Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe jako opcji leczenia raka piersi

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Alexandria University

Mastektomia oszczędzająca brodawki sutkowe (NSM) z natychmiastową rekonstrukcją piersi (IBR) to forma mastektomii, która zapewnia optymalną kontrolę choroby i ułatwia rekonstrukcję. Badanie miało na celu ocenę bezpieczeństwa onkologicznego i efektów estetycznych mastektomii oszczędzającej brodawki sutkowe i natychmiastowej rekonstrukcji piersi.

Do badania włączono 35 pacjentek z rakiem piersi. Badacze podzielili nacięcia na nacięcia promieniowe, podsutkowe i okołootoczkowe z planowanymi typami rekonstrukcji; bezpośrednio do implantu (DTI), płat mięśniowo-skórny poprzecznego mięśnia prostego brzucha (TRAM), płat mięśniowo-skórny najszerszego grzbietu (LD) lub LD z implantem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21500
        • Alexandria Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat do 68 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Średni wiek badanych pacjentów wynosił 44,00±9,47 lat; najmłodszy pacjent miał 28 lat, a najstarszy 68 lat, większość pacjentów była w wieku 40-50 lat (54%). Stan cywilny pacjentów; 31 pacjentów było w związku małżeńskim, co stanowiło 88,57 % i tylko 4 (11,4%) pacjentek było samotnych Głównym zarzutem 25 z nich (71,42%) był bezbolesny guzek w piersi, podczas gdy 8 przypadków (22,85%) miało miejscowy nawrót po wcześniejszej operacji zachowawczej piersi i tylko dwa przypadki (5,7%) prezentowane przez rozległe zwapnienia mammograficzne w mammografii przesiewowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka przewodowego in situ lub naciekającego raka przewodowego o średnicy guza do 3 cm
  • Odległość guza od sutka ≥ 2 cm
  • Rak lub mikrozwapnienia nie zlokalizowane w polu centralnym.
  • Brak wydzielin krwi lub innych zaburzeń NAC (kompleks sutek-otoczka).
  • Brak zajęcia skóry
  • Wskazania do mastektomii z powodu wieloogniskowych lub rozlanych mikrozwapnień
  • Negatywna śródoperacyjna ocena dna NAC

Kryteria wyłączenia:

  • Guz lub mikrozwapnienia zlokalizowane w kwadrancie centralnym lub w okolicy zaoczkowej
  • Wydzieliny krwi lub inne zmiany NAC
  • Pozytywna śródoperacyjna ocena dna NAC
  • Rak zapalny
  • Choroba Pageta brodawki sutkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pacjentek po mastektomii oszczędzającej sutek
Ramy czasowe: 2017-2019
Wykonano pełne badanie ogólne, miejscowe skóry, brodawki sutkowej i otoczki w celu ustalenia, czy pacjentki nie zgłaszają dolegliwości
2017-2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki estetyczne oceniane za pomocą systemu punktacji Tzafetta i wsp
Ramy czasowe: 2017-2019
2017-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-27-10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj