Svar på informasjon om behandlinger for depresjon
3. september 2021 oppdatert av: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av ulike meldinger om depresjonsbehandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakere rekruttert gjennom Amazon Mechanical Turk (MTurk) vil fylle ut et spørreskjema for screening og gi muligheten til å samtykke til å delta.
Ved inntreden i studien vil kvalifiserte deltakere fylle ut flere spørreskjemaer før og etter randomisering.
Randomisering vil være å se enten en video som beskriver en type depresjonsbehandling (kognitiv atferdsterapi, antidepressiv medisin eller kombinasjonen av begge behandlingene) med og uten vekt på personalisering.
En ingen video-tilstand er også inkludert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Psychology Building 1835 Neil Avenue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PHQ-9 Score som indikerer en historie med forhøyede depresjonssymptomer
- En høy MTurk-gjennomføringsrate
- Må bestå alle oppmerksomhetskontroller som er satt inn i spørreskjemaene
- Ingen historie med behandling for depresjon
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen video
Denne tilstanden innebærer ingen videopresentasjon.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: CBT uten personalisering
Video gir informasjon om kognitiv atferdsterapi.
|
Intervensjon innebærer en video som beskriver CBT uten en melding om personalisering.
|
|
EKSPERIMENTELL: CBT med personalisering
Video gir informasjon om kognitiv atferdsterapi og beskriver hvordan behandlingen kan tilpasses.
|
Intervensjon innebærer en video som beskriver CBT med et budskap om personalisering.
|
|
EKSPERIMENTELL: ADM uten personalisering
Video gir informasjon om antidepressive medisiner.
|
Intervensjon innebærer en video som beskriver antidepressiv medisin uten melding om personalisering.
|
|
EKSPERIMENTELL: ADM med personalisering
Video gir informasjon om antidepressive medisiner og beskriver hvordan behandlingen kan tilpasses.
|
Intervensjon innebærer en video som beskriver antidepressiv medisin med et budskap om personalisering.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert behandling uten personalisering
Video gir informasjon om kombinert behandling av kognitiv atferdsterapi med antidepressive medisiner.
|
Intervensjon innebærer en video som beskriver kombinasjonen av kognitiv atferdsterapi og antidepressiv medisin uten beskjed om personalisering.
|
|
EKSPERIMENTELL: Kombinert behandling med personalisering
Video gir informasjon om kombinert behandling av kognitiv atferdsterapi med antidepressive medisiner og beskriver hvordan behandlingen kan tilpasses.
|
Intervensjon innebærer en video som beskriver kombinasjonen av kognitiv atferdsterapi og antidepressiv medisin med et budskap om personalisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regressert endring fra baseline i forventningene på Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
CEQ er et validert, ofte brukt mål som vurderer syn på troverdigheten og forventningene til nytte av en behandling.
|
Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
|
Regressert endring fra baseline i prognostisk pessimisme på en tilpasset versjon av Perceptions of Depression Scale (PDS)
Tidsramme: Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
Målt ved hjelp av en tilpasset versjon av PDS, en validert skala som måler generell prognostisk pessimisme.
Det ble gjort mindre endringer i ordlyden for å direkte adressere de tre ulike intervensjonene i studien (CBT, ADM, Combined Treatment).
|
Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regressert endring fra baseline i affekt på Positive og Negative Affectivity Scale (PANAS)
Tidsramme: Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
PANAS er et mye brukt mål for positiv og negativ affekt, og har vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
|
Regressert endring fra baseline på Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
BHS er det mest brukte målet for håpløshet, og har vist seg å være gyldig og pålitelig.
|
Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
|
Regressert endring fra baseline i personlig og opplevd depresjonsstigma på Depression Stigma Scale (DSS).
Tidsramme: Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
DSS er et gyldig og pålitelig mål for å vurdere personlig og opplevd stigma relatert til depresjon.
Skalaen inneholder to underskalaer: personlig stigma og opplevd stigma.
|
Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
|
Regressert endring fra baseline i troen på etiologien til depresjon på Reasons for Depression Questionnaire (RFD).
Tidsramme: Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
RFD er et gyldig og pålitelig mål for å vurdere ens tro på etiologien til depresjon.
|
Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert umiddelbart før og etter intervensjon (på samme dag)
|
|
Vilje til å ta et neste steg.
Tidsramme: Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert på slutten av studiens spørreskjema (samme dag)
|
Deltakerne får muligheten til å lære mer om å finne kognitiv atferdsterapi, antidepressive medisiner eller kombinasjonsterapi.
Basert på svarene deres, får de lenker til relevante nettsteder.
Denne tilnærmingen har blitt tatt i bruk fra tradisjonell markedsundersøkelse for å vurdere deltakernes respons på et budskap.
|
Opptil 90 minutter å fullføre vurderingen. Vurdert på slutten av studiens spørreskjema (samme dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Strunk, PhD, Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. desember 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020B0259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vil dele avidentifiserte data ved rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data tilgjengelig for to år etter publisering eller ved slutten av prosjektet hvis ingen artikler er publisert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Vil dele avidentifiserte data ved rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .