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Avaliação da mastectomia conservadora do mamilo como opção de tratamento para o câncer de mama

17 de novembro de 2020 atualizado por: Alexandria University

A mastectomia poupadora do mamilo (NSM) com reconstrução imediata da mama (IBR) é uma forma de mastectomia que atinge o controle ideal da doença e facilita a reconstrução. O estudo teve como objetivo avaliar a segurança oncológica e os resultados estéticos da mastectomia com preservação do mamilo e reconstrução mamária imediata.

35 pacientes do sexo feminino com câncer de mama foram incluídas no estudo. Os investigadores categorizaram as incisões em incisões radiais, inframamárias e periareolares com tipos de reconstrução planejada; direto ao implante (DTI), retalho miocutâneo do transverso do reto abdominal (TRAM), retalho miocutâneo do latíssimo do dorso (LD) ou LD com implante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21500
        • Alexandria Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 68 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A idade média dos pacientes estudados foi de 44,00±9,47 anos; o paciente mais jovem tinha 28 anos e o mais velho 68 anos, a maioria dos pacientes tinha 40-50 anos (54%) Quanto ao estado civil dos pacientes; 31 pacientes eram casados ​​constituindo 88,57 % e apenas 4 (11,4%) pacientes eram solteiras A queixa principal de 25 delas (71,42%) era nódulo mamário indolor enquanto 8 casos (22,85%) apresentaram recidiva local após cirurgia conservadora de mama anterior e apenas dois casos (5,7%) apresentado por extensas calcificações mamográficas na mamografia de rastreamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de carcinoma ductal in situ ou carcinoma ductal infiltrante com diâmetro tumoral de até 3 cm
  • Distância do tumor ao mamilo ≥ 2 cm
  • Câncer ou microcalcificações não localizadas no campo central.
  • Sem secreções sanguíneas ou outros distúrbios do NAC (complexo mamilo-aréolo)
  • Ausência de envolvimento da pele
  • Indicação de mastectomia para microcalcificações multifocais ou difusas
  • Avaliação intraoperatória negativa do NAC-fundo

Critério de exclusão:

  • Tumor ou microcalcificações localizadas no quadrante central ou na região retroareolar
  • Secreções sanguíneas ou outras alterações NAC
  • Avaliação intraoperatória positiva de NAC-bottom
  • Carcinoma inflamatório
  • Doença de Paget do mamilo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações de pacientes após mastectomia com preservação do mamilo
Prazo: 2017-2019
Exame geral completo, exame local da pele, mamilo e aréola foram feitos para determinar se os pacientes apresentavam alguma queixa
2017-2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados estéticos avaliados pelo sistema de pontuação de Tzafetta et al
Prazo: 2017-2019
2017-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13-27-10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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