Nänniä säästävän rinnanpoiston arviointi rintasyövän hoitovaihtoehtona
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Alexandria University
Näntejä säästävä mastektomia (NSM) välittömällä rintojen rekonstruktiolla (IBR) on rintaleikkauksen muoto, jolla saavutetaan optimaalinen taudinhallinta ja helpotetaan jälleenrakennusta. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida nännejä säästävän rinnanpoiston ja välittömän rintojen rekonstruktion onkologista turvallisuutta ja esteettisiä tuloksia.
Tutkimukseen osallistui 35 rintasyöpäpotilasta. Tutkijat luokittelivat viillot säteittäisiin, inframammaari- ja periareolaarisiin viiltoihin suunnitellun rekonstruktiotyypin kanssa; suoraan implanttiin (DTI), transversus rectus abdominis myocutaneous (TRAM) läppä, latissimus dorsi myocutaneous (LD) läppä tai LD implantilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21500
- Alexandria Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 68 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittujen potilaiden keski-ikä oli 44,00±9,47 vuotta; nuorin potilas oli 28-vuotias ja vanhin 68-vuotias, suurin osa potilaista oli 40-50-vuotiaita (54 %) Potilaiden siviilisäädyn osalta; 31 potilasta oli naimisissa, mikä oli 88,57
% ja vain 4 (11,4 %) potilasta oli naimattomia. Heistä 25 (71,42 %) päävalitus oli kivuton rintojen kyhmy, kun taas 8 tapausta (22,85 %) ilmaantui paikallisesti aiemman konservatiivisen rintaleikkauksen jälkeen ja vain kahdessa tapauksessa (5,7 %). esittelevät laajat mammografiset kalkkeutumat seulonnassa mammografiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ductal in situ -karsinooman tai infiltroivan duktaalisen karsinooman diagnoosi, kun kasvaimen halkaisija on enintään 3 cm
- Kasvaimen etäisyys nännistä ≥ 2 cm
- Syöpä tai mikrokalkkiutumiset, joita ei ole paikallistettu keskuskenttään.
- Ei veren eritteitä tai muita (nänni-areolakompleksi) NAC-häiriöitä
- Ihon puuttuminen
- Indikaatio mastektomialle multifokaalisen tai diffuusien mikrokalsifikaatioiden vuoksi
- Negatiivinen intraoperatiivinen arvio NAC-pohjasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvain tai mikrokalkkiutumiset, jotka sijaitsevat keskuskvadrantissa tai retroareolaarisella alueella
- Veren eritteet tai muut NAC-muutokset
- Positiivinen intraoperatiivinen arvio NAC-pohjasta
- Tulehduksellinen karsinooma
- Pagetin nännin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden komplikaatiot nänniä säästävän mastektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2017-2019
|
Täydellinen yleistutkimus, ihon, nännin ja areolan paikallinen tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, onko potilailla ollut valituksia
|
2017-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Esteettiset tulokset arvioitu Tzafetta et al pisteytysjärjestelmällä
Aikaikkuna: 2017-2019
|
2017-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-27-10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .