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Risposte alle informazioni sui trattamenti per la depressione

3 settembre 2021 aggiornato da: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di diversi messaggi sui trattamenti per la depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti reclutati tramite Amazon Mechanical Turk (MTurk) completeranno un questionario di screening e avranno l'opportunità di acconsentire alla partecipazione. All'ingresso nello studio, i partecipanti idonei completeranno diversi questionari prima e dopo la randomizzazione. La randomizzazione consisterà nel visualizzare un video che descrive in dettaglio un tipo di trattamento della depressione (terapia cognitivo comportamentale, farmaci antidepressivi o la combinazione di entrambi i trattamenti) con e senza enfasi sulla personalizzazione. È inclusa anche una condizione senza video.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PHQ-9 Punteggio che indica una storia di sintomi depressivi elevati
  • Un alto tasso di completamento MTurk
  • Deve superare tutti i controlli di attenzione inseriti nei questionari
  • Nessuna storia di trattamento per la depressione

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Nessun video
Questa condizione non comporta alcuna presentazione video.
SPERIMENTALE: CBT senza personalizzazione
Il video fornisce informazioni sulla terapia cognitivo comportamentale.
Altro: CBT senza personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la CBT senza un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: CBT con personalizzazione
Il video fornisce informazioni sulla terapia cognitivo comportamentale e descrive come il trattamento può essere personalizzato.
Altro: CBT con personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la CBT con un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: ADM senza personalizzazione
Il video fornisce informazioni sui farmaci antidepressivi.
Altro: ADM senza personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive i farmaci antidepressivi senza un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: ADM con personalizzazione
Il video fornisce informazioni sui farmaci antidepressivi e descrive come il trattamento può essere personalizzato.
Altro: ADM con personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive i farmaci antidepressivi con un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: Trattamento combinato senza personalizzazione
Il video fornisce informazioni sul trattamento combinato della terapia cognitivo comportamentale con farmaci antidepressivi.
Altro: Trattamento combinato senza personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la combinazione di terapia cognitivo comportamentale e farmaci antidepressivi senza un messaggio sulla personalizzazione.
SPERIMENTALE: Trattamento Combinato con Personalizzazione
Il video fornisce informazioni sul trattamento combinato della terapia cognitivo comportamentale con farmaci antidepressivi e descrive come il trattamento può essere personalizzato.
Altro: Trattamento Combinato con Personalizzazione
L'intervento prevede un video che descrive la combinazione di terapia cognitivo comportamentale e farmaci antidepressivi con un messaggio sulla personalizzazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione regredita rispetto al basale delle aspettative sul questionario di credibilità/aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il CEQ è una misura convalidata e comunemente usata che valuta le opinioni sulla credibilità e le aspettative di beneficio da un trattamento.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Variazione regredita rispetto al basale nel pessimismo prognostico su una versione adattata della Perceptions of Depression Scale (PDS)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Misurato utilizzando una versione adattata del PDS, una scala convalidata che misura il pessimismo prognostico generale. Sono state apportate modifiche minori alla formulazione per affrontare direttamente i tre diversi interventi nello studio (CBT, ADM, trattamento combinato).
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione regredita rispetto al basale dell'affetto sulla scala dell'affettività positiva e negativa (PANAS)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il PANAS è una misura ampiamente utilizzata per gli affetti positivi e negativi e ha dimostrato di essere valida e affidabile.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Variazione regredita rispetto al basale sulla scala Beck Hopelessness (BHS)
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il BHS è la misura più utilizzata per la disperazione e ha dimostrato di essere valida e affidabile.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Cambiamento regredito rispetto al basale nello stigma della depressione personale e percepito sulla Depression Stigma Scale (DSS).
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Il DSS è una misura valida e affidabile per valutare lo stigma personale e percepito correlato alla depressione. La scala contiene due sottoscale: lo stigma personale e lo stigma percepito.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Cambiamento regredito rispetto al basale nelle convinzioni sull'eziologia della depressione nel questionario Reasons for Depression (RFD).
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
L'RFD è una misura valida e affidabile per valutare le proprie convinzioni sull'eziologia della depressione.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato immediatamente prima e dopo l'intervento (lo stesso giorno)
Volontà di fare un passo successivo.
Lasso di tempo: Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato alla fine dei questionari di studio (stesso giorno)
I partecipanti hanno la possibilità di saperne di più sulla ricerca di terapia cognitivo comportamentale, farmaci antidepressivi o terapia di combinazione. Sulla base delle loro risposte, vengono forniti collegamenti a siti Web pertinenti. Questo approccio è stato adottato dalla ricerca di marketing tradizionale per valutare la reattività dei partecipanti a un messaggio.
Fino a 90 minuti per completare la valutazione. Valutato alla fine dei questionari di studio (stesso giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Strunk, PhD, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020B0259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividerà i dati anonimi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dati disponibili per due anni dopo la pubblicazione o alla fine del progetto se non vengono pubblicati documenti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Condividerà i dati anonimi su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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