Réponses aux informations sur les traitements de la dépression
3 septembre 2021 mis à jour par: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Le but de cette étude est de déterminer l'impact de différents messages sur les traitements de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants recrutés via Amazon Mechanical Turk (MTurk) rempliront un questionnaire de sélection et auront la possibilité de consentir à participer.
À leur entrée dans l'étude, les participants éligibles rempliront plusieurs questionnaires avant et après la randomisation.
La randomisation consistera à visionner soit une vidéo détaillant un type de traitement de la dépression (thérapie cognitivo-comportementale, antidépresseurs ou combinaison des deux traitements) avec ou sans accent mis sur la personnalisation.
Une condition sans vidéo est également incluse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Psychology Building 1835 Neil Avenue
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score PHQ-9 indiquant des antécédents de symptômes de dépression élevés
- Un taux d'achèvement MTurk élevé
- Doit réussir tous les contrôles d'attention insérés dans les questionnaires
- Aucun antécédent de traitement pour la dépression
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Pas de vidéo
Cette condition n'implique aucune présentation vidéo.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: TCC sans personnalisation
La vidéo fournit des informations sur la thérapie cognitivo-comportementale.
|
L'intervention implique une vidéo décrivant la TCC sans message sur la personnalisation.
|
|
EXPÉRIMENTAL: TCC avec personnalisation
La vidéo fournit des informations sur la thérapie cognitivo-comportementale et décrit comment le traitement peut être personnalisé.
|
L'intervention implique une vidéo décrivant la TCC avec un message sur la personnalisation.
|
|
EXPÉRIMENTAL: ADM sans personnalisation
La vidéo fournit des informations sur les médicaments antidépresseurs.
|
L'intervention implique une vidéo décrivant les médicaments antidépresseurs sans message sur la personnalisation.
|
|
EXPÉRIMENTAL: ADM avec personnalisation
La vidéo fournit des informations sur les antidépresseurs et décrit comment le traitement peut être personnalisé.
|
L'intervention comprend une vidéo décrivant les médicaments antidépresseurs avec un message sur la personnalisation.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement combiné sans personnalisation
La vidéo fournit des informations sur le traitement combiné de la thérapie cognitivo-comportementale avec des médicaments antidépresseurs.
|
L'intervention implique une vidéo décrivant la combinaison de la thérapie cognitivo-comportementale et des antidépresseurs sans message sur la personnalisation.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement combiné avec personnalisation
La vidéo fournit des informations sur le traitement combiné de la thérapie cognitivo-comportementale avec des antidépresseurs et décrit comment le traitement peut être personnalisé.
|
L'intervention comprend une vidéo décrivant la combinaison de la thérapie cognitivo-comportementale et des antidépresseurs avec un message sur la personnalisation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement régressé par rapport à la ligne de base dans les attentes sur le questionnaire de crédibilité/attente (CEQ)
Délai: Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
Le CEQ est une mesure validée et couramment utilisée évaluant les points de vue sur la crédibilité et les attentes concernant les avantages d'un traitement.
|
Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
|
Changement régressé par rapport à la ligne de base du pessimisme pronostique sur une version adaptée de l'échelle des perceptions de la dépression (PDS)
Délai: Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
Mesuré à l'aide d'une version adaptée du PDS, une échelle validée mesurant le pessimisme pronostique général.
Des modifications mineures de la formulation ont été apportées pour aborder directement les trois interventions différentes de l'étude (TCC, ADM, traitement combiné).
|
Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement régressé par rapport au départ dans l'affect sur l'échelle d'affectivité positive et négative (PANAS)
Délai: Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
Le PANAS est une mesure largement utilisée pour l'affect positif et négatif, et s'est avéré valide et fiable.
|
Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
|
Changement régressé par rapport à la ligne de base sur l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
Le BHS est la mesure la plus largement utilisée pour le désespoir et s'est avéré valide et fiable.
|
Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
|
Changement régressé par rapport au départ dans la stigmatisation personnelle et perçue de la dépression sur l'échelle de la stigmatisation de la dépression (DSS).
Délai: Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
Le DSS est une mesure valide et fiable pour évaluer la stigmatisation personnelle et perçue liée à la dépression.
L'échelle contient deux sous-échelles : la stigmatisation personnelle et la stigmatisation perçue.
|
Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
|
Changement régressé par rapport au départ dans les croyances sur l'étiologie de la dépression sur le questionnaire sur les raisons de la dépression (RFD).
Délai: Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
Le RFD est une mesure valide et fiable pour évaluer ses croyances sur l'étiologie de la dépression.
|
Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué immédiatement avant et après l'intervention (le même jour)
|
|
Volonté de passer à l'étape suivante.
Délai: Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué à la fin des questionnaires d'étude (même jour)
|
Les participants ont la possibilité d'en savoir plus sur la recherche d'une thérapie cognitivo-comportementale, d'antidépresseurs ou d'une thérapie combinée.
Sur la base de leurs réponses, des liens vers des sites Web pertinents leur sont fournis.
Cette approche a été adoptée à partir de la recherche marketing traditionnelle pour évaluer la réactivité des participants à un message.
|
Jusqu'à 90 minutes pour terminer l'évaluation. Évalué à la fin des questionnaires d'étude (même jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Strunk, PhD, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020B0259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Partagera des données anonymisées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Données disponibles pendant deux ans après la publication ou à la fin du projet si aucun article n'est publié.
Critères d'accès au partage IPD
Partagera des données anonymisées sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .