Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení mastektomie šetřící bradavky jako možnosti léčby rakoviny prsu

17. listopadu 2020 aktualizováno: Alexandria University

Nipple-sparing mastektomie (NSM) s okamžitou rekonstrukcí prsu (IBR) je forma mastektomie, která dosahuje optimální kontroly onemocnění a usnadňuje rekonstrukci. Cílem studie bylo posoudit onkologickou bezpečnost a estetické výsledky mastektomie šetřící bradavku a okamžité rekonstrukce prsu.

Do studie bylo zařazeno 35 pacientek s rakovinou prsu. Vyšetřovatelé kategorizovali řezy na radiální, inframamární a periareolární řezy s plánovanými typy rekonstrukce; přímo na implantát (DTI), transversus rectus abdominis myokutánní (TRAM) lalok, latissimus dorsi myokutánní (LD) lalok nebo LD s implantátem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21500
        • Alexandria Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 68 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průměrný věk sledovaných pacientů byl 44,00±9,47 let; nejmladšímu pacientovi bylo 28 let a nejstaršímu 68 let, většina pacientů byla ve věku 40-50 let (54 %) Co se týče rodinného stavu pacientů; 31 pacientů bylo ženatých, což představuje 88,57 % a pouze 4 (11,4 %) pacientky byly svobodné Hlavní stížností 25 z nich (71,42 %) byla nebolestivá bulka v prsu, zatímco 8 případů (22,85 %) mělo lokální recidivu po předchozí konzervativní operaci prsu a pouze dva případy (5,7 %) prezentovány rozsáhlými mamografickými kalcifikacemi na screeningové mamografii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika duktálního in situ karcinomu nebo infiltrujícího duktálního karcinomu s průměrem tumoru do 3 cm
  • Vzdálenost nádoru od bradavky ≥ 2 cm
  • Rakovina nebo mikrokalcifikace nejsou lokalizovány v centrálním poli.
  • Žádné krevní sekrece nebo jiné (komplex bradavky-areola) poruchy NAC
  • Absence postižení kůže
  • Indikace k mastektomii u multifokálních nebo difuzních mikrokalcifikací
  • Negativní intraoperační hodnocení dna NAC

Kritéria vyloučení:

  • Nádor nebo mikrokalcifikace lokalizované v centrálním kvadrantu nebo v retroareolární oblasti
  • Krevní sekrece nebo jiné změny NAC
  • Pozitivní intraoperační hodnocení dna NAC
  • Zánětlivý karcinom
  • Pagetova choroba bradavek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace pacientů po mastektomii šetřící bradavku
Časové okno: 2017-2019
Bylo provedeno kompletní celkové vyšetření, lokální vyšetření kůže, bradavky a dvorce, aby se zjistilo, zda pacienti netrpěli nějakými obtížemi
2017-2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Estetické výsledky hodnocené skórovacím systémem Tzafetta et al
Časové okno: 2017-2019
2017-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-27-10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na bradavku šetřící mastektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit