Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Válaszok a depresszió kezelésére vonatkozó információkra

2021. szeptember 3. frissítette: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a depresszió kezelésével kapcsolatos különböző üzenetek hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Amazon Mechanical Turk (MTurk) révén toborzott résztvevők kitöltenek egy szűrőkérdőívet, és lehetőséget biztosítanak a részvételhez. A vizsgálatba való belépéskor a jogosult résztvevők több kérdőívet is kitöltenek a randomizálás előtt és után. A véletlenszerű besorolás egy olyan videó megtekintése lesz, amely részletezi a depresszió kezelésének egy típusát (kognitív viselkedésterápia, antidepresszáns gyógyszeres kezelés vagy a két kezelés kombinációja) a személyre szabottság hangsúlyozásával vagy anélkül. Videómentes feltétel is tartozik hozzá.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Psychology Building 1835 Neil Avenue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PHQ-9 pontszám, amely a kórelőzményben megemelkedett depressziós tüneteket jelez
  • Magas MTurk befejezési arány
  • Minden, a kérdőívekbe beillesztett figyelemellenőrzésen át kell mennie
  • A kórtörténetben nem szerepelt depresszió kezelés

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs videó
Ez a feltétel nem jár videobemutatóval.
KÍSÉRLETI: CBT személyre szabás nélkül
A videó információkat nyújt a kognitív viselkedésterápiáról.
A beavatkozás magában foglalja a CBT-t leíró videót, a személyre szabásról szóló üzenet nélkül.
KÍSÉRLETI: CBT személyre szabással
A videó információkat nyújt a kognitív viselkedésterápiáról, és leírja, hogyan lehet személyre szabni a kezelést.
A beavatkozás magában foglalja a CBT-t leíró videót, a személyre szabásról szóló üzenettel.
KÍSÉRLETI: ADM személyre szabás nélkül
A videó az antidepresszáns gyógyszerekről nyújt információkat.
A beavatkozás egy videót tartalmaz, amely leírja az antidepresszáns gyógyszereket, a személyre szabásról szóló üzenet nélkül.
KÍSÉRLETI: ADM személyre szabással
A videó tájékoztatást nyújt az antidepresszáns gyógyszerekről, és leírja, hogyan lehet személyre szabni a kezelést.
A beavatkozás egy videót tartalmaz, amely leírja az antidepresszáns gyógyszereket, a személyre szabásról szóló üzenettel.
KÍSÉRLETI: Kombinált kezelés személyre szabás nélkül
A videó tájékoztatást nyújt a kognitív viselkedésterápia antidepresszáns gyógyszerekkel történő kombinált kezeléséről.
A beavatkozás egy videót foglal magában, amely leírja a kognitív viselkedésterápia és az antidepresszáns gyógyszeres kezelés kombinációját, a személyre szabásról szóló üzenet nélkül.
KÍSÉRLETI: Kombinált kezelés személyre szabással
A videó tájékoztatást nyújt a kognitív viselkedésterápia antidepresszáns gyógyszerekkel kombinált kezeléséről, és leírja, hogyan lehet személyre szabni a kezelést.
A beavatkozás egy videót tartalmaz, amely leírja a kognitív viselkedésterápia és az antidepresszáns gyógyszeres kezelés kombinációját a személyre szabott üzenettel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hitelességi/elvárási kérdőív (CEQ) elvárásainak visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A CEQ egy validált, általánosan használt mérőszám, amely a kezelés hitelességét és a kezelés előnyeivel kapcsolatos elvárásokat méri fel.
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A prognosztikai pesszimizmus visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest a Depresszió észlelése Skála (PDS) adaptált változatán
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A mérés a PDS adaptált változatával, az általános prognosztikai pesszimizmust mérő, validált skála segítségével történik. Kisebb módosításokat hajtottak végre a megfogalmazásban, hogy közvetlenül foglalkozzanak a vizsgálat három különböző beavatkozásával (CBT, ADM, kombinált kezelés).
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív és negatív affektivitás skálán (PANAS) mért hatás visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A PANAS a pozitív és negatív hatások széles körben használt mérőeszköze, és érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
Visszafejlődött változás az alapvonalhoz képest a Beck reménytelenségi skálán (BHS)
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A BHS a reménytelenség legszélesebb körben használt mérőszáma, és érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A személyes és észlelt depressziós stigma visszafejlődött változása a kiindulási értékhez képest a Depresszió Stigma Skálán (DSS).
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A DSS érvényes és megbízható mérőszám a depresszióval kapcsolatos személyes és észlelt megbélyegzés értékelésére. A skála két alskálát tartalmaz: a személyes megbélyegzést és az észlelt stigmát.
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
A Depresszió okai Kérdőív (RFD) alapján a depresszió etiológiájával kapcsolatos hiedelmek visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
Az RFD érvényes és megbízható mérőszám a depresszió etiológiájával kapcsolatos meggyőződések felmérésére.
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
Hajlandóság a következő lépés megtételére.
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. A vizsgálati kérdőívek végén értékelve (ugyanazon a napon)
A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy többet megtudjanak a kognitív viselkedésterápia, az antidepresszáns gyógyszerek vagy a kombinált terápia megtalálásáról. Válaszaik alapján releváns weboldalakra mutató hivatkozásokat kapnak. Ezt a megközelítést a hagyományos marketingkutatásból vették át a résztvevők üzenetre való reagálásának felmérésére.
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. A vizsgálati kérdőívek végén értékelve (ugyanazon a napon)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Strunk, PhD, Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020B0259

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Ésszerű kérésre megosztja az azonosítatlan adatokat.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a közzétételt követő két évre, vagy a projekt végén, ha nem publikáltak publikációt.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Ésszerű kérésre megosztja az azonosítatlan adatokat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CBT személyre szabás nélkül

3
Iratkozz fel