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Evaluación de la mastectomía conservadora del pezón como opción de tratamiento para el cáncer de mama

17 de noviembre de 2020 actualizado por: Alexandria University

La mastectomía con preservación del pezón (NSM) con reconstrucción mamaria inmediata (IBR) es una forma de mastectomía que logra un control óptimo de la enfermedad y facilita la reconstrucción. El estudio tuvo como objetivo evaluar la seguridad oncológica y los resultados estéticos de la mastectomía con preservación del pezón y la reconstrucción mamaria inmediata.

Se incluyeron en el estudio 35 pacientes de sexo femenino con cáncer de mama. Los investigadores clasificaron las incisiones en incisiones radiales, inframamarias y periareolares con tipos de reconstrucción planificada; directo al implante (DTI), colgajo transverso recto abdominal miocutáneo (TRAM), colgajo miocutáneo dorsal ancho (LD) o LD con implante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21500
        • Alexandria Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 68 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La edad media de los pacientes estudiados fue de 44,00±9,47 años; el paciente más joven tenía 28 años y el mayor 68 años, la mayoría de los pacientes tenían entre 40-50 años (54%) En cuanto al estado civil de los pacientes; 31 pacientes estaban casados ​​constituyendo 88.57 % y solo 4 (11,4 %) pacientes eran solteras La queja principal de 25 de ellas (71,42 %) fue un bulto mamario indoloro mientras que 8 casos (22,85 %) presentaron recidiva local tras cirugía conservadora de mama previa y solo dos casos (5,7 %) presentado por calcificaciones mamográficas extensas en la mamografía de detección

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de carcinoma ductal in situ o carcinoma ductal infiltrante con un diámetro tumoral de hasta 3 cm
  • Distancia del tumor al pezón ≥ 2 cm
  • Cáncer o microcalcificaciones no localizadas en el campo central.
  • Sin secreciones sanguíneas u otras alteraciones del NAC (complejo areola-pezón)
  • Ausencia de afectación de la piel.
  • Indicación de mastectomía por microcalcificaciones multifocales o difusas
  • Evaluación intraoperatoria negativa de NAC-fondo

Criterio de exclusión:

  • Tumor o microcalcificaciones localizadas en el cuadrante central o en la región retroareolar
  • Secreciones sanguíneas u otras alteraciones del NAC
  • Evaluación intraoperatoria positiva de NAC-fondo
  • Carcinoma inflamatorio
  • Enfermedad de Paget del pezón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicaciones de los pacientes después de la mastectomía conservadora del pezón
Periodo de tiempo: 2017-2019
Se realizó un examen general completo, un examen local de la piel, el pezón y la areola para determinar si los pacientes padecían alguna queja.
2017-2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados estéticos evaluados por el sistema de puntuación de Tzafetta et al.
Periodo de tiempo: 2017-2019
2017-2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-27-10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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