Svar på information om behandlingar för depression
3 september 2021 uppdaterad av: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av olika budskap om depressionsbehandlingar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagare som rekryteras genom Amazon Mechanical Turk (MTurk) kommer att fylla i ett screeningformulär och ges möjlighet att samtycka till att delta.
Vid inträde i studien kommer kvalificerade deltagare att fylla i flera frågeformulär före och efter randomisering.
Randomisering kommer att vara att se antingen en video som beskriver en typ av depressionsbehandling (kognitiv beteendeterapi, antidepressiv medicin eller kombinationen av båda behandlingarna) med och utan betoning på personalisering.
Ett villkor utan video ingår också.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Psychology Building 1835 Neil Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PHQ-9 Poäng som indikerar en historia av förhöjda depressionssymtom
- En hög färdigställandegrad för MTurk
- Måste klara alla uppmärksamhetskontroller som infogas i frågeformulären
- Ingen historia av behandling för depression
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen video
Detta tillstånd innebär ingen videopresentation.
|
|
|
EXPERIMENTELL: KBT utan personalisering
Video ger information om kognitiv beteendeterapi.
|
Intervention innebär en video som beskriver KBT utan ett budskap om personalisering.
|
|
EXPERIMENTELL: KBT med personalisering
Video ger information om kognitiv beteendeterapi och beskriver hur behandlingen kan personanpassas.
|
Intervention innebär en video som beskriver KBT med ett budskap om personalisering.
|
|
EXPERIMENTELL: ADM utan anpassning
Video ger information om antidepressiva läkemedel.
|
Intervention innebär en video som beskriver antidepressiv medicin utan ett meddelande om personalisering.
|
|
EXPERIMENTELL: ADM med anpassning
Video ger information om antidepressiva läkemedel och beskriver hur behandlingen kan anpassas.
|
Intervention innebär en video som beskriver antidepressiv medicin med ett budskap om personalisering.
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad behandling utan personalisering
Video ger information om kombinerad behandling av kognitiv beteendeterapi med antidepressiva läkemedel.
|
Intervention innebär en video som beskriver kombinationen av kognitiv beteendeterapi och antidepressiv medicin utan ett budskap om personalisering.
|
|
EXPERIMENTELL: Kombinerad behandling med personalisering
Video ger information om kombinerad behandling av kognitiv beteendeterapi med antidepressiva läkemedel och beskriver hur behandlingen kan personanpassas.
|
Intervention innebär en video som beskriver kombinationen av kognitiv beteendeterapi och antidepressiv medicin med ett budskap om personalisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regresserad förändring från baslinjen i förväntningar på Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
CEQ är ett validerat, vanligt förekommande mått som bedömer synpunkter på trovärdigheten och förväntningarna på nyttan av en behandling.
|
Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
|
Regresserad förändring från baslinjen i prognostisk pessimism på en anpassad version av Perceptions of Depression Scale (PDS)
Tidsram: Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
Mätt med en anpassad version av PDS, en validerad skala som mäter generell prognostisk pessimism.
Mindre formuleringar gjordes för att direkt ta itu med de tre olika interventionerna i studien (KBT, ADM, Kombinerad behandling).
|
Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regresserad förändring från baslinjen i affekt på den positiva och negativa affektivitetsskalan (PANAS)
Tidsram: Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
PANAS är ett allmänt använt mått för positiv och negativ påverkan och har visat sig vara giltig och tillförlitlig.
|
Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
|
Regresserad förändring från baslinjen på Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
BHS är det mest använda måttet för hopplöshet och har visat sig vara giltigt och tillförlitligt.
|
Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
|
Regresserad förändring från baslinjen i personligt och upplevt depressionsstigma på Depression Stigma Scale (DSS).
Tidsram: Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
DSS är ett giltigt och tillförlitligt mått för att bedöma personligt och upplevt stigma relaterat till depression.
Skalan innehåller två underskalor: personligt stigma och upplevt stigma.
|
Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
|
Regresserad förändring från baslinjen i uppfattningar om depressionens etiologi på Reasons for Depression Questionnaire (RFD).
Tidsram: Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
RFD är ett giltigt och tillförlitligt mått för att bedöma ens övertygelse om etiologin bakom depression.
|
Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms omedelbart före och efter intervention (samma dag)
|
|
Vilja att ta nästa steg.
Tidsram: Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms i slutet av studien frågeformulär (samma dag)
|
Deltagarna får möjlighet att lära sig mer om att hitta kognitiv beteendeterapi, antidepressiva mediciner eller kombinationsterapi.
Baserat på deras svar tillhandahålls de länkar till relevanta webbplatser.
Detta tillvägagångssätt har antagits från traditionell marknadsundersökning för att bedöma deltagarnas lyhördhet för ett budskap.
|
Upp till 90 minuter att slutföra bedömningen. Bedöms i slutet av studien frågeformulär (samma dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Strunk, PhD, Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2020
Första postat (FAKTISK)
20 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020B0259
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kommer att dela avidentifierade data på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data tillgängliga för två år efter publicering eller i slutet av projektet om inga artiklar publiceras.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kommer att dela avidentifierade data på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .