Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi na Informacje o leczeniu depresji

3 września 2021 zaktualizowane przez: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Celem tego badania jest określenie wpływu różnych komunikatów na temat leczenia depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem Amazon Mechanical Turk (MTurk) wypełnią kwestionariusz przesiewowy i zapewnią możliwość wyrażenia zgody na udział. Po przystąpieniu do badania kwalifikujący się uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy przed i po randomizacji. Randomizacja polega na obejrzeniu filmu szczegółowo opisującego rodzaj leczenia depresji (terapia poznawczo-behawioralna, leki przeciwdepresyjne lub połączenie obu metod leczenia) z naciskiem na personalizację lub bez. Uwzględniono również warunek braku wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skala PHQ-9 wskazująca na występowanie w wywiadzie podwyższonych objawów depresji
  • Wysoki wskaźnik ukończenia MTurk
  • Musi przejść wszystkie kontrole uwagi umieszczone w kwestionariuszach
  • Brak historii leczenia depresji

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak wideo
Warunek ten nie obejmuje prezentacji wideo.
EKSPERYMENTALNY: CBT bez personalizacji
Film zawiera informacje na temat terapii poznawczo-behawioralnej.
Interwencja obejmuje film opisujący CBT bez wiadomości o personalizacji.
EKSPERYMENTALNY: CBT z personalizacją
Film zawiera informacje na temat terapii poznawczo-behawioralnej i opisuje, w jaki sposób można spersonalizować leczenie.
Interwencja obejmuje film opisujący CBT z przesłaniem o personalizacji.
EKSPERYMENTALNY: ADM bez personalizacji
Film zawiera informacje o lekach przeciwdepresyjnych.
Interwencja obejmuje film opisujący leki przeciwdepresyjne bez komunikatu o personalizacji.
EKSPERYMENTALNY: ADM z personalizacją
Film zawiera informacje na temat leków przeciwdepresyjnych i opisuje, w jaki sposób można spersonalizować leczenie.
Interwencja obejmuje film opisujący leki przeciwdepresyjne z komunikatem o personalizacji.
EKSPERYMENTALNY: Zabieg łączony bez personalizacji
Film zawiera informacje na temat leczenia skojarzonego terapii poznawczo-behawioralnej z lekami przeciwdepresyjnymi.
Interwencja obejmuje film opisujący połączenie terapii poznawczo-behawioralnej i leków przeciwdepresyjnych bez wiadomości o personalizacji.
EKSPERYMENTALNY: Zabieg łączony z personalizacją
Film zawiera informacje na temat skojarzonego leczenia terapii poznawczo-behawioralnej z lekami przeciwdepresyjnymi i opisuje, w jaki sposób można spersonalizować leczenie.
Interwencja obejmuje film opisujący połączenie terapii poznawczo-behawioralnej i leków przeciwdepresyjnych z przesłaniem o personalizacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresywna zmiana oczekiwań w Kwestionariuszu Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
CEQ jest zwalidowanym, powszechnie stosowanym miernikiem oceniającym opinie na temat wiarygodności i oczekiwań co do korzyści z leczenia.
Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
Cofnięta zmiana od wartości wyjściowych w pesymizmie prognostycznym w dostosowanej wersji Skali Percepcji Depresji (PDS)
Ramy czasowe: Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
Mierzone przy użyciu dostosowanej wersji PDS, zatwierdzonej skali mierzącej ogólny pesymizm prognostyczny. Wprowadzono niewielkie zmiany w sformułowaniach, aby bezpośrednio odnieść się do trzech różnych interwencji w badaniu (CBT, ADM, leczenie skojarzone).
Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cofnięta zmiana afektu w porównaniu z wartością wyjściową w Skali Afektywności Pozytywnej i Negatywnej (PANAS)
Ramy czasowe: Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
PANAS jest szeroko stosowaną miarą pozytywnego i negatywnego afektu i okazał się trafny i rzetelny.
Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
Zmiana regresji od wartości wyjściowej w Skali Beznadziejności Becka (BHS)
Ramy czasowe: Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
BHS jest najczęściej stosowaną miarą beznadziejności i wykazano, że jest trafna i wiarygodna.
Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
Cofnięta zmiana od wartości wyjściowych w osobistym i postrzeganym piętnie depresji w Skali Stygmatu Depresji (DSS).
Ramy czasowe: Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
DSS jest ważną i wiarygodną miarą oceny osobistego i postrzeganego piętna związanego z depresją. Skala zawiera dwie podskale: piętno osobiste i piętno postrzegane.
Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
Cofnięta zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach na temat etiologii depresji w Kwestionariuszu Przyczyn Depresji (RFD).
Ramy czasowe: Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
RFD jest trafną i wiarygodną miarą oceny własnych przekonań na temat etiologii depresji.
Do 90 minut na ukończenie oceny. Ocena bezpośrednio przed i po interwencji (w tym samym dniu)
Gotowość do zrobienia kolejnego kroku.
Ramy czasowe: Do 90 minut na ukończenie oceny. Oceniane na koniec badania kwestionariusze (tego samego dnia)
Uczestnicy mają możliwość dowiedzenia się więcej o znalezieniu terapii poznawczo-behawioralnej, leków przeciwdepresyjnych lub terapii skojarzonej. Na podstawie ich odpowiedzi otrzymują linki do odpowiednich stron internetowych. Podejście to zostało przejęte z tradycyjnych badań marketingowych w celu oceny reakcji uczestników na komunikat.
Do 90 minut na ukończenie oceny. Oceniane na koniec badania kwestionariusze (tego samego dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Strunk, PhD, professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020B0259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępni dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dostępne przez dwa lata po publikacji lub na koniec projektu, jeśli nie opublikowano żadnych artykułów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępni dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBT bez personalizacji

3
Subskrybuj