- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04639765
Válaszok a depresszió kezelésére vonatkozó információkra
2021. szeptember 3. frissítette: Daniel R. Strunk, Ohio State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a depresszió kezelésével kapcsolatos különböző üzenetek hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Amazon Mechanical Turk (MTurk) révén toborzott résztvevők kitöltenek egy szűrőkérdőívet, és lehetőséget biztosítanak a részvételhez.
A vizsgálatba való belépéskor a jogosult résztvevők több kérdőívet is kitöltenek a randomizálás előtt és után.
A véletlenszerű besorolás egy olyan videó megtekintése lesz, amely részletezi a depresszió kezelésének egy típusát (kognitív viselkedésterápia, antidepresszáns gyógyszeres kezelés vagy a két kezelés kombinációja) a személyre szabottság hangsúlyozásával vagy anélkül.
Videómentes feltétel is tartozik hozzá.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Psychology Building 1835 Neil Avenue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PHQ-9 pontszám, amely a kórelőzményben megemelkedett depressziós tüneteket jelez
- Magas MTurk befejezési arány
- Minden, a kérdőívekbe beillesztett figyelemellenőrzésen át kell mennie
- A kórtörténetben nem szerepelt depresszió kezelés
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs videó
Ez a feltétel nem jár videobemutatóval.
|
|
KÍSÉRLETI: CBT személyre szabás nélkül
A videó információkat nyújt a kognitív viselkedésterápiáról.
|
A beavatkozás magában foglalja a CBT-t leíró videót, a személyre szabásról szóló üzenet nélkül.
|
KÍSÉRLETI: CBT személyre szabással
A videó információkat nyújt a kognitív viselkedésterápiáról, és leírja, hogyan lehet személyre szabni a kezelést.
|
A beavatkozás magában foglalja a CBT-t leíró videót, a személyre szabásról szóló üzenettel.
|
KÍSÉRLETI: ADM személyre szabás nélkül
A videó az antidepresszáns gyógyszerekről nyújt információkat.
|
A beavatkozás egy videót tartalmaz, amely leírja az antidepresszáns gyógyszereket, a személyre szabásról szóló üzenet nélkül.
|
KÍSÉRLETI: ADM személyre szabással
A videó tájékoztatást nyújt az antidepresszáns gyógyszerekről, és leírja, hogyan lehet személyre szabni a kezelést.
|
A beavatkozás egy videót tartalmaz, amely leírja az antidepresszáns gyógyszereket, a személyre szabásról szóló üzenettel.
|
KÍSÉRLETI: Kombinált kezelés személyre szabás nélkül
A videó tájékoztatást nyújt a kognitív viselkedésterápia antidepresszáns gyógyszerekkel történő kombinált kezeléséről.
|
A beavatkozás egy videót foglal magában, amely leírja a kognitív viselkedésterápia és az antidepresszáns gyógyszeres kezelés kombinációját, a személyre szabásról szóló üzenet nélkül.
|
KÍSÉRLETI: Kombinált kezelés személyre szabással
A videó tájékoztatást nyújt a kognitív viselkedésterápia antidepresszáns gyógyszerekkel kombinált kezeléséről, és leírja, hogyan lehet személyre szabni a kezelést.
|
A beavatkozás egy videót tartalmaz, amely leírja a kognitív viselkedésterápia és az antidepresszáns gyógyszeres kezelés kombinációját a személyre szabott üzenettel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hitelességi/elvárási kérdőív (CEQ) elvárásainak visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A CEQ egy validált, általánosan használt mérőszám, amely a kezelés hitelességét és a kezelés előnyeivel kapcsolatos elvárásokat méri fel.
|
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A prognosztikai pesszimizmus visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest a Depresszió észlelése Skála (PDS) adaptált változatán
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A mérés a PDS adaptált változatával, az általános prognosztikai pesszimizmust mérő, validált skála segítségével történik.
Kisebb módosításokat hajtottak végre a megfogalmazásban, hogy közvetlenül foglalkozzanak a vizsgálat három különböző beavatkozásával (CBT, ADM, kombinált kezelés).
|
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pozitív és negatív affektivitás skálán (PANAS) mért hatás visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A PANAS a pozitív és negatív hatások széles körben használt mérőeszköze, és érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
|
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
Visszafejlődött változás az alapvonalhoz képest a Beck reménytelenségi skálán (BHS)
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A BHS a reménytelenség legszélesebb körben használt mérőszáma, és érvényesnek és megbízhatónak bizonyult.
|
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A személyes és észlelt depressziós stigma visszafejlődött változása a kiindulási értékhez képest a Depresszió Stigma Skálán (DSS).
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A DSS érvényes és megbízható mérőszám a depresszióval kapcsolatos személyes és észlelt megbélyegzés értékelésére.
A skála két alskálát tartalmaz: a személyes megbélyegzést és az észlelt stigmát.
|
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
A Depresszió okai Kérdőív (RFD) alapján a depresszió etiológiájával kapcsolatos hiedelmek visszafejlődött változása az alapvonalhoz képest.
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
Az RFD érvényes és megbízható mérőszám a depresszió etiológiájával kapcsolatos meggyőződések felmérésére.
|
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. Közvetlenül a beavatkozás előtt és után értékelve (ugyanazon a napon)
|
Hajlandóság a következő lépés megtételére.
Időkeret: Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. A vizsgálati kérdőívek végén értékelve (ugyanazon a napon)
|
A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy többet megtudjanak a kognitív viselkedésterápia, az antidepresszáns gyógyszerek vagy a kombinált terápia megtalálásáról.
Válaszaik alapján releváns weboldalakra mutató hivatkozásokat kapnak.
Ezt a megközelítést a hagyományos marketingkutatásból vették át a résztvevők üzenetre való reagálásának felmérésére.
|
Akár 90 perc az értékelés befejezéséhez. A vizsgálati kérdőívek végén értékelve (ugyanazon a napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Strunk, PhD, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020B0259
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Ésszerű kérésre megosztja az azonosítatlan adatokat.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzétételt követő két évre, vagy a projekt végén, ha nem publikáltak publikációt.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ésszerű kérésre megosztja az azonosítatlan adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CBT személyre szabás nélkül
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Befejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentCorporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterToborzás
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research ServicesBefejezveA családon belüli erőszak | Lelki terror | Felnőttkori lelki bántalmazásIndia
-
Toronto Rehabilitation InstituteIsmeretlenGerincvelő sérülésekKanada
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyBefejezve
-
Dr. Nazanin AlaviOnline PsychoTherapy ClinicBefejezveMajor depresszív zavarKanada
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkAarhus University Hospital; University of Copenhagen; Mental Health Centre CopenhagenBefejezvePánikbetegség | Depresszió, egypólusú | Szociális szorongásos zavarDánia
-
Maastricht UniversitySWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie; Flemish Government, Belgium; The Netherlands... és más munkatársakBefejezveTinnitus, szubjektív
-
Medical University of South CarolinaBefejezveA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityIsmeretlen