- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04640402
Vaiheen Ⅱ kliininen tutkimus yhdistelmäkoronavirustauti-19 (COVID-19) -rokotteesta (Sf9-solut)
tiistai 31. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention
Yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen Ⅱ kliininen yhdistelmä-COVID-19-rokotteen (Sf9-solut) koe koehenkilöillä terveistä 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista
Tämä on vaihe Ⅱ, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rekombinantin COVID-19-rokotteen (Sf9-solut) immunogeenisuutta ja turvallisuutta terveillä aikuisilla ja iäkkäillä, 18-vuotiailla aikuisilla. ja sitä vanhemmat (18–60 ja 60–85-vuotiaat) erilaisilla immunisaatiomenetelmillä (0, 21 päivää ja 0, 14, 28 päivää) ja annoksilla (20 μg/40 μg).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Biologinen: Pieniannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (18–59-vuotiaat) ja kahden annoksen hoito
- Biologinen: Pieniannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (18–59-vuotiaat) ja kolmen annoksen hoito
- Biologinen: Suuriannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (18–59-vuotiaat) ja kahden annoksen hoito
- Biologinen: Suuriannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (18–59-vuotiaat) ja kolmen annoksen hoito
- Biologinen: Pieniannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (60-85 vuotta) ja kaksi annosta
- Biologinen: Pieniannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
- Biologinen: Suuriannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (60-85 vuotta) ja kaksi annosta
- Biologinen: Suuriannoksinen rekombinantti COVID-19-rokote (Sf9-solut) (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
- Biologinen: Pieniannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kahden annoksen hoito
- Biologinen: Pieniannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
- Biologinen: Suuriannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kahden annoksen hoito
- Biologinen: Suuriannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
- Biologinen: Pieniannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kahden annoksen hoito
- Biologinen: Pieniannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
- Biologinen: Suuriannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kahden annoksen hoito
- Biologinen: Suuriannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaihe Ⅱ, yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida rekombinantin COVID-19-rokotteen (Sf9-solut) immunogeenisuutta ja turvallisuutta terveillä aikuisilla ja iäkkäillä, 18-vuotiailla aikuisilla. ja sitä vanhemmat (18-60-vuotiaat ja 60-85-vuotiaat) .
Vaiheen Ⅱ kliinisissä kokeissa suunniteltiin 8 tutkimusryhmää, mukaan lukien kaksi immunisaatiomenettelyä (0, 21 päivää ja 0, 14, 28 päivää), kaksi annosta (20 μg/0,5 ml,
40 μg/1,0 ml)
ja kaksi ikäryhmää (aikuiset ja vanhemmat): Kukin ryhmä sisältää 120 osallistujaa.
Rokotus- tai plaseboryhmä jaetaan satunnaisesti saamaan suhteessa 5:1, yhteensä 960.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
960
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Jiangsu Provincial Center for Diseases Control and Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen sisällön ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Pystyy ja haluaa suorittaa kaiken eristäytyneen opiskeluprosessin koko tutkimuksen seuranta-ajan (noin 7 kuukautta).
- Kainalon lämpötila ≤37,0 ℃.
- Yleinen hyvä terveys sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
Ensimmäisen annoksen poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen seerumin immunoglobuliini M (IgM) ja IgG SARS-CoV-2:lle.
- Tunnettu HIV-infektion historia
- Suvussa esiintynyt kohtauksia, epilepsiaa, aivo- tai mielisairautta.
- Osallistuja, jolla on allerginen historia jollekin rokotteen ainesosalle.
- Nainen, joka on raskaana, imettää tai positiivinen raskaustesti ilmoittautumispäivänä tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Mikä tahansa akuutti kuumetauti tai infektio.
- Sinulla on SARS-sairaushistoria.
- Sinulla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja, kuten rytmihäiriö, johtumiskatkos, sydäninfarkti, vaikea verenpainetauti ja huonosti hallinnassa.
- Merkittävä krooninen sairaus, kuten astma, diabetes tai kilpirauhassairaus, jota ei ole hyvin hallinnassa.
- Perinnöllinen angioneuroottinen turvotus tai hankittu angioneuroottinen turvotus.
- Urtikaria viimeisen vuoden aikana.
- Asplenia tai toiminnallinen asplenia.
- Trombosyyttihäiriö tai muu verenvuotohäiriö voi aiheuttaa injektion vasta-aiheen.
- Pyörtyy verta tai neuloja nähdessään.
- Aiempi immunodepressanttien tai kortikosteroidien antaminen, anafylaktinen hoito, sytotoksinen hoito viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aiempi verivalmisteiden antaminen viimeisen 4 kuukauden aikana.
- Muiden tutkimuslääkkeiden anto edellisen kuukauden aikana.
- Aiempi heikennetyn rokotteen antaminen viimeisen kuukauden aikana.
- Aiempi alayksikkörokotteen tai inaktivoidun rokotteen antaminen viimeisten 14 päivän aikana.
- Tuberkuloosin hoidossa.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä voivat häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia.
Seuraavien annosten poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia allergisia reaktioita edellisen rokotusannoksen jälkeen;
- Potilaat, joilla on vakavia haittavaikutuksia, jotka liittyvät aikaisempaan rokotusannokseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen rokote (18-59-vuotiaat) ja kahden annoksen rokote
kaksi annosta pieniannoksista rekombinantti COVID-19 -rokotetta (Sf9-solut) päivän 0, 21 aikataulussa.
|
18-59 vuotiaat ryhmä, kaksi annosta pieniannoksista (20µg/0,5ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen rokote (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme annosta pieniannoksista rekombinantti-COVID-19-rokotetta (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
18-59 vuotiaat ryhmä, kolme annosta pieniannoksista (20µg/0,5ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote (18-59-vuotiaat) ja kahden annoksen hoito-ohjelma
kaksi annosta suuriannoksista rekombinantti COVID-19 -rokotetta (Sf9-solut) päivä 0, 21 aikataulussa.
|
18-59-vuotiaiden ryhmä, kaksi suurta annosta (40 µg/1,0 ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme annosta suuriannoksista rekombinantti-COVID-19-rokotetta (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
18-59-vuotiaiden ryhmä, kolme suurta annosta (40 µg/1,0 ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen rokote (60-85 vuotta) ja kahden annoksen rokote
kaksi annosta pieniannoksista rekombinantti COVID-19 -rokotetta (Sf9-solut) päivän 0, 21 aikataulussa.
|
60-85 vuotiaat ryhmä, kaksi annosta pieniannoksista (20µg/0,5ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen rokote (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme annosta pieniannoksista rekombinantti-COVID-19-rokotetta (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
60-85 vuotiaat ryhmä, kolme annosta pieniannoksista (20µg/0,5ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote (60-85 vuotta) ja kahden annoksen hoito
kaksi annosta suuriannoksista rekombinantti COVID-19 -rokotetta (Sf9-solut) päivä 0, 21 aikataulussa.
|
60-85-vuotiaiden ryhmä, kaksi suurta annosta (40 µg/1,0 ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Kokeellinen: Suuriannoksinen rokote (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme annosta suuriannoksista rekombinantti-COVID-19-rokotetta (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
60-85-vuotiaat ryhmät, kolme suurta annosta (40 µg/1,0 ml)
Yhdistelmä-COVID-19-rokote (Sf9-solut) päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Pieniannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kahden annoksen hoito
kaksi annosta lumelääkettä päivien 0, 21 aikataulussa.
|
18-59-vuotiaiden ryhmä, kaksi annosta lumelääkettä (0,5 ml)
päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Pieniannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
18-59-vuotiaiden ryhmä, kolme annosta lumelääkettä (0,5 ml)
päivän 0, 14, 28 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Suuriannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kahden annoksen hoito
kaksi annosta lumelääkettä päivien 0, 21 aikataulussa.
|
18-59-vuotiaiden ryhmä, kaksi annosta lumelääkettä (1,0 ml)
päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Suuriannoksinen lumelääke (18-59 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
18-59-vuotiaiden ryhmä, kolme annosta lumelääkettä (1,0 ml)
päivän 0, 14, 28 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Pieniannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kahden annoksen hoito
kaksi annosta lumelääkettä päivien 0, 21 aikataulussa.
|
60-85-vuotiaiden ryhmä, kaksi annosta lumelääkettä (0,5 ml)
päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Pieniannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
60-85-vuotiaiden ryhmä, kolme annosta lumelääkettä (0,5 ml)
päivän 0, 14, 28 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Suuriannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kahden annoksen hoito
kaksi annosta lumelääkettä päivien 0, 21 aikataulussa.
|
60-85-vuotiaiden ryhmä, kaksi annosta lumelääkettä (1,0 ml)
päivän 0, 21 aikataulussa.
|
|
Placebo Comparator: Suuriannoksinen lumelääke (60-85 vuotta) ja kolmen annoksen hoito
kolme plaseboannosta päivien 0, 14, 28 aikataulussa.
|
60-85 vuotiaat ryhmä, kolme annosta lumelääkettä (1,0 ml)
päivän 0, 14, 28 aikataulussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisen vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMT).
Aikaikkuna: 1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Spevere Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2:n (SARS-CoV-2) vasta-aineen geometrinen keskiarvo (GMT) Spike-proteiini Reseptoria sitova domeeni (S-RBD) -proteiini (ELISA)
|
1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AR)
Aikaikkuna: 0-7 päivää rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AR)
|
0-7 päivää rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AE)
Aikaikkuna: 0-28 päivää rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (AE)
|
0-28 päivää rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 0-28 päivää rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
|
0-28 päivää rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
6 kuukautta rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMT).
Aikaikkuna: 1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMT) (euvirus- ja pseudovirusneutralisoivat analyysit)
|
1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
S-RBD-proteiinispesifisen vasta-aineen positiivinen konversionopeus
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
S-RBD-proteiinispesifisen vasta-aineen (ELISA) positiivinen konversionopeus SARS-CoV-2:ta vastaan
|
14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
S-RBD-proteiinispesifisen vasta-aineen geometrinen keskikertainen kasvu (GMI).
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
SARS-CoV-2:n vastaisen S-RBD-proteiinispesifisen vasta-aineen (ELISA) geometrinen keskikertainen nousu (GMI)
|
14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMT).
Aikaikkuna: 14 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskiarvo (GMT) (euvirus- ja pseudovirusneutralisoivat analyysit)
|
14 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisen neutraloivan vasta-aineen positiivinen konversioprosentti
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisen neutraloivan vasta-aineen positiivinen konversioprosentti (euvirus- ja pseudovirusneutralointitesti)
|
14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskikertainen kasvu (GMI)
Aikaikkuna: 14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Anti-SARS-CoV-2-spesifisten neutraloivien vasta-aineiden geometrinen keskikertainen kasvu (GMI) (eucivirus- ja pseudovirusneutralointimääritykset)
|
14 päivää, 30 päivää immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisen vasta-aineen ja spesifisen neutraloivan vasta-aineen konsistenssianalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Spesifisen vasta-aineen (ELISA) ja spesifisen neutraloivan vasta-aineen (euvirus- ja pseudovirusneutralointimääritykset) SARS-CoV-2 S-RBD -proteiinia vastaan
|
1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
SARS-CoV-2:ta neutraloivan vasta-aineen ja S-RBD-proteiinispesifisen vasta-aineen geometrisen keskimääräisen tiitterin (GMT) suhde
Aikaikkuna: 1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
SARS-CoV-2:ta neutraloivan vasta-aineen ja S-RBD-proteiinispesifisen vasta-aineen geometrisen keskiarvon (GMT) suhde kussakin tutkimusryhmässä
|
1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Spesifisten vasta-aineiden pysyvyys (GMT,GMI,positiivinen muunnosnopeus).
Aikaikkuna: 6 kuukautta rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Spesifisten SARS-CoV-2 S-RBD -proteiinin vasta-aineiden pysyvyys (GMT,GMI,positiivinen muunnosnopeus)
|
6 kuukautta rokotuksen jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
|
Immunoglobuliini G (IgG) -vasta-aineiden alatyypit
Aikaikkuna: 1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
SARS-CoV-2:n S-RBD-proteiinin vastaisten IgG-vasta-aineiden alatyypit immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
1 kuukausi immunisoinnin jälkeen kussakin tutkimusryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSVCT099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .