組換えコロナウイルス病-19（COVID-19）ワクチン（Sf9細胞）の第Ⅱ相臨床試験

包含基準:

• 18歳以上。
• -インフォームドコンセントの内容を理解し、インフォームドコンセントに署名する意思がある。
• -研究のフォローアップ期間全体（約7か月）中にすべての隔離された研究プロセスを完了することができ、喜んで完了します。
• 腋窩温度≦37.0℃。
• 病歴と身体診察で確認された一般的な健康状態。

除外基準:

初回投与除外基準:

• SARS-CoV-2に対する血清免疫グロブリンM（IgM）およびIgGが陽性。
• HIV感染の既知の歴史
• 発作、てんかん、脳または精神疾患の家族歴。
• -ワクチンの成分に対してアレルギー歴のある参加者。
• -妊娠中、授乳中、または登録日に妊娠検査で陽性である女性、または今後6か月以内に妊娠する予定の女性。
• 急性熱性疾患または感染症。
• SARSの病歴がある。
• 不整脈、伝導ブロック、心筋梗塞、重度の高血圧などの深刻な心血管疾患があり、十分に管理されていない.
• 喘息、糖尿病、甲状腺疾患などの主要な慢性疾患で、十分にコントロールされていない。
• 遺伝性血管神経性浮腫または後天性血管神経性浮腫。
• ここ1年蕁麻疹。
• 無脾症または機能性無脾症。
• 血小板障害またはその他の出血障害により、注射が禁忌となる場合があります。
• 血や針を見ると失神する。
• -免疫抑制剤またはコルチコステロイドの以前の投与、抗アナフィラキシー治療、過去6か月の細胞毒性治療。
• -過去4か月間の血液製剤の以前の投与。
• -過去1か月間の他の研究薬の事前投与。
• -過去1か月間の弱毒化ワクチンの事前投与。
• -過去14日間のサブユニットワクチンまたは不活化ワクチンの以前の投与。
• 結核の治療中。
• -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある状態。

その後の投与の除外基準:

• 前回のワクチン接種後に重度のアレルギー反応を起こした患者;
• 前回のワクチン接種に因果関係がある重篤な有害事象のある患者。