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Valutazione della mastectomia con risparmio del capezzolo come opzione terapeutica per il cancro al seno

17 novembre 2020 aggiornato da: Alexandria University

La mastectomia con risparmio del capezzolo (NSM) con ricostruzione mammaria immediata (IBR) è una forma di mastectomia che raggiunge un controllo ottimale della malattia e facilita la ricostruzione. Lo studio mirava a valutare la sicurezza oncologica e gli esiti estetici della mastectomia con risparmio del capezzolo e della ricostruzione mammaria immediata.

Nello studio sono state incluse 35 pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario. Gli investigatori hanno classificato le incisioni in incisioni radiali, inframammarie e periareolari con tipi di ricostruzione pianificata; diretto all'impianto (DTI), lembo miocutaneo trasverso retto dell'addome (TRAM), lembo miocutaneo di latissimus dorsi (LD) o LD con impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21500
        • Alexandria Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 28 anni a 68 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'età media dei pazienti studiati era di 44,00±9,47 anni; il paziente più giovane aveva 28 anni e il più anziano 68 anni, la maggior parte dei pazienti aveva 40-50 anni (54%) Per quanto riguarda lo stato civile dei pazienti; 31 pazienti erano sposati, costituendo 88,57 % e solo 4 (11,4%) pazienti erano single Il disturbo principale di 25 di loro (71,42%) era un nodulo mammario indolore mentre 8 casi (22,85%) presentavano recidiva locale dopo precedente intervento di chirurgia conservativa del seno e solo due casi (5,7%) presentato da estese calcificazioni mammografiche alla mammografia di screening

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma duttale in situ o carcinoma duttale infiltrante con un diametro del tumore fino a 3 cm
  • Distanza del tumore dal capezzolo ≥ 2 cm
  • Cancro o microcalcificazioni non localizzate nel campo centrale.
  • Nessuna secrezione di sangue o altri disturbi del NAC (complesso capezzolo-areola).
  • Assenza di coinvolgimento cutaneo
  • Indicazione alla mastectomia per microcalcificazioni multifocali o diffuse
  • Valutazione intraoperatoria negativa del fondo NAC

Criteri di esclusione:

  • Tumore o microcalcificazioni localizzate nel quadrante centrale o nella regione retroareolare
  • Secrezioni di sangue o altre alterazioni del NAC
  • Valutazione intraoperatoria positiva del fondo NAC
  • Carcinoma infiammatorio
  • Malattia di Paget del capezzolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze dei pazienti dopo mastectomia con risparmio del capezzolo
Lasso di tempo: 2017-2019
Sono stati eseguiti un esame generale completo, un esame locale della pelle, del capezzolo e dell'areola per determinare se i pazienti soffrissero di disturbi
2017-2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultati estetici valutati dal sistema di punteggio Tzafetta et al
Lasso di tempo: 2017-2019
2017-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-27-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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