Respuestas a la información sobre tratamientos para la depresión
3 de septiembre de 2021 actualizado por: Daniel R. Strunk, Ohio State University
El propósito de este estudio es determinar el impacto de diferentes mensajes sobre los tratamientos para la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes reclutados a través de Amazon Mechanical Turk (MTurk) completarán un cuestionario de selección y tendrán la oportunidad de dar su consentimiento para participar.
Al ingresar al estudio, los participantes elegibles completarán varios cuestionarios antes y después de la aleatorización.
La aleatorización será para ver un video que detalla un tipo de tratamiento para la depresión (terapia cognitiva conductual, medicación antidepresiva o la combinación de ambos tratamientos) con y sin énfasis en la personalización.
También se incluye una condición sin video.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Psychology Building 1835 Neil Avenue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación PHQ-9 que indica un historial de síntomas de depresión elevados
- Una alta tasa de finalización de MTurk
- Debe pasar todos los controles de atención insertados en los cuestionarios.
- Sin antecedentes de tratamiento para la depresión.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: No hay video
Esta condición no implica presentación de video.
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EXPERIMENTAL: TCC sin personalización
El video proporciona información sobre la terapia cognitiva conductual.
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La intervención implica un video que describe la TCC sin un mensaje sobre la personalización.
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EXPERIMENTAL: TCC con personalización
El video proporciona información sobre la terapia cognitiva conductual y describe cómo se puede personalizar el tratamiento.
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La intervención consiste en un video que describe la TCC con un mensaje sobre la personalización.
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EXPERIMENTAL: ADM sin personalización
El video proporciona información sobre los medicamentos antidepresivos.
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La intervención implica un video que describe la medicación antidepresiva sin un mensaje sobre la personalización.
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EXPERIMENTAL: ADM con personalización
El video brinda información sobre los medicamentos antidepresivos y describe cómo se puede personalizar el tratamiento.
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La intervención consiste en un video que describe la medicación antidepresiva con un mensaje sobre la personalización.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Combinado sin Personalización
El video proporciona información sobre el tratamiento combinado de terapia cognitiva conductual con medicamentos antidepresivos.
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La intervención consiste en un video que describe la combinación de terapia cognitiva conductual y medicación antidepresiva sin un mensaje sobre la personalización.
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EXPERIMENTAL: Tratamiento Combinado con Personalización
El video brinda información sobre el tratamiento combinado de terapia cognitiva conductual con medicamentos antidepresivos y describe cómo se puede personalizar el tratamiento.
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La intervención consiste en un video que describe la combinación de terapia cognitiva conductual y medicación antidepresiva con un mensaje sobre la personalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio retrocedido desde la línea de base en las expectativas en el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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El CEQ es una medida validada y de uso común que evalúa las opiniones sobre la credibilidad y las expectativas de beneficio de un tratamiento.
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Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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Cambio retrocedido desde el inicio en el pesimismo pronóstico en una versión adaptada de la Escala de percepción de la depresión (PDS)
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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Medido utilizando una versión adaptada del PDS, una escala validada que mide el pesimismo de pronóstico general.
Se realizaron cambios menores en la redacción para abordar directamente las tres intervenciones diferentes en el estudio (TCC, ADM, tratamiento combinado).
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Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio retrocedido desde la línea de base en el afecto en la Escala de Afectividad Positiva y Negativa (PANAS)
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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El PANAS es una medida ampliamente utilizada para el afecto positivo y negativo, y ha demostrado ser válido y confiable.
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Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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Cambio retrocedido desde el inicio en la Escala de desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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La BHS es la medida de desesperanza más utilizada y ha demostrado ser válida y fiable.
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Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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Cambio de regresión desde el inicio en el estigma de depresión personal y percibido en la Escala de Estigma de Depresión (DSS).
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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El DSS es una medida válida y fiable para evaluar el estigma personal y percibido relacionado con la depresión.
La escala contiene dos subescalas: estigma personal y estigma percibido.
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Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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Cambio retrocedido desde el inicio en las creencias sobre la etiología de la depresión en el Cuestionario de Razones para la Depresión (RFD).
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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El RFD es una medida válida y fiable para evaluar las propias creencias sobre la etiología de la depresión.
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Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado inmediatamente antes y después de la intervención (el mismo día)
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Voluntad de dar el siguiente paso.
Periodo de tiempo: Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado al final de los cuestionarios del estudio (mismo día)
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Los participantes tienen la opción de obtener más información sobre cómo encontrar terapia conductual cognitiva, medicamentos antidepresivos o terapia combinada.
Según sus respuestas, se les proporcionan enlaces a sitios web relevantes.
Este enfoque se ha adoptado de la investigación de mercado tradicional para evaluar la capacidad de respuesta de los participantes a un mensaje.
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Hasta 90 minutos para completar la evaluación. Evaluado al final de los cuestionarios del estudio (mismo día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Strunk, PhD, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020B0259
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartirá datos no identificados previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Datos disponibles durante dos años posteriores a la publicación o al final del proyecto si no se publican artículos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Compartirá datos no identificados previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .