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乳がんの治療選択肢としての乳頭温存乳房切除術の評価

2020年11月17日更新者：Alexandria University

即時乳房再建 (IBR) を伴う乳頭温存乳房切除術 (NSM) は、最適な疾患管理を実現し、再建を容易にする乳房切除術の一種です。この研究は、乳頭温存乳房切除術と即時乳房再建術の腫瘍学的安全性と審美的結果を評価することを目的としていました。

35人の女性乳がん患者が研究に参加した。研究者らは、切開を橈骨切開、乳房下切開、および乳輪周囲切開に分類し、計画的な再建タイプを作成しました。ダイレクト・トゥ・インプラント（DTI）、腹直筋皮膚横筋（TRAM）皮弁、広背筋皮弁（LD）皮弁、またはインプラント付きLD。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

手順：乳頭温存乳房切除術

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

エジプト
- - Alexandria、エジプト、21500
    - Alexandria Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

28年～68年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象となった患者の平均年齢は44.00±9.47歳であった。最年少の患者は28歳、最高齢の患者は68歳で、患者の大半は40～50歳（54％）であった。患者の婚姻状況に関しては、次のとおりである。 31 人の患者が結婚しており、88.57 人を構成そのうち25人（71.42％）の主訴は痛みのない乳房のしこりであったが、8人（22.85％）が前回の乳房保存手術後に局所再発を示し、2人（5.7％）のみが単独の患者であった。マンモグラフィー検査での広範囲にわたるマンモグラフィー石灰化によって示される

説明

包含基準:

腫瘍直径が最大 3 cm の浸潤性乳管癌または浸潤性乳管癌の診断
乳頭から腫瘍までの距離 ≥ 2 cm
がんまたは微小石灰化が中心領域に局在していない。
血液分泌物やその他（乳頭・乳輪複合体）の NAC 障害がないこと
皮膚への関与がないこと
多巣性またはびまん性微小石灰化に対する乳房切除術の適応
NAC底部の術中評価が陰性

除外基準:

中央象限または後乳輪領域に局在する腫瘍または微小石灰化
血液分泌物またはその他の NAC の変化
NAC底部の術中の陽性評価
炎症性癌
乳頭パジェット病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
乳頭温存乳房切除術後の患者の合併症時間枠：2017-2019	患者が何らかの苦情を抱えているかどうかを判断するために、完全な全身検査、皮膚、乳首、乳輪の局所検査が行われました。	2017-2019

二次結果の測定

結果測定	時間枠
Tzafetta らのスコアリングシステムによって評価された美的結果時間枠：2017-2019	2017-2019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Alexandria University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月17日

最初の投稿 (実際)

2020年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)