связанной с депрессией. Шкала содержит две субшкалы: личную стигму и воспринимаемую стигму.
До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
Регрессивное изменение убеждений об этиологии депрессии по опроснику причин депрессии (RFD) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
RFD является действительным и надежным показателем для оценки своих убеждений об этиологии депрессии.
До 90 минут для завершения оценки. Оценивается непосредственно до и после вмешательства (в тот же день)
Готовность сделать следующий шаг.
Временное ограничение: До 90 минут для завершения оценки. Оценивается в конце анкеты исследования (в тот же день)
Участникам предоставляется возможность узнать больше о поиске когнитивно-поведенческой терапии, антидепрессантов или комбинированной терапии. На основании их ответов им предоставляются ссылки на соответствующие веб-сайты. Этот подход был заимствован из традиционных маркетинговых исследований для оценки реакции участников на сообщение.
До 90 минут для завершения оценки. Оценивается в конце анкеты исследования (в тот же день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Strunk, PhD, professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020B0259

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будет делиться деидентифицированными данными по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Данные доступны в течение двух лет после публикации или в конце проекта, если статьи не опубликованы.

Критерии совместного доступа к IPD

Будет делиться деидентифицированными данными по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЗБТ без персонализации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться