Оценка мастэктомии с сохранением сосков как варианта лечения рака молочной железы
17 ноября 2020 г. обновлено: Alexandria University
Мастэктомия с сохранением сосков (NSM) с немедленной реконструкцией груди (IBR) - это форма мастэктомии, которая обеспечивает оптимальный контроль над заболеванием и облегчает реконструкцию. Исследование было направлено на оценку онкологической безопасности и эстетических результатов мастэктомии с сохранением сосков и немедленной реконструкции молочной железы.
В исследование были включены 35 пациенток с раком молочной железы. Исследователи разделили разрезы на радиальные, подгрудные и периареолярные разрезы с запланированными типами реконструкции; прямой имплантат (DTI), кожно-мышечный лоскут поперечной прямой мышцы живота (TRAM), кожно-мышечный лоскут широчайшей мышцы спины (LD) или LD с имплантатом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21500
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 68 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Средний возраст обследованных больных составил 44,00±9,47 года; самому молодому пациенту было 28 лет, самому старшему - 68 лет, большинство пациентов были в возрасте 40-50 лет (54%). Что касается семейного положения пациентов; 31 пациент состоял в браке, из них 88,57
% и только 4 (11,4 %) пациентки были единичными. Основной жалобой 25 из них (71,42 %) было безболезненное образование в молочной железе, в то время как в 8 случаях (22,85 %) имел место местный рецидив после предыдущей консервативной операции на груди и только в двух случаях (5,7 %) представлены обширными маммографическими кальцинатами при скрининговой маммографии
Описание
Критерии включения:
- Диагностика протоковой карциномы in situ или инфильтрирующей протоковой карциномы с диаметром опухоли до 3 см
- Расстояние опухоли от соска ≥ 2 см
- Рак или микрокальцинаты не локализуются в центральном поле.
- Нет кровяных выделений или других (сосково-ареолярный комплекс) нарушений NAC.
- Отсутствие поражения кожи
- Показания к мастэктомии при мультифокальных или диффузных микрокальцинатах
- Отрицательная интраоперационная оценка NAC-дна
Критерий исключения:
- Опухоль или микрокальцинаты, локализованные в центральном квадранте или в ретроареолярной области
- Кровяные выделения или другие изменения NAC
- Положительная интраоперационная оценка NAC-дна
- Воспалительная карцинома
- Болезнь Педжета соска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения у пациентов после мастэктомии с сохранением сосков
Временное ограничение: 2017-2019
|
Был проведен полный общий осмотр, местный осмотр кожи, соска и ареолы, чтобы определить, страдали ли пациенты какими-либо жалобами.
|
2017-2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эстетические результаты оцениваются по шкале Tzafetta et al.
Временное ограничение: 2017-2019
|
2017-2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-27-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .