Reacties op informatie over behandelingen voor depressie
3 september 2021 bijgewerkt door: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Het doel van deze studie is om de impact van verschillende berichten over depressiebehandelingen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers die via Amazon Mechanical Turk (MTurk) zijn geworven, vullen een screeningvragenlijst in en krijgen de kans om toestemming te geven voor deelname.
Bij deelname aan het onderzoek zullen in aanmerking komende deelnemers verschillende vragenlijsten voor en na randomisatie invullen.
Randomisatie zal zijn om ofwel een video te bekijken waarin een type depressiebehandeling wordt beschreven (cognitieve gedragstherapie, antidepressiva of de combinatie van beide behandelingen) met en zonder de nadruk op personalisatie.
Een voorwaarde voor geen video is ook inbegrepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Psychology Building 1835 Neil Avenue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PHQ-9-score die wijst op een voorgeschiedenis van verhoogde depressiesymptomen
- Een hoog voltooiingspercentage van MTurk
- Moet alle aandachtscontroles doorstaan die in de vragenlijsten zijn ingevoegd
- Geen voorgeschiedenis van behandeling voor depressie
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen video
Deze voorwaarde omvat geen videopresentatie.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: CBT zonder personalisatie
Video geeft informatie over cognitieve gedragstherapie.
|
Interventie omvat een video waarin CGT wordt beschreven zonder een bericht over personalisatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: CBT met personalisatie
Video geeft informatie over cognitieve gedragstherapie en beschrijft hoe de behandeling kan worden gepersonaliseerd.
|
Interventie omvat een video waarin CGT wordt beschreven met een boodschap over personalisatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: ADM zonder personalisatie
Video geeft informatie over antidepressiva.
|
Interventie omvat een video waarin antidepressiva worden beschreven zonder een bericht over personalisatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: ADM met personalisatie
Video geeft informatie over antidepressiva en beschrijft hoe de behandeling kan worden gepersonaliseerd.
|
Interventie omvat een video waarin antidepressiva worden beschreven met een boodschap over personalisatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerde behandeling zonder personalisatie
Video geeft informatie over de gecombineerde behandeling van cognitieve gedragstherapie met antidepressiva.
|
Interventie omvat een video waarin de combinatie van cognitieve gedragstherapie en antidepressiva wordt beschreven zonder een bericht over personalisatie.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gecombineerde behandeling met personalisatie
Video geeft informatie over de gecombineerde behandeling van cognitieve gedragstherapie met antidepressiva en beschrijft hoe de behandeling kan worden gepersonaliseerd.
|
Interventie omvat een video waarin de combinatie van cognitieve gedragstherapie en antidepressiva wordt beschreven met een boodschap over personalisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Teruglopende verandering ten opzichte van baseline in verwachtingen op de Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tijdsspanne: Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
De CEQ is een gevalideerde, veelgebruikte maatstaf die de opvattingen over de geloofwaardigheid en verwachtingen voor het voordeel van een behandeling beoordeelt.
|
Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
|
Teruglopende verandering ten opzichte van baseline in prognostisch pessimisme op een aangepaste versie van de Perceptions of Depression Scale (PDS)
Tijdsspanne: Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
Gemeten met een aangepaste versie van de PDS, een gevalideerde schaal die algemeen prognostisch pessimisme meet.
Er werden kleine wijzigingen in de formulering aangebracht om de drie verschillende interventies in het onderzoek (CGT, ADM, gecombineerde behandeling) rechtstreeks aan te pakken.
|
Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde verandering ten opzichte van baseline in affect op de Positive and Negative Affectivity Scale (PANAS)
Tijdsspanne: Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
De PANAS is een veelgebruikte maatstaf voor positief en negatief affect en is valide en betrouwbaar gebleken.
|
Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
|
Teruglopende verandering ten opzichte van baseline op de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
De BHS is de meest gebruikte maatstaf voor hopeloosheid en is valide en betrouwbaar gebleken.
|
Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
|
Verminderde verandering ten opzichte van baseline in persoonlijk en waargenomen depressiestigma op de Depression Stigma Scale (DSS).
Tijdsspanne: Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
De DSS is een geldige en betrouwbare maatstaf voor het beoordelen van persoonlijk en waargenomen stigma gerelateerd aan depressie.
De schaal bevat twee subschalen: persoonlijk stigma en waargenomen stigma.
|
Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
|
Verminderde verandering ten opzichte van baseline in overtuigingen over de etiologie van depressie op de Reasons for Depression Questionnaire (RFD).
Tijdsspanne: Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
De RFD is een geldige en betrouwbare maatstaf voor het beoordelen van iemands opvattingen over de etiologie van depressie.
|
Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Onmiddellijk beoordeeld vóór en na de interventie (op dezelfde dag)
|
|
Bereidheid om een volgende stap te zetten.
Tijdsspanne: Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Beoordeeld aan het einde van de onderzoeksvragenlijsten (dezelfde dag)
|
Deelnemers krijgen de mogelijkheid om meer te leren over het vinden van cognitieve gedragstherapie, antidepressiva of combinatietherapie.
Op basis van hun antwoorden krijgen ze links naar relevante websites.
Deze benadering is overgenomen uit traditioneel marketingonderzoek om de reactie van deelnemers op een bericht te beoordelen.
|
Tot 90 minuten om de beoordeling te voltooien. Beoordeeld aan het einde van de onderzoeksvragenlijsten (dezelfde dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Strunk, PhD, Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020B0259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal op redelijk verzoek geanonimiseerde gegevens delen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens beschikbaar gedurende twee jaar na publicatie of aan het einde van het project als er geen papers worden gepubliceerd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Zal op redelijk verzoek geanonimiseerde gegevens delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .