Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af brystvortesparende mastektomi som en behandlingsmulighed for brystkræft

17. november 2020 opdateret af: Alexandria University

Nipple-besparende mastektomi (NSM) med øjeblikkelig brystrekonstruktion (IBR) er en form for mastektomi, der opnår optimal sygdomsbekæmpelse og letter rekonstruktionen. Undersøgelsen havde til formål at vurdere den onkologiske sikkerhed og æstetiske resultater af brystvortebesparende mastektomi og øjeblikkelig brystrekonstruktion.

35 kvindelige patienter med brystkræft blev inkluderet i undersøgelsen. Efterforskerne kategoriserede snittene i radiale, inframammare og periareolære snit med planlagte rekonstruktionstyper; direkte til implantat (DTI), transversus rectus abdominis myokutan (TRAM) flap, latissimus dorsi myokutan (LD) flap eller LD med implantat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21500
        • Alexandria Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gennemsnitsalderen for de undersøgte patienter var 44,00±9,47 år; den yngste patient var 28 år og den ældste var 68 år, størstedelen af ​​patienterne var 40-50 år (54 %) Hvad angår patienternes civilstand; 31 patienter var gift, hvilket udgør 88,57 % og kun 4 (11,4 %) patienter var enlige. Hovedklagen hos 25 af dem (71,42 %) var smertefri brystklump, mens 8 tilfælde (22,85 %) viste sig med lokalt tilbagefald efter tidligere konservativ brystkirurgi og kun to tilfælde (5,7 %) præsenteret ved omfattende mammografiske forkalkninger på screening mammografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af duktalt in situ karcinom eller infiltrerende duktalt karcinom med en tumordiameter på op til 3 cm
  • Tumorens afstand fra brystvorten ≥ 2 cm
  • Kræft eller mikroforkalkninger ikke lokaliseret i det centrale felt.
  • Ingen blodsekretioner eller andre (nipple-areola kompleks) NAC-forstyrrelser
  • Fravær af hudpåvirkning
  • Indikation til mastektomi for multifokale eller diffuse mikrokalcifikationer
  • Negativ intraoperativ vurdering af NAC-bund

Ekskluderingskriterier:

  • Tumor eller mikrokalcifikationer lokaliseret i den centrale kvadrant eller i den retroareolære region
  • Blodsekretioner eller andre NAC-ændringer
  • Positiv intraoperativ vurdering af NAC-bund
  • Inflammatorisk karcinom
  • Pagets sygdom i brystvorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienters komplikationer efter brystvortesparende mastektomi
Tidsramme: 2017-2019
Fuldstændig generel undersøgelse, lokal undersøgelse af hud, brystvorte og areola blev foretaget for at afgøre, om patienterne led af nogen lidelser
2017-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Æstetiske resultater vurderet af Tzafetta et al. scoringssystem
Tidsramme: 2017-2019
2017-2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-27-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med brystvortesparende mastektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner