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Respostas a informações sobre tratamentos para depressão

3 de setembro de 2021 atualizado por: Daniel R. Strunk, Ohio State University
O objetivo deste estudo é determinar o impacto de diferentes mensagens sobre tratamentos de depressão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes recrutados por meio do Amazon Mechanical Turk (MTurk) preencherão um questionário de triagem e terão a oportunidade de consentir em participar. Após a entrada no estudo, os participantes elegíveis preencherão vários questionários pré e pós-randomização. A randomização será para visualizar um vídeo detalhando um tipo de tratamento para depressão (terapia cognitivo-comportamental, medicação antidepressiva ou a combinação de ambos os tratamentos) com e sem ênfase na personalização. Uma condição sem vídeo também está incluída.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação PHQ-9 indicando uma história de sintomas de depressão elevados
  • Uma alta taxa de conclusão do MTurk
  • Deve passar por todas as verificações de atenção inseridas nos questionários
  • Sem história de tratamento para depressão

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum vídeo
Esta condição não envolve apresentação de vídeo.
EXPERIMENTAL: CBT sem personalização
O vídeo fornece informações sobre terapia cognitivo-comportamental.
Outro: CBT sem personalização
A intervenção envolve um vídeo descrevendo TCC sem uma mensagem sobre personalização.
EXPERIMENTAL: CBT com personalização
O vídeo fornece informações sobre terapia cognitivo-comportamental e descreve como o tratamento pode ser personalizado.
Outro: CBT com personalização
A intervenção envolve um vídeo descrevendo TCC com uma mensagem sobre personalização.
EXPERIMENTAL: ADM sem personalização
O vídeo fornece informações sobre medicamentos antidepressivos.
Outro: ADM sem personalização
A intervenção envolve um vídeo descrevendo a medicação antidepressiva sem uma mensagem sobre personalização.
EXPERIMENTAL: ADM com personalização
O vídeo fornece informações sobre medicamentos antidepressivos e descreve como o tratamento pode ser personalizado.
Outro: ADM com personalização
A intervenção envolve um vídeo descrevendo a medicação antidepressiva com uma mensagem sobre personalização.
EXPERIMENTAL: Tratamento combinado sem personalização
O vídeo fornece informações sobre o tratamento combinado de terapia cognitivo-comportamental com medicamentos antidepressivos.
Outro: Tratamento combinado sem personalização
A intervenção envolve um vídeo descrevendo a combinação de terapia cognitivo-comportamental e medicação antidepressiva sem uma mensagem sobre personalização.
EXPERIMENTAL: Tratamento Combinado com Personalização
O vídeo fornece informações sobre o tratamento combinado de terapia cognitivo-comportamental com medicamentos antidepressivos e descreve como o tratamento pode ser personalizado.
Outro: Tratamento Combinado com Personalização
A intervenção envolve um vídeo descrevendo a combinação de terapia cognitivo-comportamental e medicação antidepressiva com uma mensagem sobre personalização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança regressiva da linha de base nas expectativas no Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ)
Prazo: Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
O CEQ é uma medida validada e comumente usada para avaliar a credibilidade e as expectativas de benefício de um tratamento.
Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
Mudança regredida da linha de base no pessimismo prognóstico em uma versão adaptada da Escala de Percepção de Depressão (PDS)
Prazo: Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
Medido usando uma versão adaptada do PDS, uma escala validada que mede o pessimismo prognóstico geral. Pequenas alterações na redação foram feitas para abordar diretamente as três intervenções diferentes no estudo (CBT, ADM, Tratamento combinado).
Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança regredida da linha de base no afeto na Escala de Afetividade Positiva e Negativa (PANAS)
Prazo: Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
O PANAS é uma medida amplamente utilizada para afeto positivo e negativo, e tem se mostrado válido e confiável.
Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
Mudança regredida da linha de base na Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
O BHS é a medida mais amplamente utilizada para a desesperança e tem se mostrado válido e confiável.
Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
Mudança regredida da linha de base no estigma de depressão pessoal e percebida na Escala de Estigma de Depressão (DSS).
Prazo: Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
O DSS é uma medida válida e confiável para avaliar o estigma pessoal e percebido relacionado à depressão. A escala contém duas subescalas: estigma pessoal e estigma percebido.
Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
Mudança regressiva da linha de base nas crenças sobre a etiologia da depressão no Questionário de Razões para Depressão (RFD).
Prazo: Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
O RFD é uma medida válida e confiável para avaliar as crenças de alguém sobre a etiologia da depressão.
Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliados imediatamente pré e pós-intervenção (no mesmo dia)
Disposição para dar um próximo passo.
Prazo: Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliado no final dos questionários do estudo (no mesmo dia)
Os participantes têm a opção de aprender mais sobre como encontrar terapia cognitivo-comportamental, medicamentos antidepressivos ou terapia combinada. Com base em suas respostas, eles recebem links para sites relevantes. Essa abordagem foi adotada a partir da pesquisa de marketing tradicional para avaliar a capacidade de resposta dos participantes a uma mensagem.
Até 90 minutos para concluir a avaliação. Avaliado no final dos questionários do estudo (no mesmo dia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Strunk, PhD, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

20 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020B0259

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilhará dados não identificados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados disponíveis por dois anos após a publicação ou no final do projeto, se nenhum artigo for publicado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Compartilhará dados não identificados mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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