- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04639765
Vastaukset masennuksen hoitoja koskeviin tietoihin
perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää erilaisten masennuksen hoitoon liittyvien viestien vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Amazon Mechanical Turkin (MTurk) kautta rekrytoidut osallistujat täyttävät seulontakyselyn ja tarjoavat mahdollisuuden suostua osallistumiseen.
Tutkimukseen osallistuvat osallistujat täyttävät useita kyselyitä ennen ja jälkeen satunnaistamisen.
Satunnaistaminen tarkoittaa joko videon katsomista, jossa kerrotaan tietyntyyppisestä masennuksen hoidosta (kognitiivinen käyttäytymisterapia, masennuslääke tai molempien hoitojen yhdistelmä) yksilöllistymisen kanssa tai ilman.
Mukana on myös ei video -ehto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Psychology Building 1835 Neil Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHQ-9-pistemäärä, joka osoittaa, että sinulla on ollut kohonneita masennuksen oireita
- Korkea MTurkin valmistumisaste
- On läpäistävä kaikki kyselylomakkeisiin lisätyt huomiotarkastukset
- Ei historiaa masennuksen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ei videota
Tämä ehto ei sisällä videoesitystä.
|
|
|
KOKEELLISTA: CBT ilman personointia
Video tarjoaa tietoa kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta.
|
Interventio sisältää videon, joka kuvaa CBT:tä ilman viestiä personoinnista.
|
|
KOKEELLISTA: CBT personointiin
Video tarjoaa tietoa kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja kuvailee, kuinka hoito voidaan personoida.
|
Interventio sisältää videon, jossa kuvataan CBT:tä ja viesti personoinnista.
|
|
KOKEELLISTA: ADM ilman personointia
Video tarjoaa tietoa masennuslääkkeistä.
|
Interventio sisältää videon, jossa kuvataan masennuslääkettä ilman viestiä personoinnista.
|
|
KOKEELLISTA: ADM personointiin
Video tarjoaa tietoa masennuslääkkeistä ja kuvailee, kuinka hoito voidaan räätälöidä.
|
Interventio sisältää videon, jossa kuvataan masennuslääkettä ja jossa on viesti personoinnista.
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistelmähoito ilman personointia
Video tarjoaa tietoa kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmähoidosta masennuslääkkeillä.
|
Interventio sisältää videon, jossa kuvataan kognitiivisen käyttäytymisterapian ja masennuslääkityksen yhdistelmää ilman viestiä personoinnista.
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty hoito personointiin
Videolla kerrotaan kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmähoidosta masennuslääkkeillä ja kerrotaan, miten hoitoa voidaan personoida.
|
Interventio sisältää videon, jossa kuvataan kognitiivisen käyttäytymisterapian ja masennuslääkityksen yhdistelmää personointiviestillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskottavuus/odotukset-kyselyn (CEQ) odotusten palautunut muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
CEQ on validoitu, yleisesti käytetty mitta, joka arvioi näkemyksiä hoidon uskottavuudesta ja odotuksista.
|
Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
|
Prognostisen pessimismin taantunut muutos lähtötilanteesta masennusasteikon (PDS) mukautetussa versiossa
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
Mitattu käyttämällä PDS:n mukautettua versiota, validoitua asteikkoa, joka mittaa yleistä prognostista pessimismiä.
Sanamuotoon tehtiin pieniä muutoksia, jotka koskevat suoraan tutkimuksen kolmea eri interventiota (CBT, ADM, yhdistelmähoito).
|
Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen asteikon (PANAS) vaikutuksen palautunut muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
PANAS on laajalti käytetty positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitta, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
|
Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
|
Regressoitunut muutos lähtötasosta Beckin toivottomuusasteikolla (BHS)
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
BHS on laajimmin käytetty toivottomuuden mitta, ja sen on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
|
Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
|
Henkilökohtaisen ja koetun masennuksen leimautumisen muutos lähtötasosta Depression Stigma Scale (DSS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
DSS on pätevä ja luotettava mittari masennukseen liittyvän henkilökohtaisen ja koetun leimautumisen arvioimiseksi.
Asteikko sisältää kaksi alaasteikkoa: henkilökohtainen stigma ja koettu leima.
|
Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
|
Regressoitunut muutos lähtötasosta uskomuksissa masennuksen etiologiasta Reasons for Depression Questionnairessa (RFD).
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
RFD on pätevä ja luotettava mittari masennuksen etiologiaan liittyvien uskomusten arvioimiseksi.
|
Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen (samana päivänä)
|
|
Halukkuus ottaa seuraava askel.
Aikaikkuna: Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu tutkimuslomakkeiden lopussa (sama päivä)
|
Osallistujille annetaan mahdollisuus oppia lisää kognitiivisen käyttäytymisterapian, masennuslääkkeiden tai yhdistelmähoidon löytämisestä.
Heidän vastaustensa perusteella heille tarjotaan linkkejä asiaankuuluville verkkosivustoille.
Tämä lähestymistapa on omaksuttu perinteisestä markkinointitutkimuksesta arvioimaan osallistujien reagointikykyä viestiin.
|
Jopa 90 minuuttia arvioinnin suorittamiseen. Arvioitu tutkimuslomakkeiden lopussa (sama päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Strunk, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jakaa tunnistamattomia tietoja kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot saatavilla kahdelta vuodelta julkaisun jälkeen tai hankkeen lopussa, jos julkaisuja ei ole julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jakaa tunnistamattomia tietoja kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .